- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01014884
Coventry Outcomes Study of Seniors (COSS): Um estudo comparativo de eficácia para avaliar o efeito da intervenção de uma equipe multidisciplinar na incidência de hospitalizações não eletivas em uma população do Medicare (COSS)
20 de janeiro de 2010 atualizado por: Medco Health Solutions, Inc.
Coventry Outcomes Study of Seniors: Um estudo de eficácia comparativa, controlado, randomizado e de braço duplo para avaliar o efeito da intervenção de uma equipe multidisciplinar versus cuidados habituais na incidência de hospitalizações não eletivas em uma população do Medicare
Os pesquisadores estão estudando o impacto das intervenções de uma equipe multidisciplinar (MDT) - composta por um gerente de caso Coventry, assistente social e diretor médico, juntamente com um farmacêutico especialista da Medco - nas taxas de hospitalização de idosos de alto risco com condições crônicas, em comparação com uma abordagem de cuidado usual.
O estudo também examinará o impacto na qualidade de vida, adesão à medicação, custos médicos, taxas de readmissão hospitalar e uma variedade de outras medidas importantes.
O resultado do COSS pode apoiar um meio para aprimorar e desenvolver um programa de modelo de atendimento abrangente, alavancando a parceria entre um plano de saúde e um gerente de benefícios de farmácia.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Descrição detalhada
A equipe multidisciplinar fornecerá visitas presenciais em um ambiente domiciliar com intervenções que se concentram em cinco áreas principais: transições de cuidados, autogerenciamento, coordenação de cuidados, farmácia e prevenção, todas projetadas para apoiar os membros do Medicare de alto risco e seu relacionamento com seus provedores de cuidados primários.
Se o estudo comprovar a redução das hospitalizações na população idosa, poderá fornecer orientações importantes para esforços futuros para reduzir o custo e melhorar a qualidade do atendimento a idosos com condições crônicas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
2150
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Estados Unidos
-
St. Louis, Missouri, Estados Unidos
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pontuação de risco Inouye > 3 calculada em reivindicações Coventry
- Idade dos beneficiários do Medicare Advantage > 65 anos
- Elegibilidade contínua > 12 meses antes do estudo
- Possibilidade de ser contactado por telefone
- O sujeito está disposto e é capaz de fornecer consentimento informado
- Disposto a cumprir todos os procedimentos do estudo e estar disponível durante o estudo
Critério de exclusão:
- Tratamento de câncer ativo (ou seja, quimioterapia ou radioterapia) nos últimos 6 meses
- Morar em qualquer lugar que não seja um ambiente comunitário [ou seja, unidade de enfermagem especializada (SNF)]
- Membros Just-In-Time (JIT)
- Membros com localização geográfica > 60 de St. Louis ou Kansas City, MO.
- Receptores de transplante de órgãos sólidos
- Inscrição ativa em outro estudo de pesquisa clínica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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OUTRO: Grupo de controle
O grupo de controle receberá os cuidados usuais fornecidos pelo seu Plano de Saúde.
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OUTRO: Grupo de intervenção
Visitas adicionais serão conduzidas por um membro da equipe multidisciplinar (gerente de caso/enfermeira, assistente social e/ou farmacêutico que será presencial ou por telefone.
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A equipe multidisciplinar determinará qual intervenção deve ser aplicada ao participante do grupo de intervenção com base em suas respostas de avaliação de risco à saúde, bem como revisão de medicação e inspeção visual da casa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Determinar o impacto das intervenções da equipe multidisciplinar na redução da taxa de internações não eletivas em um período de 12 meses em comparação com os cuidados habituais
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Determinar o impacto das intervenções da equipe multidisciplinar na taxa de atendimentos de emergência que não resultam em hospitalização em um período de 24 horas ou menos.
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Determinar o impacto das intervenções da equipe multidisciplinar versus os cuidados habituais na qualidade de vida relacionada à saúde (HR-QOL)
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Determinar o impacto das intervenções de MDT versus cuidados habituais nos custos de internação associados a eventos hospitalares não eletivos [reabilitação, médico, incorridos, mas não relatados (IBNR)]
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Determinar o impacto das intervenções da equipe multidisciplinar versus os cuidados habituais nos custos ambulatoriais totais (médico, farmácia, reabilitação)
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Determinar o impacto das intervenções da equipe multidisciplinar versus cuidados habituais na satisfação com o atendimento
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Determinar o impacto das intervenções da equipe multidisciplinar versus cuidados habituais na taxa de internações não eletivas por condição crônica
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Determinar o impacto das intervenções da equipe multidisciplinar versus cuidados habituais em reinternações hospitalares não eletivas em 30, 60 e 90 dias após o primeiro evento de hospitalização não eletiva
Prazo: 12
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12
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Determinar o impacto das intervenções da equipe multidisciplinar versus os cuidados habituais no tempo de permanência (LOS) de cada hospitalização não eletiva
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Julia O McEachern, MHS, PA-C, Medco Health Solutions, Inc.
- Investigador principal: Stephen L Cavalieri, MD, Coventry Health Care, Inc.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2009
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de junho de 2011
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de junho de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de novembro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de novembro de 2009
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
17 de novembro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
21 de janeiro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de janeiro de 2010
Última verificação
1 de janeiro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 7714
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