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Coventry Outcomes Study of Seniors (COSS): Une étude d'efficacité comparative pour évaluer l'effet de l'intervention d'une équipe multidisciplinaire sur l'incidence des hospitalisations non électives dans une population d'assurance-maladie (COSS)

20 janvier 2010 mis à jour par: Medco Health Solutions, Inc.

Coventry Outcomes Study of Seniors : Une étude d'efficacité comparative à double bras, contrôlée, randomisée pour évaluer l'effet de l'intervention d'une équipe multidisciplinaire par rapport aux soins habituels sur l'incidence des hospitalisations non électives dans une population d'assurance-maladie

Les enquêteurs étudient l'impact des interventions d'une équipe multidisciplinaire (MDT) - composée d'un gestionnaire de cas Coventry, d'un travailleur social et d'un directeur médical, aux côtés d'un pharmacien spécialiste Medco - sur les taux d'hospitalisation des personnes âgées à haut risque atteintes de maladies chroniques, par rapport avec une approche de soins habituelle. L'étude examinera également l'impact sur la qualité de vie, l'observance des médicaments, les coûts médicaux, les taux de réadmission à l'hôpital et une variété d'autres mesures importantes. Le résultat du COSS peut soutenir un moyen d'améliorer et de développer un programme de modèle de soins complet en tirant parti du partenariat entre un plan de santé et un gestionnaire de prestations pharmaceutiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'équipe multidisciplinaire offrira des visites en personne à domicile avec des interventions axées sur cinq domaines clés : les transitions de soins, l'autogestion, la coordination des soins, la pharmacie et la prévention, toutes conçues pour soutenir les membres à haut risque de Medicare et leur relation. avec leurs fournisseurs de soins primaires. Si l'étude s'avère efficace pour réduire les hospitalisations chez les personnes âgées, elle pourrait fournir des orientations importantes pour les efforts futurs visant à réduire les coûts et à améliorer la qualité des soins pour les personnes âgées atteintes de maladies chroniques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

2150

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, États-Unis
      • St. Louis, Missouri, États-Unis

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Inouye Risk Score> 3 calculé sur les réclamations de Coventry
  • Bénéficiaires de Medicare Advantage âgés de > 65 ans
  • Admissibilité continue > 12 mois avant l'étude
  • Possibilité d'être contacté par téléphone
  • Le sujet est disposé et capable de fournir un consentement éclairé
  • Disposé à se conformer à toutes les procédures d'étude et à être disponible pendant toute la durée de l'étude

Critère d'exclusion:

  • Traitement actif du cancer (c.-à-d. chimiothérapie ou radiothérapie) au cours des 6 derniers mois
  • Vivre ailleurs qu'en milieu communautaire [c.-à-d. Etablissement Infirmier Qualifié (SNF)]
  • Membres juste-à-temps (JIT)
  • Membres avec un emplacement géographique> 60 de St. Louis ou de Kansas City, MO.
  • Receveurs d'une greffe d'organe solide
  • Inscription active à une autre étude de recherche clinique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUTRE: Groupe de contrôle
Le groupe de contrôle recevra les soins habituels fournis par votre plan de santé.
Autre: Prise en charge habituelle des cas et gestion de la pharmacie comme prévu par le plan de santé et le gestionnaire des prestations de la pharmacie
AUTRE: Groupe d'intervention
Des visites supplémentaires seront effectuées par un membre de l'équipe multidisciplinaire (gestionnaire de cas/infirmier, travailleur social et/ou pharmacien qui se feront en personne ou par téléphone.
Autre: Interventions en équipe multidisciplinaire
L'équipe multidisciplinaire déterminera quelle intervention doit être appliquée au participant du groupe d'intervention en fonction de ses réponses à l'évaluation des risques pour la santé ainsi que de l'examen des médicaments et de l'inspection visuelle du domicile.
Autre: Visites bimensuelles de l'équipe multidisciplinaire en personne ou par téléphone.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Déterminer l'impact des interventions d'équipes multidisciplinaires sur la réduction du taux d'hospitalisations non électives sur une période de 12 mois par rapport aux soins habituels
Délai: 12 mois
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Déterminer l'impact des interventions des équipes multidisciplinaires sur le taux de visites à l'urgence n'entraînant pas d'hospitalisation dans une période de 24 heures ou moins.
Délai: 12 mois
12 mois
Déterminer l'impact des interventions d'équipes multidisciplinaires par rapport aux soins habituels sur la qualité de vie liée à la santé (HR-QOL)
Délai: 12 mois
12 mois
Déterminer l'impact des interventions PCT par rapport aux soins habituels sur les coûts d'hospitalisation associés aux événements hospitaliers non électifs [réadaptation, médecin, engagés mais non signalés (IBNR)]
Délai: 12 mois
12 mois
Déterminer l'impact des interventions de l'équipe multidisciplinaire par rapport aux soins habituels sur les coûts totaux des patients externes (médecin, pharmacie, réadaptation)
Délai: 12 mois
12 mois
Déterminer l'impact des interventions en équipe multidisciplinaire par rapport aux soins habituels sur la satisfaction à l'égard des soins
Délai: 12 mois
12 mois
Déterminer l'impact des interventions des équipes multidisciplinaires par rapport aux soins habituels sur le taux d'hospitalisations non électives par affection chronique
Délai: 12 mois
12 mois
Déterminer l'impact des interventions de l'équipe multidisciplinaire par rapport aux soins habituels sur les réadmissions non électives à l'hôpital 30, 60 et 90 jours après la première hospitalisation non élective
Délai: 12
12
Déterminer l'impact des interventions de l'équipe multidisciplinaire par rapport aux soins habituels sur la durée du séjour (DS) de chaque hospitalisation non élective
Délai: 12 mois
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Medco Health Solutions, Inc.

Collaborateurs

Coventry Health Care, Inc.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Julia O McEachern, MHS, PA-C, Medco Health Solutions, Inc.
  • Chercheur principal: Stephen L Cavalieri, MD, Coventry Health Care, Inc.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2009

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 juin 2011

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 juin 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 novembre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 novembre 2009

Première publication (ESTIMATION)

17 novembre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

21 janvier 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 janvier 2010

Dernière vérification

1 janvier 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 7714

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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