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Coventry Outcomes Study of Seniors (COSS): uno studio di efficacia comparativa per valutare l'effetto dell'intervento di un team multidisciplinare sull'incidenza di ricoveri non elettivi in ​​una popolazione Medicare (COSS)

20 gennaio 2010 aggiornato da: Medco Health Solutions, Inc.

Coventry Outcomes Study of Seniors: uno studio di efficacia comparativa a doppio braccio, controllato, randomizzato, per valutare l'effetto dell'intervento di un team multidisciplinare rispetto alle cure abituali sull'incidenza di ricoveri non elettivi in ​​una popolazione Medicare

Gli investigatori stanno studiando l'impatto degli interventi di un team multidisciplinare (MDT) - composto da un case manager di Coventry, un assistente sociale e un direttore medico, insieme a un farmacista specializzato Medco - sui tassi di ospedalizzazione degli anziani ad alto rischio con condizioni croniche, rispetto con un approccio di cura abituale. Lo studio esaminerà anche l'impatto sulla qualità della vita, l'aderenza ai farmaci, i costi medici, i tassi di riammissione ospedaliera e una varietà di altre misure importanti. L'esito di COSS può supportare un mezzo per migliorare e sviluppare ulteriormente un programma di modello di assistenza completo sfruttando la partnership tra un piano sanitario e un gestore dei benefici della farmacia.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il team multidisciplinare fornirà visite faccia a faccia in un ambiente domiciliare con interventi incentrati su cinque aree chiave: transizioni assistenziali, autogestione, coordinamento delle cure, farmacia e prevenzione, tutte progettate per supportare i membri Medicare ad alto rischio e la loro relazione con i loro fornitori di cure primarie. Se lo studio dimostra di ridurre i ricoveri nella popolazione anziana, potrebbe fornire una guida importante per gli sforzi futuri per ridurre i costi e migliorare la qualità delle cure per gli anziani con patologie croniche.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

2150

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stati Uniti
      • St. Louis, Missouri, Stati Uniti

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Inouye Risk Score >3 calcolato su Coventry Claims
  • I beneficiari di Medicare Advantage hanno un'età > 65 anni
  • Idoneità continua> 12 mesi prima dello studio
  • Possibilità di essere contattato telefonicamente
  • - Il soggetto è disposto e in grado di fornire il consenso informato
  • Disponibilità a rispettare tutte le procedure dello studio ed essere disponibile per la durata dello studio

Criteri di esclusione:

  • Trattamento attivo del cancro (es. chemioterapia o radioterapia) negli ultimi 6 mesi
  • Vivere in un luogo diverso da un ambiente comunitario [ad es. Struttura di cura specializzata (SNF)]
  • Membri Just-In-Time (JIT).
  • Membri con una posizione geografica > 60 da St. Louis o Kansas City, MO.
  • Destinatari di trapianto di organi solidi
  • Arruolamento attivo in un altro studio di ricerca clinica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo riceverà le cure abituali previste dal piano sanitario.
Altro: Gestione abituale del caso e gestione della farmacia come previsto dal Piano sanitario e dal gestore del beneficio della farmacia
ALTRO: Gruppo di intervento
Ulteriori visite saranno condotte da un membro del team multidisciplinare (case manager/infermiere, assistente sociale e/o farmacista che sarà faccia a faccia o per telefono.
Altro: Interventi di team multidisciplinari
Il team multidisciplinare determinerà quale intervento dovrebbe essere applicato al partecipante nel gruppo di intervento in base alle risposte alla valutazione del rischio per la salute, nonché alla revisione dei farmaci e all'ispezione visiva della casa.
Altro: Visite bimestrali del team multidisciplinare di persona o per telefono.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Determinare l'impatto degli interventi del team multidisciplinare nel ridurre il tasso di ricoveri non elettivi in ​​un periodo di 12 mesi rispetto alle cure abituali
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Determinare l'impatto degli interventi del team multidisciplinare sul tasso di visite al pronto soccorso che non comportano il ricovero in un periodo di 24 ore o meno.
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi
Determinare l'impatto degli interventi di team multidisciplinari rispetto alle cure abituali sulla qualità della vita correlata alla salute (HR-QOL)
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi
Determinare l'impatto degli interventi MDT rispetto alle cure abituali sui costi del ricovero associati a eventi ospedalieri non elettivi [riabilitazione, medico, sostenute ma non segnalate (IBNR)]
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi
Determinare l'impatto degli interventi del team multidisciplinare rispetto alle cure abituali sui costi totali ambulatoriali (medico, farmacia, riabilitazione)
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi
Determinare l'impatto degli interventi del team multidisciplinare rispetto all'assistenza abituale sulla soddisfazione per l'assistenza
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi
Determinare l'impatto degli interventi del team multidisciplinare rispetto alle cure abituali sul tasso di ricoveri non elettivi per condizione cronica
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi
Determinare l'impatto degli interventi del team multidisciplinare rispetto alle cure abituali sui ricoveri ospedalieri non elettivi a 30, 60 e 90 giorni dopo il primo evento di ricovero non elettivo
Lasso di tempo: 12
12
Determinare l'impatto degli interventi del team multidisciplinare rispetto alle cure abituali sulla durata della degenza (LOS) di ciascun ricovero non elettivo
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medco Health Solutions, Inc.

Collaboratori

Coventry Health Care, Inc.

Investigatori

  • Investigatore principale: Julia O McEachern, MHS, PA-C, Medco Health Solutions, Inc.
  • Investigatore principale: Stephen L Cavalieri, MD, Coventry Health Care, Inc.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2009

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 giugno 2011

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 giugno 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 novembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 novembre 2009

Primo Inserito (STIMA)

17 novembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

21 gennaio 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 gennaio 2010

Ultimo verificato

1 gennaio 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 7714

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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