Terapiforsøg for at bestemme sikkerheden og effektiviteten af ​​strålebehandling med tunge ioner hos patienter med osteosarkom

Osteosarkom er den mest almindelige primære maligne knogletumor hos børn og unge. For effektiv behandling er lokal kontrol af tumoren absolut kritisk, fordi chancerne for langtidsoverlevelse er <10% og kan effektivt nærme sig nul, hvis en fuldstændig kirurgisk resektion af tumoren ikke er mulig. Op til dato er der ingen helbredende behandlingsprotokol for patienter med ikke-operable osteosarkomer, som er udelukket fra aktuelle osteosarkomforsøg, f.eks. EUROMOS1. Lokal fotonstrålebehandling har tidligere været anvendt i små serier og på en ukontrolleret, stærkt individualiseret måde, hvilket dog dokumenterede, at højdosisstrålebehandling i princippet kan bruges til at opnå lokal kontrol. Generelt kan den strålingsdosis, der er nødvendig for en helbredende tilgang, næppe opnås med konventionel fotonstrålebehandling hos patienter med ikke-operable tumorer, som normalt er placeret i nærheden af ​​strålefølsomme kritiske organer såsom hjernen, rygsøjlen eller bækkenet. I disse tilfælde kan Heavy Ion Radiotherapy (HIT) tilbyde et lovende nyt alternativ. Desuden giver tunge ionpartikler sammenlignet med fotoner en højere fysisk selektivitet på grund af deres endelige dybdedækning i væv. De opnår en højere relativ biologisk effektivitet. Fase I/II dosiseskaleringsstudier af HIT hos voksne med ikke-operable knogle- og bløddelssarkomer har allerede vist gunstige resultater.

Metoder/design: Dette er et monocenter, ikke-randomiseret studie for patienter over 6 år med ikke-operabelt osteosarkom. Ønsket måldosis er 60-66 Cobalt Grey Equivalent (GyE). Ugentlig fraktionering på 6 x 3 Gy E anvendes. HIT vil udelukkende blive administreret på Ion Radiotherapy Center i Heidelberg. Ydermere vil FDG-PET billeddannelseskarakteristika for ikke-operabelt osteosarkom før og efter HIT blive undersøgt prospektivt. Systemisk sygdom før og efter HIT er målrettet af standard kemoterapiprotokoller og er ikke en del af dette forsøg.

De primære formål med dette forsøg er bestemmelse af gennemførlighed og toksicitet af HIT. Sekundære endepunkter er tumorrespons, sygdomsfri overlevelse og samlet overlevelse. Målet er at forbedre resultatet for patienter med ikke-operabelt osteosarkom.