Coventry Outcomes Study of Seniors (COSS): un estudio de eficacia comparativa para evaluar el efecto de la intervención de un equipo multidisciplinario en la incidencia de hospitalizaciones no electivas en una población de Medicare (COSS)
20 de enero de 2010 actualizado por: Medco Health Solutions, Inc.
Coventry Outcomes Study of Seniors: un estudio de efectividad comparativo, aleatorizado, controlado y de dos brazos para evaluar el efecto de la intervención de un equipo multidisciplinario frente a la atención habitual en la incidencia de hospitalizaciones no electivas en una población de Medicare
Los investigadores están estudiando el impacto de las intervenciones de un equipo multidisciplinario (MDT), que consta de un administrador de casos de Coventry, un trabajador social y un director médico, junto con un farmacéutico especialista de Medco, en las tasas de hospitalización de personas mayores de alto riesgo con afecciones crónicas, en comparación con un enfoque de atención habitual.
El estudio también examinará el impacto en la calidad de vida, la adherencia a los medicamentos, los costos médicos, las tasas de reingreso al hospital y una variedad de otras medidas importantes.
El resultado de COSS puede respaldar un medio para mejorar y desarrollar aún más un programa de modelo de atención integral al aprovechar la asociación entre un plan de salud y un administrador de beneficios de farmacia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El equipo multidisciplinario brindará visitas personales en un entorno domiciliario con intervenciones que se enfocan en cinco áreas clave: transiciones de atención, autogestión, coordinación de atención, farmacia y prevención, todo diseñado para apoyar a los miembros de Medicare de alto riesgo y su relación. con sus proveedores de atención primaria.
Si el estudio demuestra reducir las hospitalizaciones en la población de adultos mayores, podría proporcionar una guía importante para los esfuerzos futuros para reducir el costo y mejorar la calidad de la atención para los adultos mayores con enfermedades crónicas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
2150
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Estados Unidos
-
St. Louis, Missouri, Estados Unidos
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Puntaje de riesgo de Inouye > 3 calculado en reclamos de Coventry
- Beneficiarios de Medicare Advantage mayores de 65 años
- Elegibilidad continua > 12 meses antes del estudio
- Posibilidad de ser contactado vía telefónica.
- El sujeto está dispuesto y es capaz de dar su consentimiento informado
- Dispuesto a cumplir con todos los procedimientos del estudio y estar disponible durante la duración del estudio.
Criterio de exclusión:
- Tratamiento activo del cáncer (es decir, quimioterapia o radiación) en los últimos 6 meses
- Vivir en cualquier lugar que no sea un entorno comunitario [es decir, centro de enfermería especializada (SNF)]
- Miembros justo a tiempo (JIT)
- Miembros con una ubicación geográfica > 60 de St. Louis o Kansas City, MO.
- Receptores de trasplantes de órganos sólidos
- Inscripción activa en otro estudio de investigación clínica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
OTRO: Grupo de control
El grupo de control recibirá la atención habitual proporcionada por su plan de salud.
|
|
|
OTRO: Grupo de intervención
Las visitas adicionales serán realizadas por un miembro del equipo multidisciplinario (administrador de casos/enfermero, trabajador social y/o farmacéutico) que serán presenciales o por teléfono.
|
El equipo multidisciplinario determinará qué intervención se debe aplicar al participante en el grupo de intervención según sus respuestas de evaluación de riesgos para la salud, así como la revisión de medicamentos y la inspección visual del hogar.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Determinar el impacto de las intervenciones del equipo multidisciplinario en la reducción de la tasa de hospitalizaciones no electivas durante un período de 12 meses en comparación con la atención habitual
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Determinar el impacto de las intervenciones del equipo multidisciplinario en la tasa de visitas a la sala de emergencias que no resultaron en hospitalización en un período de 24 horas o menos.
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
|
|
Determinar el impacto de las intervenciones del equipo multidisciplinario versus la atención habitual en la calidad de vida relacionada con la salud (HR-QOL)
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
|
|
Determinar el impacto de las intervenciones de MDT versus la atención habitual en los costos de hospitalización asociados con eventos hospitalarios no electivos [rehabilitación, médico, incurrido pero no informado (IBNR)]
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
|
|
Determinar el impacto de las intervenciones del equipo multidisciplinario versus la atención habitual en los costos ambulatorios totales (médico, farmacia, rehabilitación)
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
|
|
Determinar el impacto de las intervenciones del equipo multidisciplinario versus la atención habitual en la satisfacción con la atención
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
|
|
Determinar el impacto de las intervenciones del equipo multidisciplinario versus la atención habitual en la tasa de hospitalizaciones no electivas por condición crónica
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
|
|
Determinar el impacto de las intervenciones del equipo multidisciplinario versus la atención habitual en los reingresos hospitalarios no electivos a los 30, 60 y 90 días después del primer evento de hospitalización no electiva
Periodo de tiempo: 12
|
12
|
|
Determinar el impacto de las intervenciones del equipo multidisciplinario versus la atención habitual en la duración de la estadía (LOS) de cada hospitalización no electiva
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Julia O McEachern, MHS, PA-C, Medco Health Solutions, Inc.
- Investigador principal: Stephen L Cavalieri, MD, Coventry Health Care, Inc.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2009
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de junio de 2011
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de junio de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de noviembre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de noviembre de 2009
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
17 de noviembre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
21 de enero de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de enero de 2010
Última verificación
1 de enero de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 7714
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .