- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01014884
Coventry Outcomes Study of Seniors (COSS): En jämförande effektivitetsstudie för att utvärdera effekten av ett multidisciplinärt teams intervention på förekomsten av icke-selektiva sjukhusvistelser i en Medicare-population (COSS)
20 januari 2010 uppdaterad av: Medco Health Solutions, Inc.
Coventry resultatstudie av seniorer: en dubbelarmad, kontrollerad, randomiserad, jämförande effektivitetsstudie för att utvärdera effekten av ett multidisciplinärt teams intervention kontra vanlig vård på förekomsten av icke-selektiva sjukhusvistelser i en sjukvårdsbefolkning
Utredarna studerar effekten av insatserna från ett multidisciplinärt team (MDT) - bestående av en handläggare från Coventry, socialarbetare och medicinsk chef, tillsammans med en specialistfarmaceut från Medco - på sjukhusinläggningsfrekvensen för seniorer med hög risk med kroniska tillstånd, jämfört med med ett vanligt vårdsätt.
Studien kommer också att undersöka effekten på livskvalitet, medicinering, medicinska kostnader, återinläggningsfrekvenser på sjukhus och en mängd andra viktiga åtgärder.
Resultatet av COSS kan stödja ett sätt att ytterligare förbättra och utveckla ett omfattande vårdmodellprogram genom att utnyttja partnerskapet mellan en hälsoplan och en apoteksförmånsansvarig.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Detaljerad beskrivning
Det tvärvetenskapliga teamet kommer att tillhandahålla besök ansikte mot ansikte i en hemmiljö med insatser som fokuserar på fem nyckelområden: vårdövergångar, självförvaltning, vårdkoordinering, apotek och förebyggande, allt utformat för att stödja högriskmedlemmar inom Medicare och deras relation. med sina primärvårdsgivare.
Om studien visar sig minska sjukhusvistelser i seniorbefolkningen kan den ge viktig vägledning för framtida insatser för att minska kostnaderna och förbättra kvaliteten på vården för äldre med kroniska tillstånd.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
2150
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Förenta staterna
-
St. Louis, Missouri, Förenta staterna
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år och äldre (OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inouye Risk Score >3 beräknat på Coventry-krav
- Medicare Advantage förmånstagare ålder > 65 år
- Kontinuerlig behörighet > 12 månader före studiestart
- Möjlighet att bli kontaktad via telefon
- Ämnet är villig och kan ge informerat samtycke
- Villig att följa alla studieprocedurer och vara tillgänglig under hela studietiden
Exklusions kriterier:
- Aktiv cancerbehandling (dvs. kemoterapi eller strålning) under de senaste 6 månaderna
- Att bo någon annanstans än en gemenskap [dvs. Skicklig vårdanstalt (SNF)]
- Just-in-time (JIT) medlemmar
- Medlemmar med en geografisk plats > 60 från antingen St. Louis eller Kansas City, MO.
- Solida organtransplanterade mottagare
- Aktiv inskrivning i en annan klinisk forskningsstudie
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ÖVRIG: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen kommer att få sedvanlig vård enligt din hälsoplan.
|
|
|
ÖVRIG: Insatsgrupp
Ytterligare besök kommer att genomföras av en medlem av det tvärvetenskapliga teamet (case manager/sköterska, socialarbetare och/eller farmaceut som kommer att vara antingen ansikte mot ansikte eller per telefon.
|
Det multidisciplinära teamet kommer att avgöra vilken intervention som ska tillämpas på deltagaren i interventionsgruppen baserat på deras hälsoriskbedömningssvar samt läkemedelsgenomgång och visuell inspektion av hemmet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Bestäm effekten av multidisciplinära teaminterventioner för att minska antalet icke-elektiva sjukhusinläggningar under en 12-månadersperiod jämfört med vanlig vård
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Bestäm effekten av interdisciplinära teaminterventioner på antalet akutbesök som inte resulterar i sjukhusvistelse under en 24-timmarsperiod eller mindre.
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
|
Bestäm effekten av multidisciplinära teaminterventioner kontra vanlig vård på hälsorelaterad livskvalitet (HR-QOL)
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
|
Bestäm effekten av MDT-interventioner kontra vanlig vård på slutenvårdskostnader förknippade med icke-elektiva sjukhushändelser [rehabilitering, läkare, uppkomna men inte rapporterade (IBNR)]
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
|
Bestäm effekten av multidisciplinära teaminterventioner kontra vanlig vård på totala polikliniska kostnader (läkare, apotek, rehabilitering)
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
|
Bestäm effekten av multidisciplinära teaminterventioner kontra vanlig vård på tillfredsställelse med vården
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
|
Bestäm effekten av multidisciplinära teaminterventioner kontra vanlig vård på antalet icke-elektiva sjukhusinläggningar efter kroniskt tillstånd
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
|
Bestäm effekten av interdisciplinära teaminterventioner kontra vanlig vård på icke-elektiva sjukhusåterinläggningar 30, 60 och 90 dagar efter den första icke-elektiva sjukhusinläggningen
Tidsram: 12
|
12
|
|
Bestäm effekten av interdisciplinära teaminterventioner kontra vanlig vård på vistelsens längd (LOS) för varje icke-elektiv sjukhusvistelse
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Julia O McEachern, MHS, PA-C, Medco Health Solutions, Inc.
- Huvudutredare: Stephen L Cavalieri, MD, Coventry Health Care, Inc.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2009
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 juni 2011
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 juni 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 november 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 november 2009
Första postat (UPPSKATTA)
17 november 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
21 januari 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 januari 2010
Senast verifierad
1 januari 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 7714
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .