Stifter versus sutur for keisersnitt sårlukking (SVS)

Keisersnitt (CD) er en vanlig kirurgisk prosedyre med over 1 million utført årlig i USA. Hyppigheten av CD øker jevnt. I 2006 var anslagsvis 31,1 % av amerikanske fødsler med CD. Omtrent to tredjedeler av disse er primærprosedyrer og 90 % av CD vil senere gjennomgå en gjentatt keisersnitt. Økningen i CD har blitt tilskrevet endringer i legens og pasientens forventninger, holdninger til risiko og endringer i klinisk praksis. Disse inkluderer redusert vaginal fødsel etter keisersnitt (VBAC), vaginal setefødsel og operative vaginale fødsler samt en økning i mors forespørsel, mislykket induksjon av fødsel og valgfri gjentatt CD. CD-raten forventes å stige så høyt som 40-50 % i løpet av det neste tiåret hvis den økende trenden fortsetter med uforminsket styrke.

Til tross for det store antallet CDer som utføres, er det ingen avtalt standard for hudlukking. De mest brukte materialene er kirurgiske stifter og absorberbar subkutikulær sutur. Stifter har en klar fordel ved å redusere driftstiden. I teorien har stifter også en redusert sjanse for bakteriell migrasjon inn i såret, redusert spenning ved snittkantene og mindre skade på kapillærer i det subkutikulære hudlaget enn absorberbar subkutikulær sutur. Noen hevder imidlertid at stifter er mer smertefulle og har et dårligere kosmetisk utseende. Dette er spesielt tilfelle for stifter som forblir på plass lenger enn anbefalt og etterlater "spormerker". Stifter er også mindre tiltalende visuelt for pasienter.

Cochrane Collaboration identifiserte en randomisert kontrollert studie (RCT) som tok for seg hudlukking for CD (Alderice, 2003). Denne studien inkluderte 66 kvinner og sammenlignet absorberbar subkutikulær sutur versus kirurgiske stifter for hudlukking av CD. Kirurgiske stifter hadde kortere operasjonstid, men absorberbar subkutikulær sutur hadde redusert postoperativ smerte og bedre kosmese ved 6 ukers postoperativ besøk (Frishman, 1997). Rousseau, J. presenterte motstridende funn i hennes RCT "A Randomized Study Comparing Subcuticular Sutures Versus Staples for Skin Closure at Cesarean Sections". I denne studien hadde stifter bedre kosmese, redusert smerte ved det postoperative besøket og kortere operasjonstid (Rousseau, 2009). Ingen av studiene vurderte sårforstyrrelser eller infeksjon direkte. Med så vidt varierende funn og mangel på data er det behov for å identifisere keisersnittet hudlukking som gir de beste resultatene for den vanligste store kirurgiske prosedyren hos kvinner.

Vi har foretatt en RCT for å sammenligne kirurgiske stifter vs. absorberbar subkutikulær sutur for lukking av huden ved keisersnitt. Vårt primære utfall er et sammensatt sårsykelighetsutfall (inkludert såravbrudd eller infeksjon). Forutsatt en baseline sårsykelighet på 8 %, kraft på 80 % og en reduksjon av sårsykelighet til 4 %, vil en prøvestørrelse på 1204 være nødvendig. Våre sekundære utfall vil inkludere kosmese, postoperativ smerte, helsetjenestebruk/kostnad, prosedyretid og pasienttilfredshet.

Studien ble avsluttet etter rekruttering av ca. 400 personer etter administrativ gjennomgang (se publikasjon: Figueroa et al. Obstet Gynecol. 2013 Jan;121(1):33-8.)