Coventry Outcomes Study of Seniors (COSS): een vergelijkende effectiviteitsstudie om het effect te evalueren van de interventie van een multidisciplinair team op de incidentie van niet-selectieve ziekenhuisopnames in een Medicare-populatie (COSS)
20 januari 2010 bijgewerkt door: Medco Health Solutions, Inc.
Coventry Outcomes Study of Seniors: een dubbelarmige, gecontroleerde, gerandomiseerde, vergelijkende effectiviteitsstudie om het effect te evalueren van de interventie van een multidisciplinair team versus de gebruikelijke zorg op de incidentie van niet-selectieve ziekenhuisopnames in een Medicare-populatie
De onderzoekers bestuderen de impact van de interventies van een multidisciplinair team (MDT) - bestaande uit een casemanager van Coventry, een maatschappelijk werker en een medisch directeur, naast een gespecialiseerde apotheker van Medco - op het aantal ziekenhuisopnames van senioren met een hoog risico met chronische aandoeningen, vergeleken met een gebruikelijke zorgbenadering.
De studie zal ook de impact onderzoeken op de kwaliteit van leven, therapietrouw, medische kosten, heropnamepercentages in het ziekenhuis en een aantal andere belangrijke maatregelen.
De uitkomst van COSS kan een middel ondersteunen om een alomvattend zorgmodelprogramma verder te verbeteren en te ontwikkelen door gebruik te maken van de samenwerking tussen een gezondheidsplan en een apotheekbeheerder.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Gedetailleerde beschrijving
Het multidisciplinaire team zal face-to-face bezoeken in een thuisomgeving uitvoeren met interventies die gericht zijn op vijf belangrijke gebieden: zorgovergangen, zelfmanagement, zorgcoördinatie, farmacie en preventie, allemaal ontworpen om Medicare-leden met een hoog risico en hun relatie te ondersteunen met hun eerstelijnszorgverleners.
Als de studie blijkt het aantal ziekenhuisopnames bij ouderen te verminderen, kan dit een belangrijke leidraad zijn voor toekomstige inspanningen om de kosten te verlagen en de kwaliteit van de zorg voor senioren met chronische aandoeningen te verbeteren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
2150
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Verenigde Staten
-
St. Louis, Missouri, Verenigde Staten
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Inouye Risk Score >3 berekend op Coventry Claims
- Medicare Advantage-begunstigden ouder dan 65 jaar
- Continue geschiktheid> 12 maanden voorafgaand aan de studie
- Mogelijkheid om telefonisch bereikbaar te zijn
- Proefpersoon is bereid en in staat om geïnformeerde toestemming te geven
- Bereid om te voldoen aan alle studieprocedures en beschikbaar te zijn voor de duur van de studie
Uitsluitingscriteria:
- Actieve kankerbehandeling (d.w.z. chemotherapie of bestraling) in de afgelopen 6 maanden
- Wonen ergens anders dan een gemeenschapsinstelling [d.w.z. Geschoolde verpleeginrichting (SNF)]
- Just-In-Time (JIT)-leden
- Leden met een geografische locatie > 60 uit St. Louis of Kansas City, MO.
- Ontvangers van solide orgaantransplantaties
- Actieve deelname aan een andere klinische onderzoeksstudie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ANDER: Controlegroep
De controlegroep krijgt de gebruikelijke zorg zoals voorzien in uw Zorgplan.
|
|
|
ANDER: Interventie groep
Bijkomende bezoeken zullen worden uitgevoerd door een lid van het multidisciplinaire team (casemanager/verpleegkundige, maatschappelijk werker en/of apotheker), hetzij face-to-face of telefonisch.
|
Het multidisciplinaire team zal bepalen welke interventie moet worden toegepast op de deelnemer aan de interventiegroep op basis van hun reacties op de beoordeling van de gezondheidsrisico's, medicatiebeoordeling en visuele inspectie van het huis.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Bepaal de impact van multidisciplinaire teaminterventies bij het verminderen van het aantal niet-electieve ziekenhuisopnames over een periode van 12 maanden in vergelijking met gebruikelijke zorg
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Bepaal de impact van multidisciplinaire teaminterventies op het aantal bezoeken aan de spoedeisende hulp dat binnen een periode van 24 uur of minder niet leidt tot ziekenhuisopname.
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
|
Bepaal de impact van multidisciplinaire teaminterventies versus gebruikelijke zorg op gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HR-QOL)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
|
Bepaal de impact van MDT-interventies versus gebruikelijke zorg op intramurale kosten in verband met niet-electieve ziekenhuisgebeurtenissen [revalidatie, arts, opgelopen maar niet gerapporteerd (IBNR)]
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
|
Bepaal de impact van multidisciplinaire teaminterventies versus gebruikelijke zorg op de totale ambulante kosten (arts, apotheek, revalidatie)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
|
Bepaal de impact van multidisciplinaire teaminterventies versus gebruikelijke zorg op tevredenheid met de zorg
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
|
Bepaal de impact van multidisciplinaire teaminterventies versus gebruikelijke zorg op het aantal niet-electieve ziekenhuisopnames per chronische aandoening
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
|
Bepaal de impact van multidisciplinaire teaminterventies versus gebruikelijke zorg op niet-electieve ziekenhuisheropnames 30, 60 en 90 dagen na de eerste niet-electieve ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 12
|
12
|
|
Bepaal de impact van multidisciplinaire teaminterventies versus gebruikelijke zorg op de verblijfsduur (LOS) van elke niet-electieve ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Julia O McEachern, MHS, PA-C, Medco Health Solutions, Inc.
- Hoofdonderzoeker: Stephen L Cavalieri, MD, Coventry Health Care, Inc.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2009
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 juni 2011
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 juni 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 november 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 november 2009
Eerst geplaatst (SCHATTING)
17 november 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
21 januari 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 januari 2010
Laatst geverifieerd
1 januari 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 7714
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .