Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse for at vurdere sikkerheden, tolerabiliteten og effektiviteten af ​​NVA237 versus placebo (GLOW 1)

15. marts 2012 opdateret af: Novartis

En 26-ugers behandling, randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret, parallel gruppeundersøgelse for at vurdere effektiviteten, sikkerheden og tolerabiliteten af ​​NVA237 hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom

En undersøgelse til vurdering af sikkerheden, tolerabiliteten og effektiviteten af ​​NVA237 versus placebo hos patienter med moderat til svær kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1324

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
      • Daw Park SA, Australien
        • Novartis Investigative Site
  • Canada
    • Nova Scotia
      • Bridgewater, Nova Scotia, Canada
        • Novartis Investigative Site
    • Ontario
      • Courtice, Ontario, Canada
        • Novartis Investigative Site
      • Mississuaga, Ontario, Canada
        • Novartis Investigative Site
      • North York, Ontario, Canada
        • Novartis Investigative Site
      • Ottawa, Ontario, Canada
        • Novartis Investigative Site
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Novartis Investigative Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada
        • Novartis Investigative Site
  • Den Russiske Føderation
      • Irkutsk, Den Russiske Føderation
        • Novartis Investigative Site
      • Kazan, Den Russiske Føderation
        • Novartis Investigative Site
      • Krasnodar, Den Russiske Føderation
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow, Den Russiske Føderation
        • Novartis Investigative Site
      • N. Novgorod, Den Russiske Føderation
        • Novartis Investigative Site
      • Novosibirsk, Den Russiske Føderation
        • Novartis Investigative Site
      • Sochy, Den Russiske Føderation
        • Novartis Investigative Site
      • Stavropol, Den Russiske Føderation
        • Novartis Investigative Site
      • Yaroslavl, Den Russiske Føderation
        • Novartis Investigative Site
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater
        • Novartis Investigative Site
      • Fairhope, Alabama, Forenede Stater
        • Novartis Investigative Site
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, Forenede Stater
        • Novartis Investigative Site
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater
        • Novartis Investigative Site
      • Walnut Creek, California, Forenede Stater
        • Novartis Investigative Site
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Forenede Stater
        • Novartis Investigative Site
    • Florida
      • Port Orange, Florida, Forenede Stater
        • Novartis Investigative Site
      • Tamarac, Florida, Forenede Stater
        • Novartis Investigative Site
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Forenede Stater
        • Novartis Investigative Site
    • Kentucky
      • Madisonville, Kentucky, Forenede Stater
        • Novartis Investigative Site
    • Louisiana
      • Slidell, Louisiana, Forenede Stater
        • Novartis Investigative Site
    • Maine
      • Biddeford, Maine, Forenede Stater
        • Novartis Investigative Site
    • Maryland
      • Pikesville, Maryland, Forenede Stater
        • Novartis Investigative Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater
        • Novartis Investigative Site
      • Livonia, Michigan, Forenede Stater
        • Novartis Investigative Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater
        • Novartis Investigative Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater
        • Novartis Investigative Site
      • St. Charles, Missouri, Forenede Stater
        • Novartis Investigative Site
    • Montana
      • Missoula, Montana, Forenede Stater
        • Novartis Investigative Site
    • Nebraska
      • Bellevue, Nebraska, Forenede Stater
        • Novartis Investigative Site
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater
        • Novartis Investigative Site
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Forenede Stater
        • Novartis Investigative Site
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater
        • Novartis Investigative Site
    • New York
      • Rochester, New York, Forenede Stater
        • Novartis Investigative Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater
        • Novartis Investigative Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater
        • Novartis Investigative Site
      • Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater
        • Novartis Investigative Site
    • Rhode Island
      • Lincoln, Rhode Island, Forenede Stater
        • Novartis Investigative Site
    • Tennessee
      • Johnson City, Tennessee, Forenede Stater
        • Novartis Investigative Site
    • Texas
      • Corpus Christi, Texas, Forenede Stater
        • Novartis Investigative Site
      • McKinney, Texas, Forenede Stater
        • Novartis Investigative Site
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater
        • Novartis Investigative Site
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater
        • Novartis Investigative Site
  • Holland
      • Almelo, Holland
        • Novartis Investigative Site
      • Eindhoven, Holland
        • Novartis Investigative Site
      • Harderwijk, Holland
        • Novartis Investigative Site
      • Heerlen, Holland
        • Novartis Investigative Site
      • Zutphen, Holland
        • Novartis Investigative Site
  • Japan
      • Asahikawa, Japan
        • Novartis Investigative Site
      • Hamakita, Japan
        • Novartis Investigative Site
      • Himeji, Japan
        • Novartis Investigative Site
      • Hitachi, Japan
        • Novartis Investigative Site
      • Kishiwada, Japan
        • Novartis Investigative Site
      • Kyoto, Japan
        • Novartis Investigative Site
      • Matsue, Japan
        • Novartis Investigative Site
      • Matsusaka, Japan
        • Novartis Investigative Site
      • Moriya, Japan
        • Novartis Investigative Site
      • Naka-gun, Japan
        • Novartis Investigative Site
      • Obihiro, Japan
        • Novartis Investigative Site
      • Osaka, Japan
        • Novartis Investigative Site
      • Ota, Japan
        • Novartis Investigative Site
      • Otsu, Japan
        • Novartis Investigative Site
      • Sapporo, Japan
        • Novartis Investigative Site
      • Takatsuki, Japan
        • Novartis Investigative Site
      • Tokyo, Japan
        • Novartis Investigative Site
      • Yabu, Japan
        • Novartis Investigative Site
      • Yonezawa, Japan
        • Novartis Investigative Site
  • Kalkun
      • Altunizade, Kalkun
        • Novartis Investigative Site
      • Aydin, Kalkun
        • Novartis Investigative Site
      • Diyarbakir, Kalkun
        • Novartis Investigative Site
      • Istanbul, Kalkun
        • Novartis Investigative Site
      • Izmir, Kalkun
        • Novartis Investigative Site
      • Kinikli/Denizli, Kalkun
        • Novartis Investigative Site
      • Mersin, Kalkun
        • Novartis Investigative Site
      • Soke/Aydin, Kalkun
        • Novartis Investigative Site
      • Yenisehir/Izmir, Kalkun
        • Novartis Investigative Site
  • Korea, Republikken
      • Daegu, Korea, Republikken
        • Novartis Investigative Site
      • Pusan, Korea, Republikken
        • Novartis Investigative Site
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Novartis Investigative Site
  • Rumænien
      • Bucharest, Rumænien
        • Novartis Investigative Site
      • Bucuresti, Rumænien
        • Novartis Investigative Site
      • Iasi, Rumænien
        • Novartis Investigative Site
      • Timisoara, Rumænien
        • Novartis Investigative Site
  • Singapore
      • Singapore, Singapore
        • Novartis Investigative Site
  • Spanien
      • Alicante, Spanien
        • Novartis Investigative Site
      • Badalona, Spanien
        • Novartis Investigative Site
      • Caceres, Spanien
        • Novartis Investigative Site
      • Canet de Mar, Spanien
        • Novartis Investigative Site
      • Centelles, Spanien
        • Novartis Investigative Site
      • Valencia, Spanien
        • Novartis Investigative Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1. Diagnose af KOL (moderat til svær som klassificeret af Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) Guidelines, 2008) og:

  • Rygehistorie på mindst 10 pakkeår
  • Post-bronkodilatator FEV1 < 80 % og ≥ 30 % af den forudsagte normalværdi
  • Post-bronkodilatator FEV1/FVC (forceret vital kapacitet) < 70 %

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter, der har haft en nedre luftvejsinfektion inden for 6 uger før besøg 1
  2. Patienter med samtidig lungesygdom
  3. Patienter med en historie med astma
  4. Enhver patient med lungekræft eller en historie med lungekræft
  5. Patienter med en anamnese med visse kardiovaskulære komorbide tilstande
  6. Patienter med en kendt historie og diagnose af alfa-1 antitrypsin-mangel
  7. Patienter i den aktive fase af et superviseret lungerehabiliteringsprogram
  8. Patienter, der er kontraindiceret til behandling med tiotropium eller ipratropium, eller som har vist en uheldig reaktion på inhalerede antikolinerge midler. Andre protokoldefinerede inklusions-/eksklusionskriterier kan være gældende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Glycopyrroniumbromid
Glycopyrroniumbromid 50 µg leveret én gang dagligt via enkeltdosis tørpulverinhalator (SDDPI). Ved besøg 1 fik alle patienter en korttidsvirkende β2-agonist (salbutamol/albuterol), som de blev instrueret i at bruge under hele undersøgelsen som redningsmedicin.
Medicin: Glycopyrroniumbromid
Glycopyrroniumbromid 50 µg blev leveret som inhalationskapsler til brug via en enkeltdosis tørpulverinhalator (SDDPI)
Placebo komparator: Placebo
Placebo leveret én gang dagligt via SDDPI. Ved besøg 1 blev alle patienter forsynet med en korttidsvirkende β2-agonist (salbutamol/albuterol), som de blev instrueret i at bruge under hele undersøgelsen som redningsmedicin.
Medicin: Placebo
Placebo-inhalationskapsler blev leveret til brug via en SDDPI

