Zszywki kontra szew do zamykania rany po cięciu cesarskim (SVS)

Poród przez cesarskie cięcie (CD) jest powszechną procedurą chirurgiczną, wykonywaną rocznie w Stanach Zjednoczonych ponad milion razy. Wskaźnik CD stale rośnie. Szacuje się, że w 2006 r. około 31,1% urodzeń w Stanach Zjednoczonych miało postać CD. Około dwie trzecie z nich to procedury podstawowe, a 90% przypadków CD będzie później poddawanych powtórnemu cięciu cesarskiemu. Wzrost CD przypisuje się zmianom oczekiwań lekarzy i pacjentów, postaw wobec ryzyka oraz zmianom w praktyce klinicznej. Obejmują one zmniejszoną liczbę porodów drogą pochwową po cięciu cesarskim (VBAC), porody drogą miednicową i poród operacyjny drogą pochwową, a także wzrost liczby próśb matek, nieudaną indukcję porodu i planowe powtórne CD. Oczekuje się, że wskaźnik CD wzrośnie do 40-50% w następnej dekadzie, jeśli tendencja wzrostowa będzie się utrzymywać.

Pomimo dużej liczby wykonywanych CD nie ma uzgodnionego standardu zamykania skóry. Najczęściej stosowanymi materiałami są klamry chirurgiczne i wchłanialne szwy podskórne. Zszywki mają wyraźną zaletę w skracaniu czasu pracy. Teoretycznie klamry mają również zmniejszoną szansę na migrację bakterii do rany, zmniejszone napięcie na krawędziach nacięcia i mniejsze uszkodzenie naczyń włosowatych w warstwie podskórnej skóry niż wchłanialne szwy podskórne. Jednak niektórzy twierdzą, że zszywki są bardziej bolesne i mają gorszy wygląd kosmetyczny. Dotyczy to zwłaszcza zszywek, które pozostają na miejscu dłużej niż jest to zalecane i pozostawiają „ślady”. Zszywki są również mniej atrakcyjne wizualnie dla pacjentów.

Cochrane Collaboration zidentyfikowało jedno randomizowane badanie kontrolowane (RCT), które dotyczyło zamykania skóry w przypadku CD (Alderice, 2003). W badaniu tym wzięło udział 66 kobiet i porównano wchłanialne szwy podskórne ze zszywkami chirurgicznymi do zamykania skóry CD. Klamry chirurgiczne miały krótszy czas działania, ale wchłanialne szwy podskórne zmniejszały ból pooperacyjny i zapewniały lepszy efekt kosmetyczny podczas wizyty w 6 tygodniu po operacji (Frishman, 1997). Rousseau, J. przedstawiła przeciwne wyniki w swoim RCT „A Randomized Study Comparing Subcuticular Sutures Versus Staples for Skin Closure at Cesarean Sections”. W tym badaniu klamry miały lepszy efekt kosmetyczny, mniejszy ból podczas wizyty pooperacyjnej i krótszy czas operacji (Rousseau, 2009). Żadne z badań nie oceniało bezpośrednio przerwania rany ani zakażenia. Przy tak bardzo różnych wynikach i braku danych istnieje potrzeba zidentyfikowania zamknięcia skóry przez cesarskie cięcie, które zapewnia najlepsze wyniki w przypadku najczęstszego dużego zabiegu chirurgicznego u kobiet.

Przeprowadziliśmy RCT w celu porównania klamer chirurgicznych z wchłanialnymi szwami podskórnymi do zamykania skóry podczas cięcia cesarskiego. Naszym głównym wynikiem jest złożony wynik chorobowości rany (w tym rozerwanie rany lub infekcja). Zakładając wyjściową zachorowalność na rany na poziomie 8%, moc 80% i spadek zachorowalności na rany do 4%, wymagana będzie wielkość próby 1204. Nasze drugorzędne wyniki będą obejmowały kosmetyki, ból pooperacyjny, wykorzystanie/koszty usług zdrowotnych, czas zabiegu i zadowolenie pacjenta.

Badanie zakończono po rekrutacji około 400 osób po weryfikacji administracyjnej (patrz publikacja: Figueroa et al. Obstet Gynecol. Styczeń 2013;121(1):33-8.)