En studie för att bedöma säkerheten, tolerabiliteten och effektiviteten av NVA237 kontra placebo (GLOW 1)
15 mars 2012 uppdaterad av: Novartis
En 26-veckors behandling, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad, parallell gruppstudie för att bedöma effektiviteten, säkerheten och tolerabiliteten av NVA237 hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom
En studie för att bedöma säkerheten, tolerabiliteten och effekten av NVA237 jämfört med placebo hos patienter med måttlig till svår kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
1324
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Daw Park SA, Australien
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Förenta staterna
- Novartis Investigative Site
-
Fairhope, Alabama, Förenta staterna
- Novartis Investigative Site
-
-
Arizona
-
Glendale, Arizona, Förenta staterna
- Novartis Investigative Site
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna
- Novartis Investigative Site
-
Walnut Creek, California, Förenta staterna
- Novartis Investigative Site
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Förenta staterna
- Novartis Investigative Site
-
-
Florida
-
Port Orange, Florida, Förenta staterna
- Novartis Investigative Site
-
Tamarac, Florida, Förenta staterna
- Novartis Investigative Site
-
-
Kansas
-
Topeka, Kansas, Förenta staterna
- Novartis Investigative Site
-
-
Kentucky
-
Madisonville, Kentucky, Förenta staterna
- Novartis Investigative Site
-
-
Louisiana
-
Slidell, Louisiana, Förenta staterna
- Novartis Investigative Site
-
-
Maine
-
Biddeford, Maine, Förenta staterna
- Novartis Investigative Site
-
-
Maryland
-
Pikesville, Maryland, Förenta staterna
- Novartis Investigative Site
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna
- Novartis Investigative Site
-
Livonia, Michigan, Förenta staterna
- Novartis Investigative Site
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna
- Novartis Investigative Site
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Förenta staterna
- Novartis Investigative Site
-
St. Charles, Missouri, Förenta staterna
- Novartis Investigative Site
-
-
Montana
-
Missoula, Montana, Förenta staterna
- Novartis Investigative Site
-
-
Nebraska
-
Bellevue, Nebraska, Förenta staterna
- Novartis Investigative Site
-
Omaha, Nebraska, Förenta staterna
- Novartis Investigative Site
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Förenta staterna
- Novartis Investigative Site
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Förenta staterna
- Novartis Investigative Site
-
-
New York
-
Rochester, New York, Förenta staterna
- Novartis Investigative Site
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Förenta staterna
- Novartis Investigative Site
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna
- Novartis Investigative Site
-
Tulsa, Oklahoma, Förenta staterna
- Novartis Investigative Site
-
-
Rhode Island
-
Lincoln, Rhode Island, Förenta staterna
- Novartis Investigative Site
-
-
Tennessee
-
Johnson City, Tennessee, Förenta staterna
- Novartis Investigative Site
-
-
Texas
-
Corpus Christi, Texas, Förenta staterna
- Novartis Investigative Site
-
McKinney, Texas, Förenta staterna
- Novartis Investigative Site
-
San Antonio, Texas, Förenta staterna
- Novartis Investigative Site
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Förenta staterna
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Asahikawa, Japan
- Novartis Investigative Site
-
Hamakita, Japan
- Novartis Investigative Site
-
Himeji, Japan
- Novartis Investigative Site
-
Hitachi, Japan
- Novartis Investigative Site
-
Kishiwada, Japan
- Novartis Investigative Site
-
Kyoto, Japan
- Novartis Investigative Site
-
Matsue, Japan
- Novartis Investigative Site
-
Matsusaka, Japan
- Novartis Investigative Site
-
Moriya, Japan
- Novartis Investigative Site
-
Naka-gun, Japan
- Novartis Investigative Site
-
Obihiro, Japan
- Novartis Investigative Site
-
Osaka, Japan
- Novartis Investigative Site
-
Ota, Japan
- Novartis Investigative Site
-
Otsu, Japan
- Novartis Investigative Site
-
Sapporo, Japan
- Novartis Investigative Site
-
Takatsuki, Japan
- Novartis Investigative Site
-
Tokyo, Japan
- Novartis Investigative Site
-
Yabu, Japan
