Graffette contro sutura per la chiusura della ferita cesareo (SVS)

Il parto cesareo (CD) è una procedura chirurgica comune con oltre 1 milione eseguita ogni anno negli Stati Uniti. Il tasso di CD è in costante aumento. Nel 2006, si stima che il 31,1% delle nascite negli Stati Uniti avvenisse per MC. Circa due terzi di queste sono procedure primarie e il 90% dei CD subirà successivamente un parto cesareo ripetuto. L'aumento della CD è stato attribuito ai cambiamenti nelle aspettative dei medici e dei pazienti, agli atteggiamenti nei confronti del rischio e ai cambiamenti nella pratica clinica. Questi includono la diminuzione del parto vaginale dopo il parto cesareo (VBAC), i parti vaginali podalici e i parti vaginali operativi, nonché un aumento della richiesta materna, l'induzione fallita del travaglio e la ripetizione elettiva del CD. Il tasso di CD dovrebbe aumentare fino al 40-50% nel prossimo decennio se la tendenza all'aumento continua senza sosta.

Nonostante il gran numero di CD eseguiti, non esiste uno standard concordato per la chiusura della pelle. I materiali più comunemente usati sono le graffette chirurgiche e la sutura sottocuticolare assorbibile. Le graffette hanno un chiaro vantaggio nel ridurre il tempo di funzionamento. In teoria, le graffette hanno anche una minore possibilità di migrazione batterica nella ferita, una minore tensione ai bordi dell'incisione e un minor danno ai capillari nello strato sottocuticolare della pelle rispetto alla sutura sottocuticolare assorbibile. Tuttavia, alcuni sostengono che le graffette siano più dolorose e abbiano un aspetto estetico peggiore. Questo è particolarmente vero per le graffette che rimangono in posizione più a lungo di quanto raccomandato e lasciano "tracce". Le graffette sono anche visivamente meno attraenti per i pazienti.

La Cochrane Collaboration ha identificato uno studio controllato randomizzato (RCT) che ha affrontato la chiusura della pelle per CD (Alderice, 2003). Questo studio ha incluso 66 donne e ha confrontato la sutura sottocuticolare assorbibile rispetto ai punti metallici chirurgici per la chiusura della pelle del CD. Le graffette chirurgiche avevano un tempo operatorio più breve ma la sutura sottocuticolare assorbibile aveva ridotto il dolore post-operatorio e una migliore estetica alla visita post-operatoria di 6 settimane (Frishman, 1997). Rousseau, J. ha presentato risultati opposti nel suo RCT "A Randomized Study Comparing Subcuticular Sutures Versus Staples for Skin Closure at Cesarean Sections". In questo studio, le graffette presentavano una migliore estetica, una diminuzione del dolore alla visita post-operatoria e un tempo operatorio più breve (Rousseau, 2009). Nessuno dei due studi ha valutato direttamente la rottura della ferita o l'infezione. Con risultati così diversi e mancanza di dati, è necessario identificare la chiusura della pelle del taglio cesareo che fornisce i migliori risultati per la procedura chirurgica maggiore più comune nelle donne.

Abbiamo intrapreso un RCT per confrontare i punti metallici chirurgici rispetto alla sutura sottocuticolare assorbibile per la chiusura della pelle nei tagli cesarei. Il nostro risultato primario è un risultato composito di morbilità della ferita (compresa la rottura o l'infezione della ferita). Supponendo una morbilità della ferita al basale dell'8%, una potenza dell'80% e una diminuzione della morbilità della ferita al 4%, sarà richiesta una dimensione del campione di 1.204. I nostri risultati secondari includeranno cosmesi, dolore post-operatorio, uso/costo del servizio sanitario, tempo della procedura e soddisfazione del paziente.

Lo studio è stato terminato dopo il reclutamento di circa 400 soggetti dopo revisione amministrativa (vedi pubblicazione: Figueroa et al. Obstet Gynecol. 2013 gennaio;121(1):33-8.)