En randomisert dobbeltblind placebokontrollert studie av effekten av svelget beklometasondipropionat på inflammatoriske markører hos voksne pasienter med eosinofil øsofagitt

EoE er en stadig mer anerkjent klinikopatologisk diagnose, karakterisert ved en markert akkumulering av eosinofiler i esophageal mucosa. Tilstedeværelsen av eosinofiler og assosiasjon av sykdommen med matallergi og allergisk rhinitt tyder på en atopisk sykdom. Allergiske sykdommer er assosiert med T-hjelper 2-lymfocytter (TH2) dominerende cytokiner som interleukiner 4, 5, 13 (IL4, IL5, IL13), som er kjent for å indusere IgE-syntese og fremme eosinofil infiltrasjon. Granulocytt-monocyttkolonistimulerende faktor (GM-CSF) og transformerende vekstfaktor (TGF) - beta er cytokiner som er assosiert med mange eosinofile lidelser. Svelget steroid er en konvensjonell behandling som har vist seg å forbedre symptomene og redusere antall eosinofiler i spiserøret hos pasienter med EoE. Ingen studier har imidlertid undersøkt effekten av svelget steroid på markører for TH2-inflammasjon hos voksne pasienter med EoE. Gjentatt endoskopisk biopsi av spiserøret er det eneste verktøyet for å overvåke respons på behandling. Serum ultrasensitiv CRP er en ikke-invasiv markør for betennelse ved kardiovaskulære og gastrointestinale lidelser. Denne studien foreslår å undersøke sammenhengen mellom sykdomsaktivitet og denne potensielle markøren for betennelse hos voksne pasienter med EoE som ikke har blitt studert tidligere.

Spesifikt mål #1: Å måle grunnlinjenivået til et foreslått panel av inflammatoriske markører: serum ultrasensitive CRP og perifere eosinofiler, samt vevseosinofiler, mastceller, CD4-celler, IL-4, IL-5, IL-13 , GM-CSF og TGF-beta i spiserøret hos voksne pasienter med eosinofil øsofagitt.

Spesifikt mål #2: Å bestemme virkningen av 8 ukers behandlingsforløp med svelget beklometason på nivåene av de inflammatoriske markørene målt i spesifikt mål #1.

Spesifikt mål #3: Å bestemme korrelasjonen mellom nivåene av det foreslåtte panelet av inflammatoriske markører og symptomer på EoE før og etter 8 ukers behandling med svelget beklometason.