- Novartis Investigative Site
-
Yonezawa, Japan
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Altunizade, Kalkon
- Novartis Investigative Site
-
Aydin, Kalkon
- Novartis Investigative Site
-
Diyarbakir, Kalkon
- Novartis Investigative Site
-
Istanbul, Kalkon
- Novartis Investigative Site
-
Izmir, Kalkon
- Novartis Investigative Site
-
Kinikli/Denizli, Kalkon
- Novartis Investigative Site
-
Mersin, Kalkon
- Novartis Investigative Site
-
Soke/Aydin, Kalkon
- Novartis Investigative Site
-
Yenisehir/Izmir, Kalkon
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
Nova Scotia
-
Bridgewater, Nova Scotia, Kanada
- Novartis Investigative Site
-
-
Ontario
-
Courtice, Ontario, Kanada
- Novartis Investigative Site
-
Mississuaga, Ontario, Kanada
- Novartis Investigative Site
-
North York, Ontario, Kanada
- Novartis Investigative Site
-
Ottawa, Ontario, Kanada
- Novartis Investigative Site
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Novartis Investigative Site
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Daegu, Korea, Republiken av
- Novartis Investigative Site
-
Pusan, Korea, Republiken av
- Novartis Investigative Site
-
Seoul, Korea, Republiken av
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Almelo, Nederländerna
- Novartis Investigative Site
-
Eindhoven, Nederländerna
- Novartis Investigative Site
-
Harderwijk, Nederländerna
- Novartis Investigative Site
-
Heerlen, Nederländerna
- Novartis Investigative Site
-
Zutphen, Nederländerna
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Bucharest, Rumänien
- Novartis Investigative Site
-
Bucuresti, Rumänien
- Novartis Investigative Site
-
Iasi, Rumänien
- Novartis Investigative Site
-
Timisoara, Rumänien
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Irkutsk, Ryska Federationen
- Novartis Investigative Site
-
Kazan, Ryska Federationen
- Novartis Investigative Site
-
Krasnodar, Ryska Federationen
- Novartis Investigative Site
-
Moscow, Ryska Federationen
- Novartis Investigative Site
-
N. Novgorod, Ryska Federationen
- Novartis Investigative Site
-
Novosibirsk, Ryska Federationen
- Novartis Investigative Site
-
Sochy, Ryska Federationen
- Novartis Investigative Site
-
Stavropol, Ryska Federationen
- Novartis Investigative Site
-
Yaroslavl, Ryska Federationen
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Alicante, Spanien
- Novartis Investigative Site
-
Badalona, Spanien
- Novartis Investigative Site
-
Caceres, Spanien
- Novartis Investigative Site
-
Canet de Mar, Spanien
- Novartis Investigative Site
-
Centelles, Spanien
- Novartis Investigative Site
-
Valencia, Spanien
- Novartis Investigative Site
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
1. Diagnos av KOL (måttlig till svår klassificerad av Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) Guidelines, 2008) och:
- Rökningshistorik på minst 10 packår
- Post-bronkdilaterande FEV1 < 80 % och ≥ 30 % av det förväntade normalvärdet
- Post-bronkdilaterande FEV1/FVC (forcerad vitalkapacitet) < 70 %
Exklusions kriterier:
- Patienter som har haft en nedre luftvägsinfektion inom 6 veckor före besök 1
- Patienter med samtidig lungsjukdom
- Patienter med astma i anamnesen
- Varje patient med lungcancer eller en historia av lungcancer
- Patienter med en historia av vissa kardiovaskulära komorbida tillstånd
- Patienter med känd historia och diagnos av alfa-1 antitrypsinbrist
- Patienter i den aktiva fasen av ett övervakat lungrehabiliteringsprogram
- Patienter som är kontraindicerade för behandling med tiotropium eller ipratropium eller som har visat en ogynnsam reaktion på inhalerade antikolinerga medel. Andra protokolldefinierade inklusions-/exkluderingskriterier kan gälla
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Glykopyrroniumbromid
Glykopyrroniumbromid 50 µg levereras en gång dagligen via singeldos torrpulverinhalator (SDDPI).
Vid besök 1 försågs alla patienter med en kortverkande β2-agonist (salbutamol/albuterol) som de instruerades att använda under hela studien som räddningsmedicin.
|
Glykopyrroniumbromid 50 µg levererades som inhalationskapslar för användning via en enkeldos torrpulverinhalator (SDDPI)
|
|
Placebo-jämförare: Placebo
Placebo levereras en gång dagligen via SDDPI.
Vid besök 1 försågs alla patienter med en kortverkande β2-agonist (salbutamol/albuterol) som de instruerades att använda under hela studien som räddningsmedicin.
|
Placebo-inhalationskapslar tillhandahölls för användning via en SDDPI
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Trough forcerad utandningsvolym på 1 sekund (FEV1) vid 12 veckor
Tidsram: 12 veckor
|
Spirometri utfördes enligt internationellt accepterade standarder.
Trough FEV1 definierades som medelvärdet av 23 timmar 15 minuter och 23 timmar 45 minuter efter dosering av FEV1.
Blandad modell använde baslinje FEV1, användning av baslinje inhalerad kortikosteroid (ICS), FEV1 före inhalation av kortverkande beta-agonist (SABA), och FEV1 45 minuter efter inhalation av SABA som kovariater.
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Transition Dyspné Index (TDI) Focal Score efter 26 veckors behandling
Tidsram: 26 veckor
|
Transition Dyspné Index (TDI) fångar förändringar från baslinjen.
TDI-poängen baseras på tre domäner där varje domän får poäng från -3 (stor försämring) till +3 (stor förbättring), för att ge ett totalpoäng på -9 till +9, ett negativt betyg som indikerar en försämring från baslinjen.
En TDI-fokalpoäng på 1 anses vara en kliniskt signifikant förbättring från baslinjen.
Blandad modell använde baslinje-TDI, baslinjeanvändning av inhalerad kortikosteroid (ICS), FEV1 före inhalation av kortverkande beta-agonist (SABA) och FEV1 45 minuter efter inhalation av SABA som kovariater.
|
26 veckor
|
|
Livskvalitetsbedömning med St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) Totalt resultat efter 26 veckors behandling
Tidsram: 26 veckor
|
SGRQ är ett hälsorelaterat frågeformulär för livskvalitet som består av 51 artiklar i tre komponenter: symtom, aktivitet och effekter.
Det lägsta möjliga värdet är noll och det högsta 100.
Högre värden motsvarar större försämring av livskvalitet.
Blandad modell använde baslinje SGRQ, baslinjeanvändning av inhalerad kortikosteroid (ICS), FEV1 före inhalation av kortverkande beta-agonist (SABA) och FEV1 45 minuter efter inhalation av SABA som kovariater.
|
26 veckor
|
|
Dags för första måttlig eller svår kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) exacerbation under 26 veckors behandling
Tidsram: 26 veckor
|
Tiden till den första måttliga eller svåra KOL-exacerbationen var den studiedag då patienten upplevde den första måttliga eller svåra KOL-exacerbationen.
KOL-exacerbationer anses vara måttliga om behandling med systemiska kortikosteroider och/eller antibiotika krävdes.
KOL-exacerbationer anses vara allvarliga om behandling för måttlig svårighetsgrad och sjukhusvistelse krävdes.
|
26 veckor
|
|
Förändring från baslinjen i det genomsnittliga antalet bloss per dag av räddningsmedicinering under studiens varaktighet (baslinje till vecka 26)
Tidsram: 26 veckor
|
Deltagarna registrerade antalet bloss av räddningsmedicin som tagits under de föregående 12 timmarna på morgonen och kvällen.
Det totala antalet bloss av räddningsmedicin per dag under hela 26 veckor beräknades och dividerades med det totala antalet dagar med icke-saknade räddningsmedicineringsdata för att härleda det genomsnittliga dagliga antalet bloss av räddningsmedicin som tagits för patienten.
|
26 veckor
|
|
FEV1 vid varje tidpunkt på dag 1 och vecka 26
Tidsram: Dag 1 och vecka 26
|
Spirometri utfördes enligt internationellt accepterade standarder.
FEV1 mättes vid alla tidpunkter upp till 4 timmar efter dosering och 23 timmar 15 minuter och 23 timmar 45 minuter, genom besök.
Blandad modell använde baslinje FEV1, användning av baslinje inhalerad kortikosteroid (ICS), FEV1 före inhalation av kortverkande beta-agonist (SABA), och FEV1 45 minuter efter inhalation av SABA som kovariater.
|
Dag 1 och vecka 26
|
|
Forcerad Vital Capacity (FVC) vid varje tidpunkt på dag 1 och vecka 26
Tidsram: Dag 1 och vecka 26
|
Spirometri utfördes enligt internationellt accepterade standarder.
FVC beräknades vid varje tidpunkt upp till 4 timmar efter dosering och 23 timmar 15 minuter och 23 timmar 45 minuter, genom besök.
Blandad modell använde baslinje FVC, användning av baslinje inhalerad kortikosteroid (ICS), FEV1 före inhalation av kortverkande beta-agonist (SABA) och FEV1 45 minuter efter inhalation av SABA som kovariater.
|
Dag 1 och vecka 26
|
|
FEV1 Area Under the Curve (AUC) (5 min - 12 timmar) på dag 1, vecka 12 och vecka 26
Tidsram: Dag 1, vecka 12 och vecka 26
|
Den standardiserade (med hänsyn till tidslängden) arean under kurvan (AUC) för FEV1 beräknades med hjälp av trapetsformad regel mellan 5 minuter och 12 timmar efter dos vid vecka 1 dag 1, vecka 12 och vecka 26 för varje patient i serien spirometri undergrupp.
Blandad modell använde baslinje FEV1, användning av baslinje inhalerad kortikosteroid (ICS), FEV1 före inhalation av kortverkande beta-agonist (SABA), och FEV1 45 minuter efter inhalation av SABA som kovariater.
|
Dag 1, vecka 12 och vecka 26
|
|
FEV1 Area Under Curve (AUC) (5 min - 23 timmar 45 min) vid vecka 12 och vecka 26
Tidsram: Vecka 12 och vecka 26
|
Den standardiserade (med hänsyn till tidslängden) arean under kurvan (AUC) för FEV1 beräknades med hjälp av trapetsformad regel mellan 5 minuter och 23 timmar 45 minuter efter dos vecka 12/vecka 13 och vecka 26/vecka 27 där tillgänglig för varje patient i undergruppen seriell spirometri.
Blandad modell använde baslinje FEV1, användning av baslinje inhalerad kortikosteroid (ICS), FEV1 före inhalation av kortverkande beta-agonist (SABA), och FEV1 45 minuter efter inhalation av SABA som kovariater.
|
Vecka 12 och vecka 26
|
|
Genom FEV1 och FVC på dag 1 och vecka 26
Tidsram: Dag 1 och vecka 26
|
Spirometri utfördes enligt internationellt accepterade standarder. Trough FEV1 definierades som medelvärdet av 23 timmar 15 minuter och 23 timmar 45 minuter efter dosering av FEV1. Blandad modell använde baslinje FEV1, baslinje ICS användning, FEV1 före inhalation av SABA och FEV1 45 minuter efter inhalation av SABA som kovariater. Trough FVC definierades som medelvärdet av FVC-avläsningarna 23 timmar 15 minuter och 23 timmar 45 minuter efter dos. Blandad modell använde baslinje FVC, baslinje ICS användning, FEV1 före inhalation av SABA och FEV1 45 minuter efter inhalation av SABA som kovariater. |
Dag 1 och vecka 26
|
|
Förändring av 24-timmars medelpuls på dag 1, vecka 12 och vecka 26
Tidsram: Baslinje, dag 1, vecka 12 och vecka 26
|
Medelpulsen samlades in med en 24-timmars Holter-monitor i en undergrupp av säkerhetspopulationen.
Förändringen mellan baslinje och dag 1, vecka 12 och vecka 26 beräknades.
Analysen av Holter-inspelningarna utfördes av en central anläggning.
Data om hjärtfrekvens, hjärtfrekvensvariabilitet, supraventrikulär och ventrikulär ektopi samlades in och bedömdes.
|
Baslinje, dag 1, vecka 12 och vecka 26
|
|
Antal deltagare med biverkningar, dödsfall och allvarliga eller kliniskt signifikanta biverkningar eller relaterade avbrott
Tidsram: 26 veckor och 30 dagars uppföljning
|
Biverkningar definieras som alla ogynnsamma och oavsiktliga diagnoser, symtom, tecken (inklusive ett onormalt laboratoriefynd), syndrom eller sjukdom som antingen uppträder under studien, har varit frånvarande vid baslinjen eller, om de förekommer vid baslinjen, verkar förvärras.
Allvarliga biverkningar är alla ogynnsamma medicinska händelser som leder till döden, är livshotande, kräver (eller förlänger) sjukhusvistelse, orsakar bestående eller betydande funktionsnedsättning/oförmåga, leder till medfödda anomalier eller fosterskador, eller är andra tillstånd som enligt utredarnas bedömning representerar betydande faror.
|
26 veckor och 30 dagars uppföljning
|
|
Frekvens av måttliga eller svåra KOL-exacerbationer under den 26 veckor långa behandlingsperioden
Tidsram: 26 veckor
|
En total sats beräknas för hela studiepopulationen.
Frekvens är antalet måttliga eller svåra exacerbationer per år = totalt antal måttliga eller svåra exacerbationer för alla deltagare/totalt antal behandlingsår för alla deltagare.
KOL-exacerbationer ansågs vara måttliga om behandling med systemiska kortikosteroider och/eller antibiotika krävdes.
KOL-exacerbationer ansågs vara allvarliga om behandling för måttlig svårighetsgrad och sjukhusvistelse krävdes.
|
26 veckor
|
|
Andel nätter utan nattuppvaknande under den 26 veckor långa behandlingsperioden
Tidsram: 26 veckor
|
Andelen nätter utan nattuppvaknande definieras som det totala antalet nätter utan nattuppvaknande under den 26 veckor långa behandlingsperioden dividerat med det totala antalet nätter där dagboksinspelningar har gjorts. Blandad modell använde baseline nattuppvaknanden, baslinje ICS-användning, FEV1 före inhalation av SABA och FEV1 45 minuter efter inhalation av SABA som kovariater. |
26 veckor
|
|
Procent av dagar utan symtom på dagtid under den 26 veckor långa behandlingsperioden
Tidsram: 26 veckor
|
Andelen dagar utan symtom på dagtid definieras som det totala antalet dagar utan symtom på dagtid under den 26 veckor långa behandlingsperioden dividerat med det totala antalet dagar då dagboksregistreringar har gjorts. Blandad modell använde baslinjesymtom dagtid, baslinje ICS-användning, FEV1 före inhalation av SABA och FEV1 45 minuter efter inhalation av SABA som kovariater. |
26 veckor
|
|
Procent av dagar som kan utföra vanliga dagliga aktiviteter under den 26 veckor långa behandlingsperioden
Tidsram: 26 veckor
|
Andelen dagar som kan utföra vanliga dagliga aktiviteter definieras som det totala antalet dagar som kan utföra vanliga aktiviteter under den 26 veckor långa behandlingsperioden dividerat med det totala antalet dagar då dagboksregistreringar har gjorts. Blandad modell använde baslinjeförmågan att utföra vanliga dagliga aktiviteter, baslinjeanvändning av ICS, FEV1 före inhalation av SABA och FEV1 45 minuter efter inhalation av SABA som kovariater. |
26 veckor
|
|
Genomsnittlig daglig symtompoäng under den 26 veckor långa behandlingsperioden
Tidsram: 26 veckor
|
Den dagliga symtompoängen beräknades som summan av de värsta morgon- och kvällsbedömningarna för varje symtom (symtom, hosta, väsande andning, sputumfärg/produktion och andfåddhet). Poängen kan variera från 0 till 18 med 0 som indikerar inga symtom. Ju högre poäng desto sämre symtomatisk status. En negativ förändring (lägre siffra) indikerar förbättring. Blandad modell använde baslinjesymptomvariabler, baslinjeanvändning av inhalerad kortikosteroid (ICS), FEV1 före inhalation av kortverkande beta-agonist (SABA) och FEV1 45 minuter efter inhalation av SABA som kovariater. |
26 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- D'Urzo A, Ferguson GT, van Noord JA, Hirata K, Martin C, Horton R, Lu Y, Banerji D, Overend T. Efficacy and safety of once-daily NVA237 in patients with moderate-to-severe COPD: the GLOW1 trial. Respir Res. 2011 Dec 7;12(1):156. doi: 10.1186/1465-9921-12-156.
- D'Urzo A, Kerwin E, Overend T, D'Andrea P, Chen H, Goyal P. Once daily glycopyrronium for the treatment of COPD: pooled analysis of the GLOW1 and GLOW2 studies. Curr Med Res Opin. 2014 Mar;30(3):493-508. doi: 10.1185/03007995.2013.858618. Epub 2013 Nov 19.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 oktober 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 oktober 2009
Första postat (Uppskatta)
1 november 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
12 april 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 mars 2012
Senast verifierad
1 december 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Luftvägssjukdomar
- Lungsjukdomar
- Lungsjukdomar, obstruktiv
- Lungsjukdom, kronisk obstruktiv
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Muskariniska antagonister
- Kolinerga antagonister
- Kolinerga medel
- Adjuvans, anestesi
- Antikonvulsiva medel
- Glykopyrrolat
- Bromider
Andra studie-ID-nummer
- CNVA237A2304
- 2009-013504-32 (EudraCT-nummer)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .