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Coventry Outcomes Study of Seniors (COSS): Eine vergleichende Wirksamkeitsstudie zur Bewertung der Auswirkung der Intervention eines multidisziplinären Teams auf die Häufigkeit nicht elektiver Krankenhausaufenthalte in einer Medicare-Population (COSS)

20. Januar 2010 aktualisiert von: Medco Health Solutions, Inc.

Coventry-Ergebnisstudie an Senioren: Eine zweiarmige, kontrollierte, randomisierte, vergleichende Wirksamkeitsstudie zur Bewertung der Auswirkung der Intervention eines multidisziplinären Teams im Vergleich zur üblichen Pflege auf die Häufigkeit nicht elektiver Krankenhausaufenthalte in einer Medicare-Population

Die Ermittler untersuchen die Auswirkungen der Interventionen eines multidisziplinären Teams (MDT) – bestehend aus einem Coventry-Fallmanager, einem Sozialarbeiter und einem medizinischen Direktor sowie einem Medco-Fachapotheker – auf die Krankenhauseinweisungsraten von Hochrisiko-Senioren mit chronischen Erkrankungen im Vergleich mit einem üblichen Pflegeansatz. Die Studie wird auch die Auswirkungen auf die Lebensqualität, die Medikamenteneinhaltung, die medizinischen Kosten, die Wiedereinweisungsraten in Krankenhäuser und eine Reihe anderer wichtiger Maßnahmen untersuchen. Das Ergebnis von COSS könnte ein Mittel zur weiteren Verbesserung und Entwicklung eines umfassenden Pflegemodellprogramms sein, indem die Partnerschaft zwischen einem Krankenversicherungsplan und einem Leistungsmanager in der Apotheke genutzt wird.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das multidisziplinäre Team wird persönliche Besuche in einer häuslichen Umgebung mit Interventionen anbieten, die sich auf fünf Schlüsselbereiche konzentrieren: Pflegeübergänge, Selbstmanagement, Pflegekoordination, Pharmazie und Prävention, die alle darauf ausgerichtet sind, Medicare-Mitglieder mit hohem Risiko und ihre Beziehung zu unterstützen mit ihren primären Gesundheitsdienstleistern. Wenn die Studie nachweist, dass die Zahl der Krankenhauseinweisungen bei älteren Menschen sinkt, könnte sie wichtige Hinweise für künftige Bemühungen zur Kostensenkung und Verbesserung der Pflegequalität für Senioren mit chronischen Erkrankungen liefern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

2150

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten
      • St. Louis, Missouri, Vereinigte Staaten

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Inouye-Risikobewertung >3, berechnet auf Grundlage von Coventry-Schäden
  • Medicare Advantage-Begünstigte sind älter als 65 Jahre
  • Kontinuierliche Eignung > 12 Monate vor Studienbeginn
  • Möglichkeit der telefonischen Kontaktaufnahme
  • Der Proband ist bereit und in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben
  • Bereit, alle Studienabläufe einzuhalten und für die Dauer der Studie verfügbar zu sein

Ausschlusskriterien:

  • Aktive Krebsbehandlung (d. h. Chemotherapie oder Bestrahlung) in den letzten 6 Monaten
  • Leben an einem anderen Ort als einer Gemeinschaftsumgebung [d. h. Fachpflegeeinrichtung (SNF)]
  • Just-In-Time (JIT)-Mitglieder
  • Mitglieder mit einem geografischen Standort > 60 aus St. Louis oder Kansas City, MO.
  • Empfänger von soliden Organtransplantaten
  • Aktive Einschreibung in eine andere klinische Forschungsstudie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ANDERE: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält die übliche Pflege gemäß Ihrem Krankenversicherungsplan.
Sonstiges: Übliches Fallmanagement und Apothekenmanagement gemäß Gesundheitsplan und Apothekenleistungsmanager
ANDERE: Interventionsgruppe
Zusätzliche Besuche werden von einem Mitglied des multidisziplinären Teams (Fallmanager/Krankenschwester, Sozialarbeiter und/oder Apotheker) durchgeführt, die entweder persönlich oder telefonisch stattfinden.
Sonstiges: Multidisziplinäre Teaminterventionen
Das multidisziplinäre Team bestimmt, welche Intervention bei dem Teilnehmer der Interventionsgruppe angewendet werden soll, und zwar auf der Grundlage seiner Antworten zur Gesundheitsrisikobewertung sowie einer Medikamentenüberprüfung und einer visuellen Inspektion des Zuhauses.
Sonstiges: Das multidisziplinäre Team besucht alle zwei Monate entweder persönlich oder telefonisch.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bestimmen Sie die Auswirkungen multidisziplinärer Teaminterventionen auf die Reduzierung der Rate nicht elektiver Krankenhauseinweisungen über einen Zeitraum von 12 Monaten im Vergleich zur üblichen Pflege
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bestimmen Sie die Auswirkungen multidisziplinärer Teaminterventionen auf die Rate von Notaufnahmen, die nicht innerhalb von 24 Stunden oder weniger zu einem Krankenhausaufenthalt führen.
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Bestimmen Sie die Auswirkungen multidisziplinärer Teaminterventionen im Vergleich zur üblichen Pflege auf die gesundheitsbezogene Lebensqualität (HR-QOL).
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Bestimmen Sie die Auswirkungen von MDT-Interventionen im Vergleich zur üblichen Pflege auf die stationären Kosten im Zusammenhang mit nicht elektiven Krankenhausereignissen [Rehabilitation, Arzt, angefallen, aber nicht gemeldet (IBNR)]
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Bestimmen Sie die Auswirkungen multidisziplinärer Teaminterventionen im Vergleich zur üblichen Pflege auf die gesamten ambulanten Kosten (Arzt, Apotheke, Rehabilitation).
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Bestimmen Sie den Einfluss multidisziplinärer Teaminterventionen im Vergleich zur üblichen Pflege auf die Zufriedenheit mit der Pflege
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Bestimmen Sie den Einfluss multidisziplinärer Teaminterventionen im Vergleich zur üblichen Pflege auf die Rate nicht elektiver Krankenhauseinweisungen aufgrund chronischer Erkrankungen
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Bestimmen Sie die Auswirkungen multidisziplinärer Teaminterventionen im Vergleich zur üblichen Pflege auf nicht elektive Krankenhauseinweisungen 30, 60 und 90 Tage nach dem ersten nicht elektiven Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: 12
12
Bestimmen Sie die Auswirkungen multidisziplinärer Teaminterventionen im Vergleich zur üblichen Pflege auf die Aufenthaltsdauer (Losdauer, LOS) jedes nicht elektiven Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medco Health Solutions, Inc.

Mitarbeiter

Coventry Health Care, Inc.

Ermittler

  • Hauptermittler: Julia O McEachern, MHS, PA-C, Medco Health Solutions, Inc.
  • Hauptermittler: Stephen L Cavalieri, MD, Coventry Health Care, Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2009

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Juni 2011

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Juni 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. November 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. November 2009

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

17. November 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

21. Januar 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Januar 2010

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 7714

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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