Скобы и швы при закрытии кесарева сечения (SVS)

Кесарево сечение (CD) является распространенной хирургической процедурой, ежегодно в Соединенных Штатах выполняется более 1 миллиона операций. Скорость CD неуклонно растет. По оценкам, в 2006 г. 31,1% рождений в США были связаны с CD. Приблизительно две трети из них являются первичными процедурами, а в 90% случаев БК впоследствии требуется повторное кесарево сечение. Рост CD объясняется изменениями в ожиданиях врачей и пациентов, отношением к риску и изменениями в клинической практике. К ним относятся снижение вагинальных родов после кесарева сечения (VBAC), тазовое предлежание влагалища и оперативные вагинальные роды, а также увеличение материнской потребности, неудачная индукция родов и плановая повторная CD. Ожидается, что уровень CD вырастет до 40-50% в следующем десятилетии, если тенденция к увеличению сохранится.

Несмотря на большое количество выполненных КД, общепринятого стандарта кожного закрытия нет. Наиболее часто используемыми материалами являются хирургические скобы и рассасывающиеся подкожные нити. Скобы имеют явное преимущество в сокращении времени работы. Теоретически скобки также имеют меньшую вероятность миграции бактерий в рану, меньшее натяжение краев разреза и меньшее повреждение капилляров в подкожном слое кожи, чем рассасывающийся подкожный шов. Однако некоторые утверждают, что скобы более болезненны и имеют худший косметический вид. Это особенно касается скоб, которые остаются на месте дольше, чем рекомендуется, и оставляют следы. Скобы также менее привлекательны визуально для пациентов.

Кокрановское сотрудничество определило одно рандомизированное контролируемое исследование (РКИ), посвященное закрытию кожи при БК (Alderice, 2003). Это исследование включало 66 женщин и сравнило рассасывающийся подкожный шовный материал с хирургическими скобками для закрытия БК на коже. Хирургические скобы имели более короткое время операции, но рассасывающийся подкожный шов уменьшал послеоперационную боль и улучшал косметический эффект через 6 недель после операции (Frishman, 1997). Руссо Дж. представила противоположные результаты в своем РКИ «Рандомизированное исследование, сравнивающее подкожные швы и скобы для закрытия кожи при кесаревом сечении». В этом исследовании скобки давали лучший косметический эффект, уменьшали боль во время послеоперационного визита и сокращали время операции (Rousseau, 2009). Ни в одном из исследований не оценивали повреждение раны или инфекцию напрямую. С такими широко варьирующимися результатами и отсутствием данных необходимо определить кесарево сечение с закрытием кожи, которое обеспечивает наилучшие результаты для наиболее распространенной обширной хирургической процедуры у женщин.

Мы провели РКИ, чтобы сравнить хирургические скобы и рассасывающиеся подкожные швы для закрытия кожи при кесаревом сечении. Нашим первичным исходом является комбинированный исход раневой заболеваемости (включая разрыв раны или инфекцию). При исходном уровне заболеваемости ран 8%, мощности 80% и снижении заболеваемости ран до 4% потребуется размер выборки 1204 человека. Наши вторичные результаты будут включать косметику, послеоперационную боль, использование/стоимость медицинских услуг, время процедуры и удовлетворенность пациентов.

Исследование было прекращено после набора примерно 400 субъектов после административной проверки (см. публикацию: Figueroa et al. Акушерство Гинекол. 2013 янв; 121(1):33-8.)