- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01014884
Coventry Outcomes Study of Seniors (COSS): Porównawcze badanie skuteczności w celu oceny wpływu interwencji zespołu multidyscyplinarnego na częstość nieplanowych hospitalizacji w populacji Medicare (COSS)
20 stycznia 2010 zaktualizowane przez: Medco Health Solutions, Inc.
Badanie wyników Coventry dotyczące seniorów: dwuramienne, kontrolowane, randomizowane, porównawcze badanie skuteczności w celu oceny wpływu interwencji zespołu wielodyscyplinarnego w porównaniu ze zwykłą opieką na częstość nieplanowych hospitalizacji w populacji Medicare
Badacze badają wpływ interwencji zespołu multidyscyplinarnego (MDT) – składającego się z kierownika przypadku z Coventry, pracownika socjalnego i dyrektora medycznego oraz farmaceuty specjalisty Medco – na wskaźniki hospitalizacji seniorów wysokiego ryzyka z chorobami przewlekłymi, w porównaniu ze zwykłą troską.
Badanie zbada również wpływ na jakość życia, przestrzeganie zaleceń lekarskich, koszty leczenia, wskaźniki ponownych przyjęć do szpitala i szereg innych ważnych środków.
Wynik COSS może wesprzeć środki do dalszego ulepszania i rozwijania kompleksowego programu modelowego opieki poprzez wykorzystanie partnerstwa między planem zdrowotnym a menedżerem świadczeń aptecznych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Multidyscyplinarny zespół zapewni bezpośrednie wizyty w warunkach domowych z interwencjami, które koncentrują się na pięciu kluczowych obszarach: zmiana opieki, samodzielne zarządzanie, koordynacja opieki, farmacja i profilaktyka, wszystkie zaprojektowane w celu wsparcia członków Medicare wysokiego ryzyka i ich relacji z ich dostawcami podstawowej opieki zdrowotnej.
Jeśli badanie wykaże zmniejszenie liczby hospitalizacji w populacji seniorów, może dostarczyć ważnych wskazówek dla przyszłych wysiłków na rzecz obniżenia kosztów i poprawy jakości opieki nad seniorami z chorobami przewlekłymi.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
2150
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone
-
St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ocena ryzyka Inouye >3 obliczona na podstawie roszczeń z Coventry
- Beneficjenci Medicare Advantage w wieku > 65 lat
- Ciągła kwalifikowalność > 12 miesięcy przed rozpoczęciem studiów
- Możliwość kontaktu telefonicznego
- Podmiot chce i jest w stanie wyrazić świadomą zgodę
- Chęć przestrzegania wszystkich procedur badawczych i bycia dostępnym przez cały czas trwania badania
Kryteria wyłączenia:
- Aktywne leczenie raka (tj. chemioterapia lub radioterapia) w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Mieszkanie w innym miejscu niż otoczenie społeczności [tj. Wykwalifikowana placówka pielęgniarska (SNF)]
- Członkowie Just-In-Time (JIT).
- Członkowie z położeniem geograficznym > 60 z St. Louis lub Kansas City, MO.
- Biorcy narządów miąższowych
- Aktywna rejestracja w innym badaniu klinicznym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzyma zwykłą opiekę zgodnie z planem zdrowotnym.
|
|
|
INNY: Grupa interwencyjna
Dodatkowe wizyty będą prowadzone przez członka zespołu multidyscyplinarnego (kierownik przypadku/pielęgniarka, pracownik socjalny i/lub farmaceuta, którzy będą osobiście lub telefonicznie.
|
Zespół multidyscyplinarny określi, która interwencja powinna zostać zastosowana wobec uczestnika grupy interwencyjnej na podstawie jego reakcji na ocenę ryzyka zdrowotnego, a także przeglądu leków i oględzin domu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Określenie wpływu interdyscyplinarnych interwencji zespołu na zmniejszenie częstości nieplanowych hospitalizacji w okresie 12 miesięcy w porównaniu ze zwykłą opieką
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Określenie wpływu interdyscyplinarnych interwencji zespołu na odsetek wizyt w izbie przyjęć, które nie skutkują hospitalizacją w okresie 24 godzin lub krótszym.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
Określenie wpływu interdyscyplinarnych interwencji zespołowych w porównaniu ze zwykłą opieką na jakość życia związaną ze zdrowiem (HR-QOL)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
Określenie wpływu interwencji MDT w porównaniu ze zwykłą opieką na koszty hospitalizacji związane z nieplanowymi zdarzeniami szpitalnymi [rehabilitacja, lekarz, poniesione, ale niezgłoszone (IBNR)]
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
Określ wpływ interdyscyplinarnych interwencji zespołu w porównaniu ze zwykłą opieką na całkowite koszty ambulatoryjne (lekarz, apteka, rehabilitacja)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
Określ wpływ interdyscyplinarnych interwencji zespołu w porównaniu ze zwykłą opieką na zadowolenie z opieki
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
Określić wpływ interdyscyplinarnych interwencji zespołowych w porównaniu ze zwykłą opieką na odsetek nieplanowych hospitalizacji z powodu choroby przewlekłej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
Określenie wpływu interdyscyplinarnych interwencji zespołowych w porównaniu ze zwykłą opieką na nieplanowe ponowne przyjęcia do szpitala po 30, 60 i 90 dniach od pierwszego zdarzenia nieplanowej hospitalizacji
Ramy czasowe: 12
|
12
|
|
Określ wpływ interdyscyplinarnych interwencji zespołu w porównaniu ze zwykłą opieką na długość pobytu (LOS) każdej nieplanowej hospitalizacji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Julia O McEachern, MHS, PA-C, Medco Health Solutions, Inc.
- Główny śledczy: Stephen L Cavalieri, MD, Coventry Health Care, Inc.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2009
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 czerwca 2011
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 czerwca 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 listopada 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 listopada 2009
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
17 listopada 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
21 stycznia 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 stycznia 2010
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 7714
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niewydolność serca
-
Region SkaneRejestracja na zaproszenieNiewydolność serca Klasa II według New York Heart Association (NYHA). | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart Association (NYHA).Szwecja
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... i inni współpracownicyZakończonyNiewydolność serca, skurcz | Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart Association | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart AssociationPolska
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationZakończonyNiewydolność serca, zastoinowa | Zmiana mitochondrialna | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart AssociationStany Zjednoczone
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrutacyjnyCiężkie objawowe zwężenie zastawki aortalnej (zdefiniowane jako klasa New York Heart Association (NYHA) ≥ II)Portugalia