Randomizowane, podwójnie ślepe i kontrolowane placebo badanie wpływu połkniętego dipropionianu beklometazonu na markery stanu zapalnego u dorosłych pacjentów z eozynofilowym zapaleniem przełyku

EoE jest coraz bardziej rozpoznawalnym rozpoznaniem kliniczno-patologicznym, charakteryzującym się wyraźnym nagromadzeniem eozynofili w błonie śluzowej przełyku. Obecność eozynofili i powiązanie choroby z alergią pokarmową i alergicznym nieżytem nosa sugeruje chorobę atopową. Choroby alergiczne są związane z dominującymi cytokinami pomocniczymi limfocytów T 2 (TH2), takimi jak interleukiny 4, 5, 13 (IL4, IL5, IL13), o których wiadomo, że indukują syntezę IgE i sprzyjają naciekowi eozynofilowemu. Czynnik stymulujący tworzenie kolonii granulocytów i monocytów (GM-CSF) i transformujący czynnik wzrostu (TGF) - beta to cytokiny, które są związane z wieloma zaburzeniami eozynofilowymi. Połknięty steryd to konwencjonalne leczenie, które, jak wykazano, łagodzi objawy i zmniejsza liczbę eozynofili w przełyku u pacjentów z EoE. Jednak żadne badania nie oceniały wpływu połkniętego steroidu na markery stanu zapalnego TH2 u dorosłych pacjentów z EoE. Obecnie powtarzana endoskopowa biopsja przełyku jest jedynym narzędziem monitorowania odpowiedzi na leczenie. Ultraczułe stężenie CRP w surowicy jest nieinwazyjnym markerem stanu zapalnego w chorobach układu krążenia i przewodu pokarmowego. W tym badaniu proponuje się zbadanie korelacji aktywności choroby z tym potencjalnym markerem stanu zapalnego u dorosłych pacjentów z EoE, który nie był wcześniej badany.

Cel szczegółowy nr 1: Zmierzyć wyjściowy poziom proponowanego panelu markerów stanu zapalnego: ultraczułe CRP w surowicy i eozynofile obwodowe, a także eozynofile tkankowe, komórki tuczne, komórki CD4, IL-4, IL-5, IL-13 , GM-CSF i TGF-beta w przełyku u dorosłych pacjentów z eozynofilowym zapaleniem przełyku.

Cel szczegółowy nr 2: Określenie wpływu 8-tygodniowego cyklu leczenia połkniętym beklometazonem na poziomy markerów stanu zapalnego mierzone w Celu szczegółowym nr 1.

Cel szczegółowy nr 3: Określenie korelacji między poziomami proponowanego panelu markerów stanu zapalnego a objawami EoE przed i po 8 tygodniach leczenia połkniętym beklometazonem.