- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01014884
Coventry Outcomes Study of Seniors (COSS): Összehasonlító hatékonysági tanulmány egy multidiszciplináris csoport beavatkozásának a nem szelektív kórházi kezelések előfordulására gyakorolt hatásának értékelésére a Medicare-populációban (COSS)
2010. január 20. frissítette: Medco Health Solutions, Inc.
Coventry eredmények vizsgálata idősekkel: Kétkarú, kontrollált, randomizált, összehasonlító hatékonysági tanulmány egy multidiszciplináris csoport beavatkozásának a szokásos ellátással szembeni hatásának értékelésére a nem szelektív kórházi kezelések előfordulására a Medicare-populációban
A kutatók egy coventryi esetmenedzserből, szociális munkásból és orvosi igazgatóból, valamint egy Medco szakgyógyszerészből álló multidiszciplináris team (MDT) beavatkozásainak hatását tanulmányozzák a magas kockázatú, krónikus betegségben szenvedő idősek kórházi kezelési arányára. szokásos gondozási megközelítéssel.
A tanulmány emellett megvizsgálja az életminőségre, a gyógyszerszedési szokásokra, az orvosi költségekre, a kórházi visszafogadási arányra és számos más fontos intézkedésre gyakorolt hatást is.
A COSS eredménye támogathatja az átfogó ellátási modellprogram továbbfejlesztését és fejlesztését az egészségügyi terv és a gyógyszertári juttatások menedzsere közötti partnerség kiaknázásával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Részletes leírás
A multidiszciplináris csapat személyes látogatásokat biztosít otthoni környezetben, olyan beavatkozásokkal, amelyek öt kulcsfontosságú területre összpontosítanak: gondozási átállás, önmenedzselés, gondozási koordináció, gyógyszertár és megelőzés, amelyek mindegyike a magas kockázatú Medicare-tagok és kapcsolataik támogatását szolgálja. alapellátóikkal.
Ha a tanulmány bebizonyosodik, hogy csökkenti a kórházi kezelések számát az időskorúak körében, fontos útmutatást nyújthat a krónikus betegségben szenvedő idősek költségeinek csökkentésére és az ellátás minőségének javítására irányuló jövőbeni erőfeszítésekhez.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
2150
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Egyesült Államok
-
St. Louis, Missouri, Egyesült Államok
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év és régebbi (OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Inouye kockázati pontszám >3, a Coventry követelésekre számítva
- A Medicare Advantage kedvezményezettjei 65 év felettiek
- Folyamatos jogosultság > 12 hónappal a vizsgálat előtt
- Telefonon keresztüli kapcsolatfelvétel lehetősége
- Az alany hajlandó és képes tájékozott beleegyezést adni
- Hajlandó betartani az összes vizsgálati eljárást, és rendelkezésre áll a tanulmány időtartama alatt
Kizárási kritériumok:
- Aktív rákkezelés (pl. kemoterápia vagy sugárkezelés) az elmúlt 6 hónapban
- Élni bárhol máshol, mint közösségi környezetben [pl. Szakképzett ápolóintézet (SNF)]
- Just-In-Time (JIT) tagok
- 60 év feletti földrajzi elhelyezkedésű tagok St. Louisból vagy Kansas Cityből, MO.
- Szilárd szervátültetésben részesülők
- Aktív beiratkozás egy másik klinikai kutatási vizsgálatba
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
EGYÉB: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport az Ön egészségügyi tervében meghatározott szokásos ellátásban részesül.
|
|
EGYÉB: Beavatkozó csoport
A további látogatásokat a multidiszciplináris csapat egy tagja (esetmenedzser/ápolónő, szociális munkás és/vagy gyógyszerész) végzi személyesen vagy telefonon.
|
A multidiszciplináris csapat határozza meg, hogy milyen beavatkozást kell alkalmazni az intervenciós csoport résztvevőjére az egészségügyi kockázatelemzési válaszai, valamint a gyógyszeres kezelés és az otthon szemrevételezése alapján.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Határozza meg a multidiszciplináris team-beavatkozások hatását a nem választható kórházi kezelések arányának csökkentésében egy 12 hónapos időszak alatt a szokásos ellátáshoz képest
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Határozza meg a multidiszciplináris team-beavatkozások hatását a 24 órás vagy annál rövidebb időszakon belüli kórházi kezelést nem eredményező sürgősségi osztálylátogatások arányára.
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
Határozza meg a multidiszciplináris team-beavatkozások és a szokásos ellátás hatását az egészséggel kapcsolatos életminőségre (HR-QOL)
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
Határozza meg az MDT beavatkozások hatását a szokásos ellátáshoz képest a nem elektív kórházi eseményekkel kapcsolatos fekvőbeteg-költségekre [rehabilitáció, orvos, felmerült, de nem jelentett (IBNR)]
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
Határozza meg a multidiszciplináris team-beavatkozások hatását a szokásos ellátással szemben a teljes járóbeteg-költségre (orvos, gyógyszertár, rehabilitáció)
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
Határozza meg a multidiszciplináris team-beavatkozások és a szokásos gondoskodás hatását az ellátással való elégedettségre
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
Határozza meg a multidiszciplináris team-beavatkozások hatását a szokásos ellátáshoz képest a nem elektív kórházi kezelések arányára krónikus állapot szerint
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
Határozza meg a multidiszciplináris team-beavatkozások hatását a szokásos ellátáshoz képest a nem elektív kórházi visszafogadásokra az első nem választható kórházi kezelési eseményt követő 30., 60. és 90. napon
Időkeret: 12
|
12
|
Határozza meg a multidiszciplináris team-beavatkozások hatását a szokásos ellátással szemben az egyes nem választható kórházi kezelések tartózkodási idejére (LOS)
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Julia O McEachern, MHS, PA-C, Medco Health Solutions, Inc.
- Kutatásvezető: Stephen L Cavalieri, MD, Coventry Health Care, Inc.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. november 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2011. június 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2011. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. november 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. november 16.
Első közzététel (BECSLÉS)
2009. november 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2010. január 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. január 20.
Utolsó ellenőrzés
2010. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 7714
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .