Terapiforsøk for å bestemme sikkerheten og effekten av strålebehandling med tunge ioner hos pasienter med osteosarkom

Osteosarkom er den vanligste primære ondartede beinsvulsten hos barn og ungdom. For effektiv behandling er lokal kontroll av svulsten helt avgjørende, fordi sjansene for langtidsoverlevelse er <10 % og kan effektivt nærme seg null hvis en fullstendig kirurgisk reseksjon av svulsten ikke er mulig. Til dags dato er det ingen kurativ behandlingsprotokoll for pasienter med ikke-resekterbare osteosarkomer, som er ekskludert fra gjeldende osteosarkomstudier, f.eks. EUROMOS1. Lokal fotonstrålebehandling har tidligere blitt brukt i små serier og på en ukontrollert, svært individualisert måte, som imidlertid dokumenterte at høydosestrålebehandling i prinsippet kan brukes for å oppnå lokal kontroll. Generelt kan den stråledosen som er nødvendig for en kurativ tilnærming knapt oppnås med konvensjonell fotonstrålebehandling hos pasienter med ikke-operable svulster som vanligvis er lokalisert i nærheten av strålefølsomme kritiske organer som hjernen, ryggraden eller bekkenet. I disse tilfellene kan Heavy Ion Radiotherapy (HIT) tilby et lovende nytt alternativ. Dessuten, sammenlignet med fotoner, gir tunge ionepartikler en høyere fysisk selektivitet på grunn av deres endelige dybdedekning i vev. De oppnår en høyere relativ biologisk effektivitet. Fase I/II-doseeskaleringsstudier av HIT hos voksne med ikke-opererbare ben- og bløtvevssarkomer har allerede vist gunstige resultater.

Metoder/design: Dette er en monosenter, ikke-randomisert studie for pasienter eldre enn 6 år med ikke-resektabelt osteosarkom. Ønsket måldose er 60-66 koboltgrå ekvivalent (GyE). Ukentlig fraksjonering på 6 x 3 Gy E brukes. HIT vil bli administrert eksklusivt ved Ion Radiotherapy Center i Heidelberg. Videre vil FDG-PET-bildekarakteristika for ikke-resektabel osteosarkom før og etter HIT bli undersøkt prospektivt. Systemisk sykdom før og etter HIT er målrettet av standard kjemoterapiprotokoller og er ikke en del av denne studien.

Hovedmålene med denne studien er å bestemme gjennomførbarheten og toksisiteten til HIT. Sekundære endepunkter er tumorrespons, sykdomsfri overlevelse og total overlevelse. Målet er å forbedre resultatet for pasienter med ikke-resektabelt osteosarkom.