Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование по оценке безопасности, переносимости и эффективности NVA237 по сравнению с плацебо (GLOW 1)

15 марта 2012 г. обновлено: Novartis

26-недельное лечение, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, параллельное групповое исследование для оценки эффективности, безопасности и переносимости NVA237 у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких

Исследование по оценке безопасности, переносимости и эффективности NVA237 по сравнению с плацебо у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) средней и тяжелой степени.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1324

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австралия
      • Daw Park SA, Австралия
        • Novartis Investigative Site
  • Испания
      • Alicante, Испания
        • Novartis Investigative Site
      • Badalona, Испания
        • Novartis Investigative Site
      • Caceres, Испания
        • Novartis Investigative Site
      • Canet de Mar, Испания
        • Novartis Investigative Site
      • Centelles, Испания
        • Novartis Investigative Site
      • Valencia, Испания
        • Novartis Investigative Site
  • Канада
    • Nova Scotia
      • Bridgewater, Nova Scotia, Канада
        • Novartis Investigative Site
    • Ontario
      • Courtice, Ontario, Канада
        • Novartis Investigative Site
      • Mississuaga, Ontario, Канада
        • Novartis Investigative Site
      • North York, Ontario, Канада
        • Novartis Investigative Site
      • Ottawa, Ontario, Канада
        • Novartis Investigative Site
      • Toronto, Ontario, Канада
        • Novartis Investigative Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Канада
        • Novartis Investigative Site
  • Корея, Республика
      • Daegu, Корея, Республика
        • Novartis Investigative Site
      • Pusan, Корея, Республика
        • Novartis Investigative Site
      • Seoul, Корея, Республика
        • Novartis Investigative Site
  • Нидерланды
      • Almelo, Нидерланды
        • Novartis Investigative Site
      • Eindhoven, Нидерланды
        • Novartis Investigative Site
      • Harderwijk, Нидерланды
        • Novartis Investigative Site
      • Heerlen, Нидерланды
        • Novartis Investigative Site
      • Zutphen, Нидерланды
        • Novartis Investigative Site
  • Российская Федерация
      • Irkutsk, Российская Федерация
        • Novartis Investigative Site
      • Kazan, Российская Федерация
        • Novartis Investigative Site
      • Krasnodar, Российская Федерация
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow, Российская Федерация
        • Novartis Investigative Site
      • N. Novgorod, Российская Федерация
        • Novartis Investigative Site
      • Novosibirsk, Российская Федерация
        • Novartis Investigative Site
      • Sochy, Российская Федерация
        • Novartis Investigative Site
      • Stavropol, Российская Федерация
        • Novartis Investigative Site
      • Yaroslavl, Российская Федерация
        • Novartis Investigative Site
  • Румыния
      • Bucharest, Румыния
        • Novartis Investigative Site
      • Bucuresti, Румыния
        • Novartis Investigative Site
      • Iasi, Румыния
        • Novartis Investigative Site
      • Timisoara, Румыния
        • Novartis Investigative Site
  • Сингапур
      • Singapore, Сингапур
        • Novartis Investigative Site
  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты
        • Novartis Investigative Site
      • Fairhope, Alabama, Соединенные Штаты
        • Novartis Investigative Site
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, Соединенные Штаты
        • Novartis Investigative Site
    • California
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты
        • Novartis Investigative Site
      • Walnut Creek, California, Соединенные Штаты
        • Novartis Investigative Site
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Соединенные Штаты
        • Novartis Investigative Site
    • Florida
      • Port Orange, Florida, Соединенные Штаты
        • Novartis Investigative Site
      • Tamarac, Florida, Соединенные Штаты
        • Novartis Investigative Site
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Соединенные Штаты
        • Novartis Investigative Site
    • Kentucky
      • Madisonville, Kentucky, Соединенные Штаты
        • Novartis Investigative Site
    • Louisiana
      • Slidell, Louisiana, Соединенные Штаты
        • Novartis Investigative Site
    • Maine
      • Biddeford, Maine, Соединенные Штаты
        • Novartis Investigative Site
    • Maryland
      • Pikesville, Maryland, Соединенные Штаты
        • Novartis Investigative Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты
        • Novartis Investigative Site
      • Livonia, Michigan, Соединенные Штаты
        • Novartis Investigative Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты
        • Novartis Investigative Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты
        • Novartis Investigative Site
      • St. Charles, Missouri, Соединенные Штаты
        • Novartis Investigative Site
    • Montana
      • Missoula, Montana, Соединенные Штаты
        • Novartis Investigative Site
    • Nebraska
      • Bellevue, Nebraska, Соединенные Штаты
        • Novartis Investigative Site
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты
        • Novartis Investigative Site
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Соединенные Штаты
        • Novartis Investigative Site
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Соединенные Штаты
        • Novartis Investigative Site
    • New York
      • Rochester, New York, Соединенные Штаты
        • Novartis Investigative Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты
        • Novartis Investigative Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты
        • Novartis Investigative Site
      • Tulsa, Oklahoma, Соединенные Штаты
        • Novartis Investigative Site
    • Rhode Island
      • Lincoln, Rhode Island, Соединенные Штаты
        • Novartis Investigative Site
    • Tennessee
      • Johnson City, Tennessee, Соединенные Штаты
        • Novartis Investigative Site
    • Texas
      • Corpus Christi, Texas, Соединенные Штаты
        • Novartis Investigative Site
      • McKinney, Texas, Соединенные Штаты
        • Novartis Investigative Site
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты
        • Novartis Investigative Site
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты
        • Novartis Investigative Site
  • Турция
      • Altunizade, Турция
        • Novartis Investigative Site
      • Aydin, Турция
        • Novartis Investigative Site
      • Diyarbakir, Турция
        • Novartis Investigative Site
      • Istanbul, Турция
        • Novartis Investigative Site
      • Izmir, Турция
        • Novartis Investigative Site
      • Kinikli/Denizli, Турция
        • Novartis Investigative Site
      • Mersin, Турция
        • Novartis Investigative Site
      • Soke/Aydin, Турция
        • Novartis Investigative Site
      • Yenisehir/Izmir, Турция
        • Novartis Investigative Site
  • Япония
      • Asahikawa, Япония
        • Novartis Investigative Site
      • Hamakita, Япония
        • Novartis Investigative Site
      • Himeji, Япония
        • Novartis Investigative Site
      • Hitachi, Япония
        • Novartis Investigative Site
      • Kishiwada, Япония
        • Novartis Investigative Site
      • Kyoto, Япония
        • Novartis Investigative Site
      • Matsue, Япония
        • Novartis Investigative Site
      • Matsusaka, Япония
        • Novartis Investigative Site
      • Moriya, Япония
        • Novartis Investigative Site
      • Naka-gun, Япония
        • Novartis Investigative Site
      • Obihiro, Япония
        • Novartis Investigative Site
      • Osaka, Япония
        • Novartis Investigative Site
      • Ota, Япония
        • Novartis Investigative Site
      • Otsu, Япония
        • Novartis Investigative Site
      • Sapporo, Япония
        • Novartis Investigative Site
      • Takatsuki, Япония
        • Novartis Investigative Site
      • Tokyo, Япония
        • Novartis Investigative Site
      • Yabu, Япония
        • Novartis Investigative Site
      • Yonezawa, Япония
        • Novartis Investigative Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

1. Диагноз ХОБЛ (от умеренной до тяжелой согласно классификации Глобальной инициативы по хронической обструктивной болезни легких (GOLD), 2008 г.) и:

  • Стаж курения не менее 10 пачек-лет.
  • Постбронхолитический ОФВ1 < 80% и ≥ 30% от прогнозируемого нормального значения
  • Постбронходилататорный ОФВ1/ФЖЕЛ (форсированная жизненная емкость легких) < 70%

Критерий исключения:

  1. Пациенты, перенесшие инфекцию нижних дыхательных путей в течение 6 недель до визита 1.
  2. Пациенты с сопутствующим заболеванием легких
  3. Пациенты с астмой в анамнезе
  4. Любой пациент с раком легких или раком легких в анамнезе
  5. Пациенты с некоторыми сопутствующими сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе
  6. Пациенты с известным анамнезом и диагнозом дефицита альфа-1-антитрипсина
  7. Пациенты в активной фазе контролируемой программы легочной реабилитации
  8. Пациенты, которым противопоказано лечение тиотропием или ипратропием, или у которых наблюдалась неблагоприятная реакция на ингаляционные антихолинергические средства Могут применяться другие критерии включения/исключения, определенные протоколом

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Гликопиррония бромид
Гликопиррония бромид 50 мкг доставляется один раз в день с помощью однодозового ингалятора сухого порошка (SDDPI). Во время визита 1 всем пациентам был назначен β2-агонист короткого действия (сальбутамол/альбутерол), который им было рекомендовано использовать на протяжении всего исследования в качестве препарата неотложной помощи.
Лекарство: Гликопиррония бромид
Гликопиррония бромид 50 мкг поставлялся в виде ингаляционных капсул для использования через однодозовый ингалятор сухого порошка (SDDPI).
Плацебо Компаратор: Плацебо
Плацебо доставлялось один раз в день через SDDPI. Во время визита 1 всем пациентам был назначен β2-агонист короткого действия (сальбутамол/альбутерол), который им было рекомендовано использовать на протяжении всего исследования в качестве препарата неотложной помощи.
Лекарство: Плацебо
Ингаляционные капсулы плацебо были предоставлены для использования через SDDPI.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Минимальный объем форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1) через 12 недель
Временное ограничение: 12 недель
Спирометрию проводили в соответствии с международными стандартами. Минимальный ОФВ1 определяли как среднее значение ОФВ1 через 23 часа 15 минут и через 23 часа 45 минут после введения дозы. Смешанная модель использовала исходный уровень ОФВ1, исходный уровень использования ингаляционных кортикостероидов (ИКС), ОФВ1 до ингаляции бета-агониста короткого действия (КДБА) и ОФВ1 через 45 минут после ингаляции КДБА в качестве ковариант.
12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Переходный индекс одышки (TDI) Очаговая оценка после 26 недель лечения
Временное ограничение: 26 недель
Transition Dyspnea Index (TDI) фиксирует изменения по сравнению с исходным уровнем. Оценка TDI основана на трех доменах, каждый из которых оценивается от -3 (значительное ухудшение) до +3 (значительное улучшение), что дает общий балл от -9 до +9, отрицательный балл указывает на ухудшение по сравнению с исходным уровнем. Очаговая оценка TDI, равная 1, считается клинически значимым улучшением по сравнению с исходным уровнем. Смешанная модель использовала базовый уровень TDI, базовый уровень использования ингаляционных кортикостероидов (ICS), FEV1 до ингаляции бета-агониста короткого действия (SABA) и FEV1 через 45 минут после ингаляции SABA в качестве ковариантов.
26 недель
Оценка качества жизни с помощью респираторного опросника Святого Георгия (SGRQ) Общий балл после 26 недель лечения
Временное ограничение: 26 недель
SGRQ представляет собой анкету качества жизни, связанную со здоровьем, состоящую из 51 пункта в трех компонентах: симптомы, активность и воздействие. Наименьшее возможное значение — ноль, а максимальное — 100. Более высокие значения соответствуют большему ухудшению качества жизни. Смешанная модель использовала исходный уровень SGRQ, исходный уровень использования ингаляционных кортикостероидов (ICS), FEV1 до ингаляции бета-агониста короткого действия (SABA) и FEV1 через 45 минут после ингаляции SABA в качестве ковариантов.
26 недель
Время до первого умеренного или тяжелого обострения хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) в течение 26 недель лечения
Временное ограничение: 26 недель
Время до первого среднетяжелого или тяжелого обострения ХОБЛ определяли в день исследования, когда у пациента возникло первое среднетяжелое или тяжелое обострение ХОБЛ. Обострения ХОБЛ считаются умеренными, если требуется лечение системными кортикостероидами и/или антибиотиками. Обострения ХОБЛ считаются тяжелыми, если потребовалось лечение средней степени тяжести и госпитализация.
26 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем среднего количества вдохов в день неотложной помощи в течение продолжительности исследования (от исходного уровня до 26-й недели)
Временное ограничение: 26 недель
Участники записали количество затяжек спасательного лекарства, сделанных за предыдущие 12 часов утром и вечером. Было рассчитано общее количество вдохов препарата для экстренной помощи в день в течение полных 26 недель, которое было разделено на общее количество дней с неотсутствующими данными о препаратах для экстренной помощи, чтобы получить среднее ежедневное количество вдохов препарата для экстренной помощи, принимаемых пациентом.
26 недель
ОФВ1 в каждый момент времени в день 1 и неделю 26
Временное ограничение: День 1 и неделя 26
Спирометрию проводили в соответствии с международными стандартами. ОФВ1 измеряли во все моменты времени до 4 часов после введения дозы, а также в 23 часа 15 минут и 23 часа 45 минут при посещении. Смешанная модель использовала исходный уровень ОФВ1, исходный уровень использования ингаляционных кортикостероидов (ИКС), ОФВ1 до ингаляции бета-агониста короткого действия (КДБА) и ОФВ1 через 45 минут после ингаляции КДБА в качестве ковариант.
День 1 и неделя 26
Форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ) в каждый момент времени в день 1 и неделю 26
Временное ограничение: День 1 и неделя 26
Спирометрию проводили в соответствии с международными стандартами. ФЖЕЛ рассчитывали в каждый момент времени вплоть до 4 часов после введения дозы и в 23 часа 15 минут и 23 часа 45 минут при посещении. Смешанная модель использовала исходный уровень ФЖЕЛ, исходный уровень использования ингаляционных кортикостероидов (ИКС), ОФВ1 до ингаляции бета-агониста короткого действия (КДБА) и ОФВ1 через 45 минут после ингаляции КДБА в качестве ковариантов.
День 1 и неделя 26
Площадь под кривой ОФВ1 (AUC) (5 мин - 12 часов) в день 1, неделю 12 и неделю 26
Временное ограничение: День 1, неделя 12 и неделя 26
Стандартизированную (по продолжительности) площадь под кривой (AUC) для ОФВ1 рассчитывали по правилу трапеций между 5 мин и 12 ч после введения дозы на 1-й неделе. День 1, 12-я неделя и 26-я неделя для каждого пациента в серийном исследовании. подгруппа спирометрии. Смешанная модель использовала исходный уровень ОФВ1, исходный уровень использования ингаляционных кортикостероидов (ИКС), ОФВ1 до ингаляции бета-агониста короткого действия (КДБА) и ОФВ1 через 45 минут после ингаляции КДБА в качестве ковариант.
День 1, неделя 12 и неделя 26
Площадь под кривой ОФВ1 (AUC) (5 мин - 23 ч 45 мин) на 12-й и 26-й неделе
Временное ограничение: Неделя 12 и неделя 26
Стандартизированная (относительно продолжительности времени) площадь под кривой (AUC) для ОФВ1 была рассчитана с использованием правила трапеций между 5 мин и 23 ч 45 мин после введения дозы на 12-й/13-й неделе и 26-й неделе/27-й неделе, где это было доступно для каждого пациента. в подгруппе серийной спирометрии. Смешанная модель использовала исходный уровень ОФВ1, исходный уровень использования ингаляционных кортикостероидов (ИКС), ОФВ1 до ингаляции бета-агониста короткого действия (КДБА) и ОФВ1 через 45 минут после ингаляции КДБА в качестве ковариант.
Неделя 12 и неделя 26
Минимум ОФВ1 и ФЖЕЛ в день 1 и неделю 26
Временное ограничение: День 1 и неделя 26

Спирометрию проводили в соответствии с международными стандартами. Минимальный ОФВ1 определяли как среднее значение ОФВ1 через 23 часа 15 минут и через 23 часа 45 минут после введения дозы. Смешанная модель использовала исходный уровень ОФВ1, исходный уровень применения ИКС, ОФВ1 до ингаляции КДБА и ОФВ1 через 45 минут после ингаляции КДБА в качестве ковариант.

Минимальная ФЖЕЛ определялась как среднее значение показателей ФЖЕЛ через 23 часа 15 минут и через 23 часа 45 минут после введения дозы. Смешанная модель использовала исходный уровень ФЖЕЛ, исходный уровень использования ICS, ОФВ1 до ингаляции БАД и ОФВ1 через 45 минут после ингаляции БАД в качестве ковариант.
День 1 и неделя 26
Изменение средней частоты сердечных сокращений за 24 часа в день 1, неделю 12 и неделю 26
Временное ограничение: Исходный уровень, день 1, неделя 12 и неделя 26
Средняя частота сердечных сокращений была собрана с помощью 24-часового холтеровского монитора в подмножестве группы безопасности. Было рассчитано изменение между исходным уровнем и днем ​​1, неделей 12 и неделей 26. Анализ холтеровских записей выполнялся центральным учреждением. Были собраны и оценены данные о частоте сердечных сокращений, вариабельности сердечного ритма, наджелудочковых и желудочковых эктопиях.
Исходный уровень, день 1, неделя 12 и неделя 26
Количество участников с нежелательными явлениями, смертью и серьезными или клинически значимыми нежелательными явлениями или связанными с ними прекращениями
Временное ограничение: 26 недель и 30 дней наблюдения
Нежелательные явления определяются как любой неблагоприятный и непреднамеренный диагноз, симптом, признак (включая аномальные лабораторные данные), синдром или заболевание, которые либо возникают во время исследования, либо отсутствуют на исходном уровне, либо, если они присутствуют на исходном уровне, ухудшаются. Серьезные неблагоприятные события — это любые неблагоприятные медицинские явления, которые приводят к смерти, угрожают жизни, требуют (или продлевают) госпитализацию, вызывают стойкую или значительную инвалидность/нетрудоспособность, приводят к врожденным аномалиям или врожденным дефектам или являются другими состояниями, которые, по мнению исследователей, представляют собой значительные опасности.
26 недель и 30 дней наблюдения
Частота умеренных или тяжелых обострений ХОБЛ в течение 26-недельного периода лечения
Временное ограничение: 26 недель
Один общий показатель рассчитывается для всей исследуемой популяции. Частота представляет собой количество умеренных или тяжелых обострений в год = общее количество умеренных или тяжелых обострений для всех участников/общее количество лет лечения для всех участников. Обострения ХОБЛ считались умеренными, если требовалось лечение системными кортикостероидами и/или антибиотиками. Обострения ХОБЛ считались тяжелыми, если требовалось лечение средней степени тяжести и госпитализация.
26 недель
Процент ночей без ночных пробуждений в течение 26-недельного периода лечения
Временное ограничение: 26 недель

Процент ночей без ночных пробуждений определяется как общее количество ночей без ночных пробуждений за 26-недельный период лечения, деленное на общее количество ночей, когда были сделаны записи в дневнике.

Смешанная модель использовала исходные ночные пробуждения, исходное использование ICS, FEV1 до ингаляции SABA и FEV1 через 45 минут после ингаляции SABA в качестве ковариант.
26 недель
Процент дней без дневных симптомов в течение 26-недельного периода лечения
Временное ограничение: 26 недель

Процент дней без дневных симптомов определяется как общее количество дней без дневных симптомов в течение 26-недельного периода лечения, деленное на общее количество дней, когда велись дневниковые записи.

Смешанная модель использовала исходные дневные симптомы, исходное использование ICS, ОФВ1 до ингаляции КДБА и ОФВ1 через 45 минут после ингаляции КДБА в качестве ковариант.
26 недель
Процент дней, в течение которых можно выполнять обычную повседневную деятельность в течение 26-недельного периода лечения
Временное ограничение: 26 недель

Процент дней, в течение которых пациент мог выполнять обычную повседневную деятельность, определяется как общее количество дней, в течение которых пациент мог выполнять обычную деятельность в течение 26-недельного периода лечения, деленное на общее количество дней, в течение которых велись дневниковые записи.

Смешанная модель использовала исходную способность выполнять обычную повседневную деятельность, исходное использование ICS, FEV1 до ингаляции SABA и FEV1 через 45 минут после ингаляции SABA в качестве ковариант.
26 недель
Среднесуточная общая оценка симптомов в течение 26-недельного периода лечения
Временное ограничение: 26 недель

Ежедневная оценка симптомов рассчитывалась как сумма наихудших утренних и вечерних оценок каждого симптома (симптомы, кашель, хрипы, цвет/выделение мокроты и одышка). Оценка может варьироваться от 0 до 18, где 0 указывает на отсутствие симптомов. Чем выше балл, тем хуже симптоматический статус. Отрицательное изменение (меньшее число) указывает на улучшение.

В смешанной модели использовались переменные исходных симптомов, исходное использование ингаляционных кортикостероидов (ICS), ОФВ1 до ингаляции бета-агонистов короткого действия (КДБА) и ОФВ1 через 45 минут после ингаляции КДБА в качестве ковариант.
26 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Novartis

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 октября 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 октября 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 ноября 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

12 апреля 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 марта 2012 г.

Последняя проверка

1 декабря 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CNVA237A2304
  • 2009-013504-32 (Номер EudraCT)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться