Coventry Outcomes Study of Seniors (COSS): En komparativ effektivitetsstudie for å evaluere effekten av et tverrfaglig teams intervensjon på forekomsten av ikke-selektive sykehusinnleggelser i en Medicare-populasjon (COSS)
20. januar 2010 oppdatert av: Medco Health Solutions, Inc.
Coventry Outcomes Study of Seniors: En dobbeltarms, kontrollert, randomisert, komparativ effektivitetsstudie for å evaluere effekten av et tverrfaglig teams intervensjon versus vanlig omsorg på forekomsten av ikke-selektive sykehusinnleggelser i en medisinsk populasjon
Etterforskerne studerer virkningen av intervensjonene til et multidisiplinært team (MDT) - bestående av en Coventry-saksbehandler, sosialarbeider og medisinsk direktør, sammen med en spesialistfarmasøyt fra Medco - på sykehusinnleggelsesraten for høyrisikoseniorer med kroniske lidelser, sammenlignet med med en vanlig omsorgstilnærming.
Studien vil også undersøke innvirkningen på livskvalitet, medisinoverholdelse, medisinske kostnader, reinnleggelsesrater på sykehus og en rekke andre viktige tiltak.
Resultatet av COSS kan støtte et middel for å ytterligere forbedre og utvikle et omfattende pleiemodellprogram ved å utnytte partnerskapet mellom en helseplan og en apotekforvalter.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Detaljert beskrivelse
Det tverrfaglige teamet vil gi ansikt-til-ansikt besøk i hjemmet med intervensjoner som fokuserer på fem nøkkelområder: omsorgsoverganger, selvledelse, omsorgskoordinering, farmasi og forebygging, alt designet for å støtte høyrisiko Medicare-medlemmer og deres forhold. med sine primære omsorgsleverandører.
Dersom studien viser seg å redusere sykehusinnleggelser i seniorbefolkningen, kan den gi viktig veiledning for fremtidig innsats for å redusere kostnadene og forbedre kvaliteten på omsorgen for eldre med kroniske lidelser.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
2150
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Forente stater
-
St. Louis, Missouri, Forente stater
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Inouye Risk Score >3 beregnet på Coventry-krav
- Medicare Advantage-mottakere alder > 65 år
- Kontinuerlig kvalifikasjon > 12 måneder før studiestart
- Mulighet for å bli kontaktet via telefon
- Forsøkspersonen er villig og i stand til å gi informert samtykke
- Villig til å overholde alle studieprosedyrer og være tilgjengelig under studiets varighet
Ekskluderingskriterier:
- Aktiv kreftbehandling (dvs. kjemoterapi eller stråling) de siste 6 månedene
- Å bo hvor som helst annet enn en fellesskap [dvs. Dyktige sykepleieinstitusjoner (SNF)]
- Just-In-Time (JIT) medlemmer
- Medlemmer med en geografisk plassering > 60 fra enten St. Louis eller Kansas City, MO.
- Solide organtransplanterte mottakere
- Aktiv påmelding i en annen klinisk forskningsstudie
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ANNEN: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil motta vanlig behandling i henhold til helseplanen din.
|
|
|
ANNEN: Intervensjonsgruppe
Ytterligere besøk vil bli gjennomført av et medlem av det tverrfaglige teamet (saksbehandler/sykepleier, sosialarbeider og/eller farmasøyt som enten vil være ansikt til ansikt eller via telefon.
|
Det tverrfaglige teamet vil avgjøre hvilken intervensjon som skal brukes på deltakeren i intervensjonsgruppen basert på deres helserisikovurderingssvar samt medisingjennomgang og visuell inspeksjon av hjemmet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Bestem virkningen av interdisiplinære teamintervensjoner for å redusere frekvensen av ikke-elektive sykehusinnleggelser over en 12 måneders periode sammenlignet med vanlig behandling
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Bestem virkningen av interdisiplinære teamintervensjoner på antallet akuttbesøk som ikke resulterer i sykehusinnleggelse i løpet av 24 timer eller mindre.
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Bestem effekten av tverrfaglige teamintervensjoner versus vanlig omsorg på helserelatert livskvalitet (HR-QOL)
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Bestem virkningen av MDT-intervensjoner versus vanlig behandling på innleggende kostnader forbundet med ikke-elektive sykehushendelser [rehabilitering, lege, påløpt, men ikke rapportert (IBNR)]
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Bestem virkningen av interdisiplinære teamintervensjoner versus vanlig behandling på totale polikliniske kostnader (lege, apotek, rehabilitering)
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Bestem effekten av tverrfaglige teamintervensjoner versus vanlig omsorg på tilfredshet med omsorg
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Bestem virkningen av interdisiplinære teamintervensjoner versus vanlig behandling på frekvensen av ikke-elektive sykehusinnleggelser etter kronisk tilstand
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Bestem virkningen av interdisiplinære teamintervensjoner versus vanlig behandling på ikke-elektive sykehusreinnleggelser 30, 60 og 90 dager etter den første ikke-elektive sykehusinnleggelsen
Tidsramme: 12
|
12
|
|
Bestem virkningen av interdisiplinære teamintervensjoner versus vanlig omsorg på oppholdslengden (LOS) av hver ikke-elektiv sykehusinnleggelse
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Julia O McEachern, MHS, PA-C, Medco Health Solutions, Inc.
- Hovedetterforsker: Stephen L Cavalieri, MD, Coventry Health Care, Inc.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2009
Primær fullføring (FORVENTES)
1. juni 2011
Studiet fullført (FORVENTES)
1. juni 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. november 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. november 2009
Først lagt ut (ANSLAG)
17. november 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
21. januar 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. januar 2010
Sist bekreftet
1. januar 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 7714
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .