Staples kontra sutur för kejsarsnitt sårförslutning (SVS)

Kejsarsnitt (CD) är ett vanligt kirurgiskt ingrepp med över 1 miljon som utförs årligen i USA. CD-frekvensen ökar stadigt. År 2006 uppskattades 31,1 % av de amerikanska födslen av CD. Ungefär två tredjedelar av dessa är primära ingrepp och 90 % av CD kommer senare att genomgå ett upprepat kejsarsnitt. Ökningen av CD har tillskrivits förändringar i läkares och patientens förväntningar, attityder om risk och förändringar i klinisk praxis. Dessa inkluderar minskad vaginal förlossning efter kejsarsnitt (VBAC), sätesförlossningar vaginala förlossningar och operativa vaginala förlossningar samt en ökning av moderns begäran, misslyckad induktion av förlossning och elektiv upprepad CD. CD-frekvensen förväntas stiga så högt som 40-50% under det kommande decenniet om den ökande trenden fortsätter oförminskad.

Trots det stora antalet CD-skivor som utförs finns det ingen överenskommen standard för hudförslutning. De mest använda materialen är kirurgiska häftklamrar och absorberbar subkutikulär sutur. Häftklamrar har en klar fördel i att minska drifttiden. I teorin har klammer också en minskad chans för bakteriell migration in i såret, minskad spänning vid snittkanterna och mindre skador på kapillärer i det subkutikulära hudlagret än absorberbar subkutikulär sutur. Men vissa hävdar att häftklamrar är mer smärtsamma och har ett sämre kosmetiskt utseende. Detta är särskilt fallet för häftklamrar som förblir på plats längre än rekommenderat och lämnar "spårmärken". Staples är också mindre visuellt tilltalande för patienter.

Cochrane Collaboration identifierade en randomiserad kontrollerad studie (RCT) som behandlade hudstängning för CD (Alderice, 2003). Denna studie inkluderade 66 kvinnor och jämförde absorberbar subkutikulär sutur med kirurgiska häftklamrar för hudförslutning av CD. Kirurgiska häftklamrar hade kortare operationstid men absorberbar subkutikulär sutur hade minskat postoperativ smärta och bättre kosmesis vid det 6 veckorna postoperativa besöket (Frishman, 1997). Rousseau, J. presenterade motsatta fynd i sin RCT "A Randomized Study Comparing Subcuticular Sutures Versus Staples for Skin Closure at Cesarean Sections". I denna studie hade häftklamrar bättre kosmesis, minskad smärta vid det postoperativa besöket och kortare operationstid (Rousseau, 2009). Ingen av studien bedömde sårstörning eller infektion direkt. Med så vitt skilda fynd och brist på data finns det ett behov av att identifiera den hudförslutning med kejsarsnitt som ger de bästa resultaten för det vanligaste större kirurgiska ingreppet hos kvinnor.

Vi har genomfört en RCT för att jämföra kirurgiska klammer vs. absorberbar subkutikulär sutur för tillslutning av huden vid kejsarsnitt. Vårt primära utfall är ett sammansatt sårsjuklighetsutfall (inklusive såravbrott eller infektion). Om man antar en sårsjuklighet vid baslinjen på 8 %, Power på 80 % och en minskning av sårsjukligheten till 4 %, kommer en provstorlek på 1 204 att krävas. Våra sekundära resultat kommer att inkludera cosmesis, postoperativ smärta, sjukvårdsanvändning/kostnad, ingreppstid och patienttillfredsställelse.

Studien avslutades efter rekrytering av cirka 400 försökspersoner efter administrativ granskning (se publikation: Figueroa et al. Obstet Gynecol. Jan 2013;121(1):33-8.)