- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01014884
Coventry Outcomes Study of Seniors (COSS): En komparativ effektivitetsundersøgelse til at evaluere effekten af et tværfagligt teams intervention på forekomsten af ikke-selektive hospitalsindlæggelser i en Medicare-population (COSS)
20. januar 2010 opdateret af: Medco Health Solutions, Inc.
Coventry Outcomes Study of Seniors: En dobbeltarmet, kontrolleret, randomiseret, komparativ effektivitetsundersøgelse for at evaluere effekten af et tværfagligt teams intervention versus sædvanlig pleje på forekomsten af ikke-selektive hospitalsindlæggelser i en Medicare-population
Efterforskerne studerer virkningen af interventionerne fra et multidisciplinært team (MDT) - bestående af en Coventry-sagsbehandler, socialrådgiver og medicinsk direktør sammen med en specialfarmaceut fra Medco - på hospitalsindlæggelsesraterne for højrisiko-seniorer med kroniske lidelser, sammenlignet med med en sædvanlig plejetilgang.
Undersøgelsen vil også undersøge indvirkningen på livskvalitet, medicinoverholdelse, medicinske omkostninger, hospitalsgenindlæggelsesrater og en række andre vigtige foranstaltninger.
Resultatet af COSS kan understøtte et middel til yderligere at forbedre og udvikle et omfattende plejemodelprogram ved at udnytte partnerskabet mellem en sundhedsplan og en apoteksforvalter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Detaljeret beskrivelse
Det tværfaglige team vil give ansigt-til-ansigt besøg i hjemmet med interventioner, der fokuserer på fem nøgleområder: omsorgsovergange, selvledelse, plejekoordinering, apotek og forebyggelse, alt designet til at støtte højrisiko Medicare-medlemmer og deres forhold. med deres primære behandlere.
Hvis undersøgelsen viser sig at reducere hospitalsindlæggelser i seniorbefolkningen, kan den give vigtig vejledning for fremtidige bestræbelser på at reducere omkostningerne og forbedre kvaliteten af plejen til seniorer med kroniske lidelser.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
2150
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Forenede Stater
-
St. Louis, Missouri, Forenede Stater
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Inouye Risk Score >3 beregnet på Coventry-krav
- Medicare Advantage-modtagere alder > 65 år
- Kontinuerlig berettigelse > 12 måneder før studiet
- Mulighed for at blive kontaktet via telefon
- Forsøgspersonen er villig og i stand til at give informeret samtykke
- Villig til at overholde alle undersøgelsesprocedurer og være tilgængelig i hele undersøgelsens varighed
Ekskluderingskriterier:
- Aktiv kræftbehandling (dvs. kemoterapi eller stråling) inden for de seneste 6 måneder
- At bo hvor som helst andet end et samfundsmiljø [dvs. Faglært sygeplejecenter (SNF)]
- Just-In-Time (JIT) medlemmer
- Medlemmer med en geografisk placering > 60 fra enten St. Louis eller Kansas City, MO.
- Solide organtransplanterede modtagere
- Aktiv optagelse i et andet klinisk forskningsstudie
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ANDET: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil modtage sædvanlig pleje i henhold til din sundhedsplan.
|
|
|
ANDET: Interventionsgruppe
Yderligere besøg vil blive gennemført af et medlem af det tværfaglige team (sagsbehandler/sygeplejerske, socialrådgiver og/eller farmaceut, som enten vil være ansigt til ansigt eller telefonisk.
|
Det tværfaglige team vil afgøre, hvilken intervention der skal anvendes på deltageren i interventionsgruppen baseret på deres sundhedsrisikovurderingssvar samt medicingennemgang og visuel inspektion af hjemmet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Bestem virkningen af tværfaglige teaminterventioner for at reducere antallet af ikke-elektive indlæggelser over en 12 måneders periode sammenlignet med sædvanlig pleje
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Bestem virkningen af tværfaglige teaminterventioner på antallet af skadestuebesøg, der ikke resulterer i hospitalsindlæggelse i en 24 timers periode eller mindre.
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Bestem virkningen af tværfaglige teaminterventioner versus sædvanlig pleje på sundhedsrelateret livskvalitet (HR-QOL)
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Bestem virkningen af MDT-interventioner versus sædvanlig pleje på indlæggelsesomkostninger forbundet med ikke-elektive hospitalshændelser [rehabilitering, læge, påløbne, men ikke rapporterede (IBNR)]
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Bestem virkningen af tværfaglige teaminterventioner versus sædvanlig pleje på de samlede ambulante omkostninger (læge, apotek, rehabilitering)
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Bestem virkningen af tværfaglige teaminterventioner versus sædvanlig pleje på tilfredshed med pleje
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Bestem virkningen af tværfaglige teaminterventioner versus sædvanlig pleje på antallet af ikke-elektive indlæggelser efter kronisk tilstand
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Bestem virkningen af tværfaglige teaminterventioner versus sædvanlig pleje på ikke-elektive hospitalsindlæggelser 30, 60 og 90 dage efter den første ikke-elektive hospitalsindlæggelse.
Tidsramme: 12
|
12
|
|
Bestem virkningen af tværfaglige teaminterventioner versus sædvanlig pleje på opholdslængden (LOS) af hver ikke-elektiv indlæggelse
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Julia O McEachern, MHS, PA-C, Medco Health Solutions, Inc.
- Ledende efterforsker: Stephen L Cavalieri, MD, Coventry Health Care, Inc.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2009
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. juni 2011
Studieafslutning (FORVENTET)
1. juni 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. november 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. november 2009
Først opslået (SKØN)
17. november 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
21. januar 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. januar 2010
Sidst verificeret
1. januar 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 7714
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjertefejl
-
Fondation Hôpital Saint-JosephRekruttering
-
Region SkaneTilmelding efter invitationHjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHjertesvigt, systolisk | Hjertesvigt med reduceret udstødningsfraktion | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrutteringSvær Symptomatisk Aortastenose (Defineret som New York Heart Association (NYHA) klasse ≥ II)Portugal
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAfsluttetHjertesvigt, Kongestiv | Mitokondriel ændring | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IVForenede Stater
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPatienter, der med succes afslutter den 12-måneders behandlingsperiode i kernestudiet (de Novo Heart-modtagere), som var interesserede i at blive behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkendtTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForenede Stater
-
French Cardiology SocietyAfsluttet