- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01003834
Screening computerizzato, intervento breve e rinvio al trattamento nelle cure primarie (SBIRT)
Interventi brevi forniti dal computer contro il terapeuta per l'uso di sostanze nelle cure primarie
Si tratta di uno studio clinico randomizzato e controllato per valutare l'effetto di uno screening, una valutazione e un breve intervento computerizzati sull'uso di sostanze nei pazienti reclutati da una clinica di assistenza primaria. I partecipanti allo studio saranno assegnati a uno dei seguenti 4 gruppi di studio: solo screening sanitario computerizzato (cure standard) (SC); intervento di sola valutazione computerizzata (CA); valutazione computerizzata seguita da un intervento motivazionale computerizzato (CACI); o valutazione computerizzata seguita da un intervento motivazionale erogato dal terapista (CATI). Saranno raccolti dati riguardanti l'uso di sostanze, il funzionamento medico e psicosociale e gli esiti economici.
I ricercatori ipotizzano che i pazienti randomizzati a CACI e CATI avranno maggiori probabilità di segnalare l'astinenza da farmaci alla visita di follow-up di 3 mesi e mostreranno maggiori riduzioni del consumo di droga a 1, 3 e 6 mesi di follow-up rispetto ai pazienti assegnati a CA o SC. Allo stesso modo, i pazienti nei gruppi CACI e CATI riporteranno maggiori riduzioni dei comportamenti a rischio di HIV, tassi inferiori di problemi medici e psicosociali e maggiori guadagni economici al follow-up di 6 mesi. Inoltre, i pazienti nell'intervento di sola valutazione (CA) avranno risultati superiori a quelli riscontrati per i pazienti SC. Verrà inoltre effettuata un'analisi costo-efficacia confrontando i costi economici associati a CA, CACI e CATI e la loro relazione con le riduzioni dell'uso di sostanze e i relativi miglioramenti nei risultati medici e psicosociali al follow-up di 6 mesi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 - 65 anni
- Paziente della clinica di cure primarie
Criteri di esclusione:
- Incinta
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
PLACEBO_COMPARATORE: Controllo
Solo proiezione
|
Intervento comportamentale
|
ACTIVE_COMPARATORE: Valutazione
Screening più valutazione
|
Intervento comportamentale
Intervento comportamentale
|
SPERIMENTALE: Intervento informatico
Screening, valutazione e intervento fornito dal computer
|
Intervento comportamentale
Intervento comportamentale
Intervento basato sulla tecnica del Colloquio Motivazionale
|
ACTIVE_COMPARATORE: Intervento del terapeuta
Screening, valutazione e intervento fornito dal terapeuta
|
Intervento comportamentale
Intervento comportamentale
Intervento comportamentale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Uso di sostanze
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SBIRTVCU
- R01DA026091 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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