Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie k posouzení bezpečnosti, snášenlivosti a účinnosti NVA237 versus placebo (GLOW 1)

15. března 2012 aktualizováno: Novartis

26týdenní léčebná, randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, paralelní skupinová studie k posouzení účinnosti, bezpečnosti a snášenlivosti NVA237 u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí

Studie hodnotící bezpečnost, snášenlivost a účinnost NVA237 oproti placebu u pacientů se středně těžkou až těžkou chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1324

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
      • Daw Park SA, Austrálie
        • Novartis Investigative Site
  • Holandsko
      • Almelo, Holandsko
        • Novartis Investigative Site
      • Eindhoven, Holandsko
        • Novartis Investigative Site
      • Harderwijk, Holandsko
        • Novartis Investigative Site
      • Heerlen, Holandsko
        • Novartis Investigative Site
      • Zutphen, Holandsko
        • Novartis Investigative Site
  • Japonsko
      • Asahikawa, Japonsko
        • Novartis Investigative Site
      • Hamakita, Japonsko
        • Novartis Investigative Site
      • Himeji, Japonsko
        • Novartis Investigative Site
      • Hitachi, Japonsko
        • Novartis Investigative Site
      • Kishiwada, Japonsko
        • Novartis Investigative Site
      • Kyoto, Japonsko
        • Novartis Investigative Site
      • Matsue, Japonsko
        • Novartis Investigative Site
      • Matsusaka, Japonsko
        • Novartis Investigative Site
      • Moriya, Japonsko
        • Novartis Investigative Site
      • Naka-gun, Japonsko
        • Novartis Investigative Site
      • Obihiro, Japonsko
        • Novartis Investigative Site
      • Osaka, Japonsko
        • Novartis Investigative Site
      • Ota, Japonsko
        • Novartis Investigative Site
      • Otsu, Japonsko
        • Novartis Investigative Site
      • Sapporo, Japonsko
        • Novartis Investigative Site
      • Takatsuki, Japonsko
        • Novartis Investigative Site
      • Tokyo, Japonsko
        • Novartis Investigative Site
      • Yabu, Japonsko
        • Novartis Investigative Site
      • Yonezawa, Japonsko
        • Novartis Investigative Site
  • Kanada
    • Nova Scotia
      • Bridgewater, Nova Scotia, Kanada
        • Novartis Investigative Site
    • Ontario
      • Courtice, Ontario, Kanada
        • Novartis Investigative Site
      • Mississuaga, Ontario, Kanada
        • Novartis Investigative Site
      • North York, Ontario, Kanada
        • Novartis Investigative Site
      • Ottawa, Ontario, Kanada
        • Novartis Investigative Site
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Novartis Investigative Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • Novartis Investigative Site
  • Korejská republika
      • Daegu, Korejská republika
        • Novartis Investigative Site
      • Pusan, Korejská republika
        • Novartis Investigative Site
      • Seoul, Korejská republika
        • Novartis Investigative Site
  • Krocan
      • Altunizade, Krocan
        • Novartis Investigative Site
      • Aydin, Krocan
        • Novartis Investigative Site
      • Diyarbakir, Krocan
        • Novartis Investigative Site
      • Istanbul, Krocan
        • Novartis Investigative Site
      • Izmir, Krocan
        • Novartis Investigative Site
      • Kinikli/Denizli, Krocan
        • Novartis Investigative Site
      • Mersin, Krocan
        • Novartis Investigative Site
      • Soke/Aydin, Krocan
        • Novartis Investigative Site
      • Yenisehir/Izmir, Krocan
        • Novartis Investigative Site
  • Rumunsko
      • Bucharest, Rumunsko
        • Novartis Investigative Site
      • Bucuresti, Rumunsko
        • Novartis Investigative Site
      • Iasi, Rumunsko
        • Novartis Investigative Site
      • Timisoara, Rumunsko
        • Novartis Investigative Site
  • Ruská Federace
      • Irkutsk, Ruská Federace
        • Novartis Investigative Site
      • Kazan, Ruská Federace
        • Novartis Investigative Site
      • Krasnodar, Ruská Federace
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow, Ruská Federace
        • Novartis Investigative Site
      • N. Novgorod, Ruská Federace
        • Novartis Investigative Site
      • Novosibirsk, Ruská Federace
        • Novartis Investigative Site
      • Sochy, Ruská Federace
        • Novartis Investigative Site
      • Stavropol, Ruská Federace
        • Novartis Investigative Site
      • Yaroslavl, Ruská Federace
        • Novartis Investigative Site
  • Singapur
      • Singapore, Singapur
        • Novartis Investigative Site
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy
        • Novartis Investigative Site
      • Fairhope, Alabama, Spojené státy
        • Novartis Investigative Site
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, Spojené státy
        • Novartis Investigative Site
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy
        • Novartis Investigative Site
      • Walnut Creek, California, Spojené státy
        • Novartis Investigative Site
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Spojené státy
        • Novartis Investigative Site
    • Florida
      • Port Orange, Florida, Spojené státy
        • Novartis Investigative Site
      • Tamarac, Florida, Spojené státy
        • Novartis Investigative Site
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Spojené státy
        • Novartis Investigative Site
    • Kentucky
      • Madisonville, Kentucky, Spojené státy
        • Novartis Investigative Site
    • Louisiana
      • Slidell, Louisiana, Spojené státy
        • Novartis Investigative Site
    • Maine
      • Biddeford, Maine, Spojené státy
        • Novartis Investigative Site
    • Maryland
      • Pikesville, Maryland, Spojené státy
        • Novartis Investigative Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy
        • Novartis Investigative Site
      • Livonia, Michigan, Spojené státy
        • Novartis Investigative Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy
        • Novartis Investigative Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy
        • Novartis Investigative Site
      • St. Charles, Missouri, Spojené státy
        • Novartis Investigative Site
    • Montana
      • Missoula, Montana, Spojené státy
        • Novartis Investigative Site
    • Nebraska
      • Bellevue, Nebraska, Spojené státy
        • Novartis Investigative Site
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy
        • Novartis Investigative Site
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Spojené státy
        • Novartis Investigative Site
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Spojené státy
        • Novartis Investigative Site
    • New York
      • Rochester, New York, Spojené státy
        • Novartis Investigative Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy
        • Novartis Investigative Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy
        • Novartis Investigative Site
      • Tulsa, Oklahoma, Spojené státy
        • Novartis Investigative Site
    • Rhode Island
      • Lincoln, Rhode Island, Spojené státy
        • Novartis Investigative Site
    • Tennessee
      • Johnson City, Tennessee, Spojené státy
        • Novartis Investigative Site
    • Texas
      • Corpus Christi, Texas, Spojené státy
        • Novartis Investigative Site
      • McKinney, Texas, Spojené státy
        • Novartis Investigative Site
      • San Antonio, Texas, Spojené státy
        • Novartis Investigative Site
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Spojené státy
        • Novartis Investigative Site
  • Španělsko
      • Alicante, Španělsko
        • Novartis Investigative Site
      • Badalona, Španělsko
        • Novartis Investigative Site
      • Caceres, Španělsko
        • Novartis Investigative Site
      • Canet de Mar, Španělsko
        • Novartis Investigative Site
      • Centelles, Španělsko
        • Novartis Investigative Site
      • Valencia, Španělsko
        • Novartis Investigative Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

1. Diagnóza CHOPN (středně těžká až těžká podle doporučení Globální iniciativy pro chronickou obstrukční plicní nemoc (GOLD), 2008) a:

  • Historie kouření nejméně 10 balených let
  • FEV1 po bronchodilataci < 80 % a ≥ 30 % předpokládané normální hodnoty
  • Post-bronchodilatační FEV1/FVC (vynucená vitální kapacita) < 70 %

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti, kteří měli infekci dolních cest dýchacích během 6 týdnů před návštěvou 1
  2. Pacienti se souběžným plicním onemocněním
  3. Pacienti s astmatem v anamnéze
  4. Každý pacient s rakovinou plic nebo s rakovinou plic v anamnéze
  5. Pacienti s určitými kardiovaskulárními komorbiditami v anamnéze
  6. Pacienti se známou anamnézou a diagnózou deficitu alfa-1 antitrypsinu
  7. Pacienti v aktivní fázi řízeného programu plicní rehabilitace
  8. Pacienti, u kterých je léčba tiotropiem nebo ipratropiem kontraindikována nebo u kterých se projevila nežádoucí reakce na inhalační anticholinergika Mohou platit jiná kritéria pro zařazení/vyloučení definovaná protokolem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Glycopyrronium bromid
Glycopyrronium bromid 50 µg podávaný jednou denně pomocí jednodávkového suchého práškového inhalátoru (SDDPI). Při návštěvě 1 byl všem pacientům poskytnut krátkodobě působící β2-agonista (salbutamol/albuterol), který měli během studie používat jako záchrannou medikaci.
Lék: Glycopyrronium bromid
Glycopyrronium bromid 50 ug byl dodán jako inhalační tobolky pro použití prostřednictvím inhalátoru Single Dose Dry Powder Inhaler (SDDPI)
Komparátor placeba: Placebo
Placebo doručováno jednou denně prostřednictvím SDDPI. Při návštěvě 1 byl všem pacientům poskytnut krátkodobě působící β2-agonista (salbutamol/albuterol), který měli během studie používat jako záchrannou medikaci.
Lék: Placebo
Placebo inhalační kapsle byly poskytnuty pro použití prostřednictvím SDDPI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Minimální objem nuceného výdechu za 1 sekundu (FEV1) po 12 týdnech
Časové okno: 12 týdnů
Spirometrie byla prováděna podle mezinárodně uznávaných standardů. Minimální FEV1 byla definována jako průměr naměřených hodnot FEV1 23 hodin 15 minut a 23 hodin 45 minut po dávce. Smíšený model používal výchozí FEV1, výchozí použití inhalačních kortikosteroidů (ICS), FEV1 před inhalací krátkodobě působícího beta-agonisty (SABA) a FEV1 45 minut po inhalaci SABA jako kovariáty.
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index přechodné dyspnoe (TDI) Ohniskové skóre po 26 týdnech léčby
Časové okno: 26 týdnů
Transition Dyspnea Index (TDI) zachycuje změny oproti výchozí hodnotě. Skóre TDI je založeno na třech doménách, přičemž každá doména je skórována od -3 (velké zhoršení) do +3 (velké zlepšení), čímž se získá celkové skóre -9 až +9, což je negativní skóre indikující zhoršení od výchozí hodnoty. Fokální skóre TDI 1 je považováno za klinicky významné zlepšení oproti výchozí hodnotě. Smíšený model používal výchozí TDI, výchozí použití inhalačních kortikosteroidů (ICS), FEV1 před inhalací krátkodobě působícího beta-agonisty (SABA) a FEV1 45 minut po inhalaci SABA jako kovariáty.
26 týdnů
Hodnocení kvality života pomocí dotazníku St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) Celkové skóre po 26 týdnech léčby
Časové okno: 26 týdnů
SGRQ je dotazník kvality života související se zdravím, který se skládá z 51 položek ve třech složkách: symptomy, aktivita a dopady. Nejnižší možná hodnota je nula a nejvyšší 100. Vyšší hodnoty odpovídají většímu zhoršení kvality života. Smíšený model používal výchozí SGRQ, výchozí použití inhalačních kortikosteroidů (ICS), FEV1 před inhalací krátkodobě působícího beta-agonisty (SABA) a FEV1 45 minut po inhalaci SABA jako kovariáty.
26 týdnů
Čas do první středně těžké nebo těžké exacerbace chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN) během 26 týdnů léčby
Časové okno: 26 týdnů
Časem do první středně těžké nebo těžké exacerbace CHOPN byl den studie, kdy u pacienta došlo k první středně těžké nebo těžké exacerbaci CHOPN. Exacerbace CHOPN jsou považovány za středně závažné, pokud byla nutná léčba systémovými kortikosteroidy a/nebo antibiotiky. Exacerbace CHOPN jsou považovány za závažné, pokud byla vyžadována středně závažná léčba a hospitalizace.
26 týdnů
Změna průměrného počtu vdechů za den záchranné medikace od výchozího stavu během trvání studie (výchozí stav do 26. týdne)
Časové okno: 26 týdnů
Účastníci zaznamenávali počet vdechů záchranné medikace přijatých v předchozích 12 hodinách ráno a večer. Celkový počet vdechů záchranné medikace za den během celých 26 týdnů byl vypočítán a vydělen celkovým počtem dnů s chybějícími daty o záchranné medikaci, aby se odvodil průměrný denní počet vdechů záchranné medikace přijatých pro pacienta.
26 týdnů
FEV1 v každém časovém bodu v den 1 a týden 26
Časové okno: Den 1 a týden 26
Spirometrie byla prováděna podle mezinárodně uznávaných standardů. FEV1 byla měřena ve všech časových bodech až do 4 hodin po dávce a 23 hodin 15 minut a 23 hodin 45 minut při návštěvě. Smíšený model používal výchozí FEV1, výchozí použití inhalačních kortikosteroidů (ICS), FEV1 před inhalací krátkodobě působícího beta-agonisty (SABA) a FEV1 45 minut po inhalaci SABA jako kovariáty.
Den 1 a týden 26
Vynucená vitální kapacita (FVC) v každém časovém bodě v den 1 a týden 26
Časové okno: Den 1 a týden 26
Spirometrie byla prováděna podle mezinárodně uznávaných standardů. FVC byla vypočtena v každém časovém bodě až do 4 hodin po dávce a 23 hodin 15 minut a 23 hodin 45 minut při návštěvě. Smíšený model používal výchozí FVC, výchozí použití inhalačních kortikosteroidů (ICS), FEV1 před inhalací krátkodobě působícího beta-agonisty (SABA) a FEV1 45 minut po inhalaci SABA jako kovariáty.
Den 1 a týden 26
Plocha FEV1 pod křivkou (AUC) (5 min – 12 hodin) v den 1, týden 12 a týden 26
Časové okno: Den 1, týden 12 a týden 26
Standardizovaná (s ohledem na délku času) plocha pod křivkou (AUC) pro FEV1 byla vypočtena pomocí lichoběžníkového pravidla mezi 5 minutami a 12 hodinami po dávce v týdnu 1, den 1, týden 12 a týden 26 pro každého pacienta v sérii podskupina spirometrie. Smíšený model používal výchozí FEV1, výchozí použití inhalačních kortikosteroidů (ICS), FEV1 před inhalací krátkodobě působícího beta-agonisty (SABA) a FEV1 45 minut po inhalaci SABA jako kovariáty.
Den 1, týden 12 a týden 26
Plocha pod křivkou FEV1 (AUC) (5 min – 23 hodin 45 min) ve 12. a 26. týdnu
Časové okno: 12. a 26. týden
Standardizovaná (s ohledem na délku času) plocha pod křivkou (AUC) pro FEV1 byla vypočtena pomocí lichoběžníkového pravidla mezi 5 minutami a 23 hodinami 45 minut po dávce ve 12. týdnu/13. týdnu a 26. týdnu/27. týdnu, pokud je to možné pro každého pacienta v podskupině sériové spirometrie. Smíšený model používal výchozí FEV1, výchozí použití inhalačních kortikosteroidů (ICS), FEV1 před inhalací krátkodobě působícího beta-agonisty (SABA) a FEV1 45 minut po inhalaci SABA jako kovariáty.
12. a 26. týden
Minimální hodnoty FEV1 a FVC v den 1 a týden 26
Časové okno: Den 1 a týden 26

Spirometrie byla prováděna podle mezinárodně uznávaných standardů. Minimální FEV1 byla definována jako průměr naměřených hodnot FEV1 23 hodin 15 minut a 23 hodin 45 minut po dávce. Smíšený model používal výchozí FEV1, výchozí použití IKS, FEV1 před inhalací SABA a FEV1 45 minut po inhalaci SABA jako kovariáty.

Údolní FVC byla definována jako průměr hodnot FVC 23 hodin 15 minut a 23 hodin 45 minut po dávce. Smíšený model používal výchozí FVC, výchozí použití IKS, FEV1 před inhalací SABA a FEV1 45 minut po inhalaci SABA jako kovariáty.
Den 1 a týden 26
Změna 24hodinové průměrné srdeční frekvence v den 1, týden 12 a týden 26
Časové okno: Výchozí stav, den 1, týden 12 a týden 26
Průměrná srdeční frekvence byla shromážděna pomocí 24hodinového Holterova monitoru v podskupině bezpečnostní populace. Byla vypočtena změna mezi výchozí hodnotou a dnem 1, týdnem 12 a týdnem 26. Analýza Holterových záznamů byla provedena centrálním zařízením. Údaje o srdeční frekvenci, variabilitě srdeční frekvence, supraventrikulární a ventrikulární ektopii byly shromážděny a hodnoceny.
Výchozí stav, den 1, týden 12 a týden 26
Počet účastníků s nežádoucími příhodami, úmrtím a závažnými nebo klinicky významnými nežádoucími příhodami nebo souvisejícími přerušeními
Časové okno: 26 týdnů a 30 dní sledování
Nežádoucí příhody jsou definovány jako jakákoli nepříznivá a nezamýšlená diagnóza, symptom, známka (včetně abnormálního laboratorního nálezu), syndrom nebo onemocnění, které se buď objeví během studie, chybí na začátku, nebo pokud jsou přítomny na začátku, zdá se, že se zhoršují. Závažné nežádoucí příhody jsou jakékoli neobvyklé zdravotní události, které mají za následek smrt, jsou život ohrožující, vyžadují (nebo prodlužují) hospitalizaci, způsobují trvalé nebo významné postižení/neschopnost, mají za následek vrozené anomálie nebo vrozené vady nebo jiné stavy, které podle úsudku zkoušejících představují značná nebezpečí.
26 týdnů a 30 dní sledování
Míra středně těžkých nebo těžkých exacerbací CHOPN během 26týdenního léčebného období
Časové okno: 26 týdnů
Jedna celková sazba se vypočítá pro celou studovanou populaci. Četnost je počet středně těžkých nebo těžkých exacerbací za rok = celkový počet středně těžkých nebo těžkých exacerbací pro všechny účastníky/celkový počet let léčby pro všechny účastníky. Exacerbace CHOPN byly považovány za středně závažné, pokud byla nutná léčba systémovými kortikosteroidy a/nebo antibiotiky. Exacerbace CHOPN byly považovány za závažné, pokud byla nutná středně závažná léčba a hospitalizace.
26 týdnů
Procento nocí bez nočního probuzení během 26týdenního léčebného období
Časové okno: 26 týdnů

Procento nocí bez nočního probuzení je definováno jako celkový počet nocí bez nočního probuzení během 26týdenního léčebného období dělený celkovým počtem nocí, kdy byly pořízeny záznamy do deníku.

Smíšený model používal výchozí noční probuzení, výchozí použití IKS, FEV1 před inhalací SABA a FEV1 45 minut po inhalaci SABA jako kovariáty.
26 týdnů
Procento dní bez denních příznaků během 26týdenního léčebného období
Časové okno: 26 týdnů

Procento dnů bez denních symptomů je definováno jako celkový počet dnů bez denních symptomů během 26týdenního léčebného období dělený celkovým počtem dnů, kdy byly pořízeny deníkové záznamy.

Smíšený model používal základní denní symptomy, výchozí použití IKS, FEV1 před inhalací SABA a FEV1 45 minut po inhalaci SABA jako kovariáty.
26 týdnů
Procento dní schopných vykonávat obvyklé denní aktivity během 26týdenního léčebného období
Časové okno: 26 týdnů

Procento dní schopných vykonávat obvyklé denní aktivity je definováno jako celkový počet dní schopných vykonávat obvyklé aktivity za 26týdenní léčebné období dělený celkovým počtem dní, kdy byly pořízeny záznamy do deníku.

Smíšený model používal výchozí schopnost provádět obvyklé denní aktivity, výchozí použití IKS, FEV1 před inhalací SABA a FEV1 45 minut po inhalaci SABA jako kovariáty.
26 týdnů
Průměrné denní celkové skóre symptomů během 26týdenního léčebného období
Časové okno: 26 týdnů

Denní skóre symptomů bylo vypočteno jako součet nejhorších ranních a večerních hodnocení pro každý symptom (symptomy, kašel, sípání, barva/produkce sputa a dušnost). Skóre se může pohybovat od 0 do 18, přičemž 0 znamená žádné příznaky. Čím vyšší skóre, tím horší symptomatický stav. Negativní změna (nižší číslo) znamená zlepšení.

Smíšený model používal základní symptomové proměnné, výchozí použití inhalačních kortikosteroidů (ICS), FEV1 před inhalací krátkodobě působícího beta-agonisty (SABA) a FEV1 45 minut po inhalaci SABA jako kovariáty.
26 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Novartis

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. října 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. října 2009

První zveřejněno (Odhad)

1. listopadu 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. dubna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. března 2012

Naposledy ověřeno

1. prosince 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CNVA237A2304
  • 2009-013504-32 (Číslo EudraCT)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Glycopyrronium bromid

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit