Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie for å vurdere sikkerheten, toleransen og effektiviteten til NVA237 versus placebo (GLOW 1)

15. mars 2012 oppdatert av: Novartis

En 26-ukers behandling, randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert, parallell gruppestudie for å vurdere effektiviteten, sikkerheten og toleransen til NVA237 hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom

En studie for å vurdere sikkerheten, toleransen og effekten av NVA237 versus placebo hos pasienter med moderat til alvorlig kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1324

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Australia
      • Daw Park SA, Australia
        • Novartis Investigative Site
  • Canada
    • Nova Scotia
      • Bridgewater, Nova Scotia, Canada
        • Novartis Investigative Site
    • Ontario
      • Courtice, Ontario, Canada
        • Novartis Investigative Site
      • Mississuaga, Ontario, Canada
        • Novartis Investigative Site
      • North York, Ontario, Canada
        • Novartis Investigative Site
      • Ottawa, Ontario, Canada
        • Novartis Investigative Site
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Novartis Investigative Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada
        • Novartis Investigative Site
  • Den russiske føderasjonen
      • Irkutsk, Den russiske føderasjonen
        • Novartis Investigative Site
      • Kazan, Den russiske føderasjonen
        • Novartis Investigative Site
      • Krasnodar, Den russiske føderasjonen
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow, Den russiske føderasjonen
        • Novartis Investigative Site
      • N. Novgorod, Den russiske føderasjonen
        • Novartis Investigative Site
      • Novosibirsk, Den russiske føderasjonen
        • Novartis Investigative Site
      • Sochy, Den russiske føderasjonen
        • Novartis Investigative Site
      • Stavropol, Den russiske føderasjonen
        • Novartis Investigative Site
      • Yaroslavl, Den russiske føderasjonen
        • Novartis Investigative Site
  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater
        • Novartis Investigative Site
      • Fairhope, Alabama, Forente stater
        • Novartis Investigative Site
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, Forente stater
        • Novartis Investigative Site
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater
        • Novartis Investigative Site
      • Walnut Creek, California, Forente stater
        • Novartis Investigative Site
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Forente stater
        • Novartis Investigative Site
    • Florida
      • Port Orange, Florida, Forente stater
        • Novartis Investigative Site
      • Tamarac, Florida, Forente stater
        • Novartis Investigative Site
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Forente stater
        • Novartis Investigative Site
    • Kentucky
      • Madisonville, Kentucky, Forente stater
        • Novartis Investigative Site
    • Louisiana
      • Slidell, Louisiana, Forente stater
        • Novartis Investigative Site
    • Maine
      • Biddeford, Maine, Forente stater
        • Novartis Investigative Site
    • Maryland
      • Pikesville, Maryland, Forente stater
        • Novartis Investigative Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater
        • Novartis Investigative Site
      • Livonia, Michigan, Forente stater
        • Novartis Investigative Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater
        • Novartis Investigative Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forente stater
        • Novartis Investigative Site
      • St. Charles, Missouri, Forente stater
        • Novartis Investigative Site
    • Montana
      • Missoula, Montana, Forente stater
        • Novartis Investigative Site
    • Nebraska
      • Bellevue, Nebraska, Forente stater
        • Novartis Investigative Site
      • Omaha, Nebraska, Forente stater
        • Novartis Investigative Site
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Forente stater
        • Novartis Investigative Site
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Forente stater
        • Novartis Investigative Site
    • New York
      • Rochester, New York, Forente stater
        • Novartis Investigative Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater
        • Novartis Investigative Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater
        • Novartis Investigative Site
      • Tulsa, Oklahoma, Forente stater
        • Novartis Investigative Site
    • Rhode Island
      • Lincoln, Rhode Island, Forente stater
        • Novartis Investigative Site
    • Tennessee
      • Johnson City, Tennessee, Forente stater
        • Novartis Investigative Site
    • Texas
      • Corpus Christi, Texas, Forente stater
        • Novartis Investigative Site
      • McKinney, Texas, Forente stater
        • Novartis Investigative Site
      • San Antonio, Texas, Forente stater
        • Novartis Investigative Site
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forente stater
        • Novartis Investigative Site
  • Japan
      • Asahikawa, Japan
        • Novartis Investigative Site
      • Hamakita, Japan
        • Novartis Investigative Site
      • Himeji, Japan
        • Novartis Investigative Site
      • Hitachi, Japan
        • Novartis Investigative Site
      • Kishiwada, Japan
        • Novartis Investigative Site
      • Kyoto, Japan
        • Novartis Investigative Site
      • Matsue, Japan
        • Novartis Investigative Site
      • Matsusaka, Japan
        • Novartis Investigative Site
      • Moriya, Japan
        • Novartis Investigative Site
      • Naka-gun, Japan
        • Novartis Investigative Site
      • Obihiro, Japan
        • Novartis Investigative Site
      • Osaka, Japan
        • Novartis Investigative Site
      • Ota, Japan
        • Novartis Investigative Site
      • Otsu, Japan
        • Novartis Investigative Site
      • Sapporo, Japan
        • Novartis Investigative Site
      • Takatsuki, Japan
        • Novartis Investigative Site
      • Tokyo, Japan
        • Novartis Investigative Site
      • Yabu, Japan
        • Novartis Investigative Site
      • Yonezawa, Japan
        • Novartis Investigative Site
  • Korea, Republikken
      • Daegu, Korea, Republikken
        • Novartis Investigative Site
      • Pusan, Korea, Republikken
        • Novartis Investigative Site
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Novartis Investigative Site
  • Nederland
      • Almelo, Nederland
        • Novartis Investigative Site
      • Eindhoven, Nederland
        • Novartis Investigative Site
      • Harderwijk, Nederland
        • Novartis Investigative Site
      • Heerlen, Nederland
        • Novartis Investigative Site
      • Zutphen, Nederland
        • Novartis Investigative Site
  • Romania
      • Bucharest, Romania
        • Novartis Investigative Site
      • Bucuresti, Romania
        • Novartis Investigative Site
      • Iasi, Romania
        • Novartis Investigative Site
      • Timisoara, Romania
        • Novartis Investigative Site
  • Singapore
      • Singapore, Singapore
        • Novartis Investigative Site
  • Spania
      • Alicante, Spania
        • Novartis Investigative Site
      • Badalona, Spania
        • Novartis Investigative Site
      • Caceres, Spania
        • Novartis Investigative Site
      • Canet de Mar, Spania
        • Novartis Investigative Site
      • Centelles, Spania
        • Novartis Investigative Site
      • Valencia, Spania
        • Novartis Investigative Site
  • Tyrkia
      • Altunizade, Tyrkia
        • Novartis Investigative Site
      • Aydin, Tyrkia
        • Novartis Investigative Site
      • Diyarbakir, Tyrkia
        • Novartis Investigative Site
      • Istanbul, Tyrkia
        • Novartis Investigative Site
      • Izmir, Tyrkia
        • Novartis Investigative Site
      • Kinikli/Denizli, Tyrkia
        • Novartis Investigative Site
      • Mersin, Tyrkia
        • Novartis Investigative Site
      • Soke/Aydin, Tyrkia
        • Novartis Investigative Site
      • Yenisehir/Izmir, Tyrkia
        • Novartis Investigative Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

1. Diagnose av KOLS (moderat til alvorlig som klassifisert av Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) Guidelines, 2008) og:

  • Røykehistorie på minst 10 pakkeår
  • Post-bronkodilatator FEV1 < 80 % og ≥ 30 % av forventet normalverdi
  • Post-bronkodilatator FEV1/FVC (tvungen vitalkapasitet) < 70 %

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter som har hatt en nedre luftveisinfeksjon innen 6 uker før besøk 1
  2. Pasienter med samtidig lungesykdom
  3. Pasienter med astma i anamnesen
  4. Enhver pasient med lungekreft eller en historie med lungekreft
  5. Pasienter med en historie med visse kardiovaskulære komorbide tilstander
  6. Pasienter med en kjent historie og diagnose av alfa-1 antitrypsin-mangel
  7. Pasienter i den aktive fasen av et overvåket lungerehabiliteringsprogram
  8. Pasienter som er kontraindisert for behandling med tiotropium eller ipratropium eller som har vist en uheldig reaksjon på inhalerte antikolinerge midler. Andre protokolldefinerte inklusjons-/eksklusjonskriterier kan gjelde

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Glykopyrroniumbromid
Glycopyrroniumbromid 50 µg levert en gang daglig via enkeltdose tørrpulverinhalator (SDDPI). Ved besøk 1 fikk alle pasienter en korttidsvirkende β2-agonist (salbutamol/albuterol) som de ble bedt om å bruke gjennom hele studien som redningsmedisin.
Legemiddel: Glykopyrroniumbromid
Glycopyrroniumbromid 50 µg ble levert som inhalasjonskapsler for bruk via en enkeltdose tørrpulverinhalator (SDDPI)
Placebo komparator: Placebo
Placebo levert én gang daglig via SDDPI. Ved besøk 1 fikk alle pasienter en korttidsvirkende β2-agonist (salbutamol/albuterol) som de ble bedt om å bruke gjennom hele studien som redningsmedisin.
Legemiddel: Placebo
Placebo inhalasjonskapsler ble levert for bruk via en SDDPI

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Trough Forced Expiratory Volume in 1 Second (FEV1) ved 12 uker
Tidsramme: 12 uker
Spirometri ble utført i henhold til internasjonalt aksepterte standarder. Trough FEV1 ble definert som gjennomsnittet av 23 timer 15 minutter og 23 timer 45 minutter etter dose FEV1 avlesninger. Blandet modell brukte baseline FEV1, baseline inhalert kortikosteroid (ICS) bruk, FEV1 før inhalasjon av korttidsvirkende beta-agonist (SABA), og FEV1 45 minutter etter inhalasjon av SABA som kovariater.
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Transition Dyspné Index (TDI) Focal Score etter 26 ukers behandling
Tidsramme: 26 uker
Transition Dyspnea Index (TDI) fanger opp endringer fra baseline. TDI-skåren er basert på tre domener med hvert domene scoret fra -3 (stor forringelse) til +3 (stor forbedring), for å gi en total poengsum på -9 til +9, en negativ poengsum som indikerer en forverring fra baseline. En TDI-fokusskår på 1 anses å være en klinisk signifikant forbedring fra baseline. Blandet modell brukte baseline TDI, baseline inhalert kortikosteroid (ICS) bruk, FEV1 før inhalasjon av korttidsvirkende beta-agonist (SABA), og FEV1 45 minutter etter inhalasjon av SABA som kovariater.
26 uker
Livskvalitetsvurdering med St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) Totalscore etter 26 ukers behandling
Tidsramme: 26 uker
SGRQ er et helserelatert livskvalitetsspørreskjema som består av 51 elementer i tre komponenter: symptomer, aktivitet og påvirkning. Den laveste mulige verdien er null og den høyeste 100. Høyere verdier tilsvarer større svekkelse av livskvalitet. Blandet modell brukte baseline SGRQ, baseline inhalert kortikosteroid (ICS) bruk, FEV1 før inhalasjon av korttidsvirkende beta-agonist (SABA), og FEV1 45 minutter etter inhalasjon av SABA som kovariater.
26 uker
Tid til første moderat eller alvorlig kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) forverring i løpet av 26 ukers behandling
Tidsramme: 26 uker
Tiden til den første moderate eller alvorlige KOLS-eksaserbasjonen var studiedagen da pasienten opplevde første moderate eller alvorlige KOLS-eksaserbasjon. KOLS-eksaserbasjoner anses å være moderate dersom behandling med systemiske kortikosteroider og/eller antibiotika var nødvendig. KOLS-eksaserbasjoner anses å være alvorlige dersom behandling for moderat alvorlighetsgrad og sykehusinnleggelse var nødvendig.
26 uker
Endring fra baseline i gjennomsnittlig antall drag per dag med redningsmedisin i løpet av studiens varighet (grunnlinje til uke 26)
Tidsramme: 26 uker
Deltakerne registrerte antall drag med redningsmedisin tatt i løpet av de foregående 12 timene om morgenen og kvelden. Det totale antallet drag med redningsmedisin per dag over hele 26 uker ble beregnet og delt på det totale antallet dager med ikke-manglende redningsmedisindata for å utlede det gjennomsnittlige daglige antallet drag med redningsmedisin tatt for pasienten.
26 uker
FEV1 på hvert tidspunkt på dag 1 og uke 26
Tidsramme: Dag 1 og uke 26
Spirometri ble utført i henhold til internasjonalt aksepterte standarder. FEV1 ble målt på alle tidspunkter opp til 4 timer etter dosering, og 23 timer 15 minutter og 23 timer 45 minutter ved besøk. Blandet modell brukte baseline FEV1, baseline inhalert kortikosteroid (ICS) bruk, FEV1 før inhalasjon av korttidsvirkende beta-agonist (SABA), og FEV1 45 minutter etter inhalasjon av SABA som kovariater.
Dag 1 og uke 26
Forced Vital Capacity (FVC) på hvert tidspunkt på dag 1 og uke 26
Tidsramme: Dag 1 og uke 26
Spirometri ble utført i henhold til internasjonalt aksepterte standarder. FVC ble beregnet ved hvert tidspunkt opp til 4 timer etter dosering og 23 timer 15 minutter og 23 timer 45 minutter, ved besøk. Blandet modell brukte baseline FVC, baseline inhalert kortikosteroid (ICS) bruk, FEV1 før inhalasjon av korttidsvirkende beta-agonist (SABA), og FEV1 45 minutter etter inhalasjon av SABA som kovariater.
Dag 1 og uke 26
FEV1 Area Under the Curve (AUC) (5 min - 12 timer) på dag 1, uke 12 og uke 26
Tidsramme: Dag 1, uke 12 og uke 26
Det standardiserte (med hensyn til tidslengden) arealet under kurven (AUC) for FEV1 ble beregnet ved bruk av trapesregel mellom 5 minutter og 12 timer etter dose ved uke 1 dag 1, uke 12 og uke 26 for hver pasient i serien. spirometri undergruppe. Blandet modell brukte baseline FEV1, baseline inhalert kortikosteroid (ICS) bruk, FEV1 før inhalasjon av korttidsvirkende beta-agonist (SABA), og FEV1 45 minutter etter inhalasjon av SABA som kovariater.
Dag 1, uke 12 og uke 26
FEV1 Area Under Curve (AUC) (5 min - 23 timer 45 min) i uke 12 og uke 26
Tidsramme: Uke 12 og uke 26
Det standardiserte (med hensyn til tidslengden) arealet under kurven (AUC) for FEV1 ble beregnet ved bruk av trapesformet regel mellom 5 minutter og 23 timer 45 minutter etter dose ved uke 12/uke 13 og uke 26/uke 27 der tilgjengelig for hver pasient i undergruppen seriell spirometri. Blandet modell brukte baseline FEV1, baseline inhalert kortikosteroid (ICS) bruk, FEV1 før inhalasjon av korttidsvirkende beta-agonist (SABA), og FEV1 45 minutter etter inhalasjon av SABA som kovariater.
Uke 12 og uke 26
Gjennom FEV1 og FVC på dag 1 og uke 26
Tidsramme: Dag 1 og uke 26

Spirometri ble utført i henhold til internasjonalt aksepterte standarder. Trough FEV1 ble definert som gjennomsnittet av 23 timer 15 minutter og 23 timer 45 minutter etter dose FEV1 avlesninger. Blandet modell brukte baseline FEV1, baseline ICS-bruk, FEV1 før inhalasjon av SABA, og FEV1 45 minutter etter inhalasjon av SABA som kovariater.

Trough FVC ble definert som gjennomsnittet av 23 timer 15 minutter og 23 timer 45 minutter etter dose FVC-avlesninger. Blandet modell brukte baseline FVC, baseline ICS-bruk, FEV1 før inhalasjon av SABA og FEV1 45 minutter etter inhalasjon av SABA som kovariater.
Dag 1 og uke 26
Endring i 24-timers gjennomsnittlig hjertefrekvens på dag 1, uke 12 og uke 26
Tidsramme: Baseline, dag 1, uke 12 og uke 26
Gjennomsnittlig hjertefrekvens ble samlet inn med en 24-timers Holter-monitor i en undergruppe av sikkerhetspopulasjonen. Endringen mellom baseline og dag 1, uke 12 og uke 26 ble beregnet. Analysen av Holter-opptakene ble utført av et sentralt anlegg. Data om hjertefrekvens, hjertefrekvensvariabilitet, supraventrikulær og ventrikulær ektopi ble samlet inn og vurdert.
Baseline, dag 1, uke 12 og uke 26
Antall deltakere med uønskede hendelser, dødsfall og alvorlige eller klinisk signifikante uønskede hendelser eller relaterte seponeringer
Tidsramme: 26 uker og 30 dagers oppfølging
Bivirkninger er definert som enhver ugunstig og utilsiktet diagnose, symptom, tegn (inkludert et unormalt laboratoriefunn), syndrom eller sykdom som enten oppstår under studien, har vært fraværende ved baseline, eller, hvis tilstede ved baseline, ser ut til å forverres. Alvorlige uønskede hendelser er alle uheldige medisinske hendelser som resulterer i død, er livstruende, krever (eller forlenger) sykehusinnleggelse, forårsaker vedvarende eller betydelig funksjonshemming/inhabilitet, resulterer i medfødte anomalier eller fødselsskader, eller er andre tilstander som etter etterforskernes vurdering representerer betydelige farer.
26 uker og 30 dagers oppfølging
Hyppighet av moderate eller alvorlige KOLS-eksaserbasjoner i løpet av den 26 uker lange behandlingsperioden
Tidsramme: 26 uker
Det beregnes én samlet rate for hele studiepopulasjonen. Rate er antall moderate eller alvorlige eksaserbasjoner per år = totalt antall moderate eller alvorlige eksaserbasjoner for alle deltakere/totalt antall behandlingsår for alle deltakere. Kols-eksaserbasjoner ble ansett som moderate dersom behandling med systemiske kortikosteroider og/eller antibiotika var nødvendig. Kols-eksaserbasjoner ble ansett for å være alvorlige dersom behandling for moderat alvorlighetsgrad og sykehusinnleggelse var nødvendig.
26 uker
Prosentandel av netter uten natteoppvåkning i løpet av den 26 uker lange behandlingsperioden
Tidsramme: 26 uker

Prosentandelen av netter uten natteoppvåkning er definert som det totale antall netter uten natteoppvåkning i løpet av den 26 uker lange behandlingsperioden delt på det totale antallet natt der dagbokregistreringer er gjort.

Blandet modell brukte baseline nattoppvåkning, baseline ICS-bruk, FEV1 før inhalasjon av SABA og FEV1 45 minutter etter inhalasjon av SABA som kovariater.
26 uker
Prosentandel av dager uten dagtidssymptomer i løpet av den 26 ukers behandlingsperioden
Tidsramme: 26 uker

Andelen dager uten dagtidssymptomer er definert som totalt antall dager uten dagtidssymptomer i løpet av den 26 uker lange behandlingsperioden delt på totalt antall dager dagbokregistreringer er gjort.

Blandet modell brukte baseline dagtidssymptomer, baseline ICS-bruk, FEV1 før inhalasjon av SABA og FEV1 45 minutter etter inhalasjon av SABA som kovariater.
26 uker
Prosentandel av dager i stand til å utføre vanlige daglige aktiviteter i løpet av den 26 uker lange behandlingsperioden
Tidsramme: 26 uker

Andelen dager i stand til å utføre vanlige daglige aktiviteter er definert som totalt antall dager i stand til å utføre vanlige aktiviteter i løpet av den 26 uker lange behandlingsperioden delt på totalt antall dager det er gjort dagbokregistreringer.

Blandet modell brukte baseline evne til å utføre vanlige daglige aktiviteter, baseline ICS-bruk, FEV1 før inhalasjon av SABA og FEV1 45 minutter etter inhalasjon av SABA som kovariater.
26 uker
Gjennomsnittlig daglig total symptompoengsum over behandlingsperioden på 26 uker
Tidsramme: 26 uker

Den daglige symptomskåren ble beregnet som summen av de verste morgen- og kveldsvurderingene for hvert symptom (symptomer, hoste, hvesing, sputumfarge/-produksjon og pustevansker). Poengsummen kan variere fra 0 til 18 med 0 som indikerer ingen symptomer. Jo høyere poengsum, desto dårligere er symptomatisk status. En negativ endring (lavere tall) indikerer forbedring.

Blandet modell brukte grunnlinjesymptomvariabler, bruk av inhalert kortikosteroid (ICS), FEV1 før inhalasjon av korttidsvirkende beta-agonist (SABA), og FEV1 45 minutter etter inhalasjon av SABA som kovariater.
26 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Novartis

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. oktober 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. oktober 2009

Først lagt ut (Anslag)

1. november 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. april 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2012

Sist bekreftet

1. desember 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CNVA237A2304
  • 2009-013504-32 (EudraCT-nummer)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere