Sponky versus sutura pro uzavření rány císařským řezem (SVS)

Císařský porod (CD) je běžný chirurgický zákrok, který se ve Spojených státech ročně provede přes 1 milion. Frekvence CD se neustále zvyšuje. V roce 2006 bylo odhadem 31,1 % porodů v USA narozených CD. Přibližně dvě třetiny z nich jsou primární výkony a 90 % CD podstoupí později opakovaný porod císařským řezem. Nárůst CD je připisován změnám v očekáváních lékařů a pacientů, postoji k riziku a změnám v klinické praxi. Patří mezi ně snížený počet vaginálních porodů po císařském řezu (VBAC), vaginální porody koncem pánevním a operativní vaginální porody, stejně jako zvýšený požadavek matky, neúspěšná indukce porodu a elektivní opakování CD. Očekává se, že míra CD vzroste v příštím desetiletí až o 40-50 %, pokud bude rostoucí trend pokračovat bez omezení.

Navzdory velkému počtu provedených CD neexistuje žádný dohodnutý standard pro uzavírání kůže. Nejčastěji používanými materiály jsou chirurgické svorky a vstřebatelné subkutikulární stehy. Sponky mají jasnou výhodu ve zkrácení provozní doby. Teoreticky mají svorky také sníženou šanci na migraci bakterií do rány, snížené napětí na okrajích řezu a menší poškození kapilár v subkutikulární vrstvě kůže než vstřebatelné subkutikulární stehy. Někteří však tvrdí, že sponky jsou bolestivější a mají horší kosmetický vzhled. To platí zejména pro sponky, které zůstávají na místě déle, než je doporučeno a zanechávají „stopy“. Sponky jsou pro pacienty také méně vizuálně přitažlivé.

Cochrane Collaboration identifikovala jednu randomizovanou kontrolovanou studii (RCT), která se zabývala uzavřením kůže pro CD (Alderice, 2003). Tato studie zahrnovala 66 žen a porovnávala vstřebatelné subkutikulární stehy s chirurgickými svorkami pro uzavření kůže CD. Chirurgické svorky měly kratší operační čas, ale vstřebatelné subkutikulární stehy snížily pooperační bolest a zlepšily kosmetiku při 6týdenní pooperační návštěvě (Frishman, 1997). Rousseau, J. prezentovala protichůdná zjištění ve své RCT „Randomizovaná studie srovnávající subkutikulární stehy versus svorky pro uzavření kůže u císařských řezů“. V této studii měly svorky lepší kosmetiku, sníženou bolestivost při pooperační návštěvě a kratší operační dobu (Rousseau, 2009). Žádná studie přímo nehodnotila narušení rány nebo infekci. S tak široce odlišnými nálezy a nedostatkem dat je potřeba identifikovat kožní uzávěr císařským řezem, který poskytuje nejlepší výsledky pro nejběžnější velký chirurgický zákrok u žen.

Provedli jsme RCT, abychom porovnali chirurgické svorky vs. vstřebatelný subkutikulární steh pro uzavření kůže u císařských řezů. Naším primárním výsledkem je složený výsledek morbidity rány (včetně rozrušení rány nebo infekce). Za předpokladu základní morbidity rány 8 %, výkonu 80 % a poklesu morbidity rány na 4 %, bude vyžadován vzorek o velikosti 1 204. Naše sekundární výsledky budou zahrnovat kosmetiku, pooperační bolest, využití/náklady na zdravotní služby, dobu procedury a spokojenost pacienta.

Studie byla ukončena po náboru přibližně 400 subjektů po administrativní kontrole (viz publikace: Figueroa et al. Obstet Gynecol. leden 2013;121(1):33-8.)