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Trough Forced Expiratory Volume in 1 Second (FEV1) efter 12 uger
Tidsramme: 12 uger
Spirometri blev udført i overensstemmelse med internationalt anerkendte standarder. Trough FEV1 blev defineret som gennemsnittet af 23 timer 15 minutter og 23 timer 45 minutter efter dosis FEV1 aflæsninger. Blandet model brugte baseline FEV1, baseline inhaleret kortikosteroid (ICS) brug, FEV1 før inhalation af korttidsvirkende beta-agonist (SABA) og FEV1 45 minutter efter inhalation af SABA som kovariater.
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Transition Dyspnea Index (TDI) Focal Score efter 26 ugers behandling
Tidsramme: 26 uger
Transition Dyspnø Index (TDI) fanger ændringer fra baseline. TDI-scoren er baseret på tre domæner, hvor hvert domæne scores fra -3 (større forringelse) til +3 (større forbedring), for at give en samlet score på -9 til +9, en negativ score, der indikerer en forringelse fra baseline. En TDI-fokusscore på 1 anses for at være en klinisk signifikant forbedring fra baseline. Blandet model brugte baseline TDI, baseline inhaleret kortikosteroid (ICS) brug, FEV1 før inhalation af korttidsvirkende beta-agonist (SABA) og FEV1 45 minutter efter inhalation af SABA som kovariater.
26 uger
Livskvalitetsvurdering med St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) Samlet score efter 26 ugers behandling
Tidsramme: 26 uger
SGRQ er et sundhedsrelateret livskvalitetsspørgeskema bestående af 51 punkter i tre komponenter: symptomer, aktivitet og påvirkninger. Den lavest mulige værdi er nul og den højeste 100. Højere værdier svarer til større svækkelse af livskvalitet. Blandet model brugte baseline SGRQ, baseline inhaleret kortikosteroid (ICS) brug, FEV1 før inhalation af korttidsvirkende beta-agonist (SABA) og FEV1 45 minutter efter inhalation af SABA som kovariater.
26 uger
Tid til første moderat eller svær kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) eksacerbation i løbet af 26 ugers behandling
Tidsramme: 26 uger
Tiden til den første moderate eller svære KOL-eksacerbation var den undersøgelsesdag, hvor patienten oplevede den første moderate eller svære KOL-eksacerbation. KOL-eksacerbationer anses for at være moderate, hvis behandling med systemiske kortikosteroider og/eller antibiotika var påkrævet. KOL-eksacerbationer anses for at være alvorlige, hvis behandling for moderat sværhedsgrad og hospitalsindlæggelse var påkrævet.
26 uger
Ændring fra baseline i det gennemsnitlige antal pust pr. dag med redningsmedicin i løbet af undersøgelsens varighed (baseline til uge 26)
Tidsramme: 26 uger
Deltagerne registrerede antallet af pust af redningsmedicin taget i de foregående 12 timer morgen og aften. Det samlede antal pust af redningsmedicin pr. dag over de fulde 26 uger blev beregnet og divideret med det samlede antal dage med ikke-manglende redningsmedicindata for at udlede det gennemsnitlige daglige antal pust af redningsmedicin taget for patienten.
26 uger
FEV1 på hvert tidspunkt på dag 1 og uge 26
Tidsramme: Dag 1 og uge 26
Spirometri blev udført i overensstemmelse med internationalt anerkendte standarder. FEV1 blev målt på alle tidspunkter op til 4 timer efter dosis og 23 timer 15 minutter og 23 timer 45 minutter ved besøg. Blandet model brugte baseline FEV1, baseline inhaleret kortikosteroid (ICS) brug, FEV1 før inhalation af korttidsvirkende beta-agonist (SABA) og FEV1 45 minutter efter inhalation af SABA som kovariater.
Dag 1 og uge 26
Forced Vital Capacity (FVC) på hvert tidspunkt på dag 1 og uge 26
Tidsramme: Dag 1 og uge 26
Spirometri blev udført i overensstemmelse med internationalt anerkendte standarder. FVC blev beregnet på hvert tidspunkt op til 4 timer efter dosis og 23 timer 15 minutter og 23 timer 45 minutter ved besøg. Blandet model brugte baseline FVC, baseline inhaleret kortikosteroid (ICS) brug, FEV1 før inhalation af korttidsvirkende beta-agonist (SABA) og FEV1 45 minutter efter inhalation af SABA som kovariater.
Dag 1 og uge 26
FEV1 Area Under the Curve (AUC) (5 min - 12 timer) på dag 1, uge ​​12 og uge 26
Tidsramme: Dag 1, uge ​​12 og uge 26
Det standardiserede (med hensyn til tidslængden) areal under kurven (AUC) for FEV1 blev beregnet ved hjælp af trapezform mellem 5 minutter og 12 timer efter dosis ved uge 1 dag 1, uge ​​12 og uge 26 for hver patient i serien. spirometri undergruppe. Blandet model brugte baseline FEV1, baseline inhaleret kortikosteroid (ICS) brug, FEV1 før inhalation af korttidsvirkende beta-agonist (SABA) og FEV1 45 minutter efter inhalation af SABA som kovariater.
Dag 1, uge ​​12 og uge 26
FEV1 Area Under Curve (AUC) (5 min - 23 timer 45 min) i uge 12 og uge 26
Tidsramme: Uge 12 og uge 26
Det standardiserede (med hensyn til tidslængden) areal under kurven (AUC) for FEV1 blev beregnet ved hjælp af en trapezformet regel mellem 5 minutter og 23 timer 45 minutter efter dosis ved uge 12/uge 13 og uge 26/uge 27, hvor det er tilgængeligt for hver patient i undergruppen seriel spirometri. Blandet model brugte baseline FEV1, baseline inhaleret kortikosteroid (ICS) brug, FEV1 før inhalation af korttidsvirkende beta-agonist (SABA) og FEV1 45 minutter efter inhalation af SABA som kovariater.
Uge 12 og uge 26
Gennem FEV1 og FVC på dag 1 og uge 26
Tidsramme: Dag 1 og uge 26

Spirometri blev udført i overensstemmelse med internationalt anerkendte standarder. Trough FEV1 blev defineret som gennemsnittet af 23 timer 15 minutter og 23 timer 45 minutter efter dosis FEV1 aflæsninger. Blandet model brugte baseline FEV1, baseline ICS-brug, FEV1 før inhalation af SABA og FEV1 45 minutter efter inhalation af SABA som kovariater.

Trough FVC blev defineret som gennemsnittet af 23 timer 15 minutter og 23 timer 45 minutter efter dosis FVC aflæsninger. Blandet model brugte baseline FVC, baseline ICS-brug, FEV1 før inhalation af SABA og FEV1 45 minutter efter inhalation af SABA som kovariater.
Dag 1 og uge 26
Ændring i 24-timers middelpuls på dag 1, uge ​​12 og uge 26
Tidsramme: Baseline, dag 1, uge ​​12 og uge 26
Den gennemsnitlige hjertefrekvens blev opsamlet med en 24-timers Holter-monitor i en undergruppe af sikkerhedspopulationen. Ændringen mellem baseline og dag 1, uge ​​12 og uge 26 blev beregnet. Analysen af ​​Holter-optagelserne blev udført af et centralt anlæg. Data om hjertefrekvens, hjertefrekvensvariabilitet, supraventrikulær og ventrikulær ektopi blev indsamlet og vurderet.
Baseline, dag 1, uge ​​12 og uge 26
Antal deltagere med uønskede hændelser, dødsfald og alvorlige eller klinisk signifikante bivirkninger eller relaterede afbrydelser
Tidsramme: 26 uger og 30 dages opfølgning
Uønskede hændelser defineres som enhver ugunstig og utilsigtet diagnose, symptom, tegn (herunder et unormalt laboratoriefund), syndrom eller sygdom, som enten opstår under undersøgelsen, har været fraværende ved baseline, eller, hvis de er til stede ved baseline, ser ud til at forværres. Alvorlige uønskede hændelser er enhver uønsket medicinsk hændelse, der resulterer i døden, er livstruende, kræver (eller forlænger) hospitalsindlæggelse, forårsager vedvarende eller betydelig invaliditet/inhabilitet, resulterer i medfødte anomalier eller fødselsdefekter, eller er andre tilstande, som efter efterforskernes vurdering repræsenterer væsentlige farer.
26 uger og 30 dages opfølgning
Hyppighed af moderate eller svære KOL-eksacerbationer i løbet af den 26 ugers behandlingsperiode
Tidsramme: 26 uger
Der beregnes én samlet sats for hele undersøgelsespopulationen. Rate er antallet af moderate eller svære eksacerbationer pr. år = samlet antal moderate eller svære eksacerbationer for alle deltagere/samlet antal behandlingsår for alle deltagere. KOL-eksacerbationer blev anset for at være moderate, hvis behandling med systemiske kortikosteroider og/eller antibiotika var påkrævet. KOL-eksacerbationer blev anset for at være alvorlige, hvis behandling for moderat sværhedsgrad og hospitalsindlæggelse var påkrævet.
26 uger
Procentdel af nætter uden natteopvågninger i løbet af den 26 ugers behandlingsperiode
Tidsramme: 26 uger

Procentdelen af ​​nætter uden nattevågninger er defineret som det samlede antal nætter uden nattevågninger i løbet af den 26 ugers behandlingsperiode divideret med det samlede antal nat, hvor der er foretaget dagbogsoptagelser.

Blandet model brugte baseline natlige opvågninger, baseline ICS-brug, FEV1 før inhalation af SABA og FEV1 45 minutter efter inhalation af SABA som kovariater.
26 uger
Procentdel af dage uden symptomer i dagtimerne i løbet af den 26 ugers behandlingsperiode
Tidsramme: 26 uger

Procentdelen af ​​dage uden dagtidssymptomer er defineret som det samlede antal dage uden dagtidssymptomer i løbet af den 26 ugers behandlingsperiode divideret med det samlede antal dage, hvor der er foretaget dagbogsoptagelser.

Blandet model brugte baseline dagtidssymptomer, baseline ICS-brug, FEV1 før inhalation af SABA og FEV1 45 minutter efter inhalation af SABA som kovariater.
26 uger
Procentdel af dage, der er i stand til at udføre sædvanlige daglige aktiviteter i løbet af den 26 ugers behandlingsperiode
Tidsramme: 26 uger

Procentdelen af ​​dage i stand til at udføre sædvanlige daglige aktiviteter er defineret som det samlede antal dage, der er i stand til at udføre sædvanlige aktiviteter over den 26 ugers behandlingsperiode divideret med det samlede antal dage, hvor der er foretaget dagbogsoptagelser.

Blandet model brugte baseline evne til at udføre sædvanlige daglige aktiviteter, baseline ICS brug, FEV1 før inhalation af SABA og FEV1 45 minutter efter inhalation af SABA som kovariater.
26 uger
Gennemsnitlig daglig samlet symptomscore over den 26 ugers behandlingsperiode
Tidsramme: 26 uger

Den daglige symptomscore blev beregnet som summen af ​​de værste morgen- og aftenvurderinger for hvert symptom (symptomer, hoste, hvæsende vejrtrækning, sputumfarve/produktion og åndenød). Scoren kan variere fra 0 til 18, hvor 0 indikerer ingen symptomer. Jo højere score, jo værre er den symptomatiske status. En negativ ændring (lavere tal) indikerer forbedring.

Blandet model brugte baseline symptomvariabler, baseline inhaleret kortikosteroid (ICS) brug, FEV1 før inhalation af korttidsvirkende beta-agonist (SABA) og FEV1 45 minutter efter inhalation af SABA som kovariater.
26 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Novartis

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. oktober 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. oktober 2009

Først opslået (Skøn)

1. november 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. april 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. marts 2012

Sidst verificeret

1. december 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CNVA237A2304
  • 2009-013504-32 (EudraCT nummer)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Glycopyrroniumbromid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner