Hæfteklammer versus sutur til kejsersnitssårlukning (SVS)

Kejsersnit (CD) er en almindelig kirurgisk procedure med over 1 million udført årligt i USA. Antallet af CD er støt stigende. I 2006 var anslået 31,1% af amerikanske fødsler ved CD. Omtrent to tredjedele af disse er primære procedurer, og 90% af CD vil senere gennemgå en gentagen kejsersnit. Stigningen i CD er blevet tilskrevet ændringer i lægens og patientens forventninger, holdninger til risiko og ændringer i klinisk praksis. Disse omfatter nedsat vaginal fødsel efter kejsersnit (VBAC), vaginal sædefødsel og operative vaginale fødsler samt en stigning i moderens anmodning, mislykket induktion af veer og valgfri gentagelse af CD. CD-raten forventes at stige så højt som 40-50% i det næste årti, hvis den stigende tendens fortsætter uformindsket.

På trods af det store antal CD, der udføres, er der ingen aftalt standard for hudlukning. De mest almindeligt anvendte materialer er kirurgiske hæfteklammer og absorberbar subkutikulær sutur. Hæfteklammer har en klar fordel ved at reducere driftstiden. I teorien har hæfteklammer også en nedsat chance for bakteriel migration ind i såret, nedsat spænding ved snitkanterne og mindre skade på kapillærer i det subkutikulære hudlag end absorberbar subkutikulær sutur. Nogle hævder dog, at hæfteklammer er mere smertefulde og har et dårligere kosmetisk udseende. Dette er især tilfældet for hæfteklammer, der forbliver på plads længere end anbefalet og efterlader "spormærker". Hæfteklammer er også mindre visuelt tiltalende for patienter.

Cochrane Collaboration identificerede et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT), der omhandlede hudlukning for CD (Alderice, 2003). Denne undersøgelse omfattede 66 kvinder og sammenlignede absorberbar subkutikulær sutur versus kirurgiske hæfteklammer til hudlukning af CD. Kirurgiske hæfteklammer havde kortere operationstid, men absorberbar subkutikulær sutur havde reduceret postoperativ smerte og bedre kosmese ved 6 ugers postoperativt besøg (Frishman, 1997). Rousseau, J. præsenterede modsatrettede resultater i hendes RCT "A Randomized Study Comparing Subcuticular Sutures Versus Staples for Skin Closure at Cesarean Sections". I denne undersøgelse havde hæfteklammer bedre kosmese, nedsat smerte ved det postoperative besøg og kortere operationstid (Rousseau, 2009). Ingen af ​​undersøgelserne vurderede sårforstyrrelser eller infektion direkte. Med så vidt forskellige resultater og mangel på data er der behov for at identificere den kejsersnithudlukning, som giver de bedste resultater for de mest almindelige større kirurgiske indgreb hos kvinder.

Vi har foretaget en RCT for at sammenligne kirurgiske hæfteklammer vs. absorberbar subkutikulær sutur til lukning af huden ved kejsersnit. Vores primære resultat er et sammensat sårmorbiditetsudfald (inklusive sårafbrydelse eller infektion). Forudsat en baseline sårsygelighed på 8 %, Power på 80 % og et fald i sårmorbiditet til 4 %, vil en prøvestørrelse på 1.204 være påkrævet. Vores sekundære resultater vil omfatte cosmesis, postoperative smerter, sundhedstjenestebrug/omkostninger, proceduretid og patienttilfredshed.

Undersøgelsen blev afsluttet efter rekruttering af cirka 400 forsøgspersoner efter administrativ gennemgang (se publikation: Figueroa et al. Obstet Gynecol. 2013 Jan;121(1):33-8.)