Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie zur Wirkung von geschlucktem Beclomethasondipropionat auf Entzündungsmarker bei erwachsenen Patienten mit eosinophiler Ösophagitis

EoE ist eine zunehmend anerkannte klinisch-pathologische Diagnose, die durch eine deutliche Ansammlung von Eosinophilen in der Ösophagusschleimhaut gekennzeichnet ist. Das Vorhandensein von Eosinophilen und die Assoziation der Erkrankung mit Nahrungsmittelallergie und allergischer Rhinitis lassen auf eine atopische Erkrankung schließen. Allergische Erkrankungen sind mit T-Helfer-2-Lymphozyten (TH2) vorherrschenden Zytokinen wie den Interleukinen 4, 5, 13 (IL4, IL5, IL13) verbunden, von denen bekannt ist, dass sie die IgE-Synthese induzieren und die eosinophile Infiltration fördern. Granulozyten-Monozyten-Kolonie-stimulierender Faktor (GM-CSF) und transformierender Wachstumsfaktor (TGF)-beta sind Zytokine, die mit vielen eosinophilen Störungen assoziiert sind. Geschlucktes Steroid ist eine konventionelle Behandlung, die nachweislich die Symptome verbessert und die Anzahl der Eosinophilen in der Speiseröhre bei Patienten mit EoE verringert. Allerdings haben keine Studien die Wirkung von geschluckten Steroiden auf Marker einer TH2-Entzündung bei erwachsenen Patienten mit EoE untersucht. Gegenwärtig ist die wiederholte endoskopische Biopsie der Speiseröhre das einzige Instrument, um das Ansprechen auf die Behandlung zu überwachen. Ultrasensitives Serum-CRP ist ein nicht-invasiver Entzündungsmarker bei kardiovaskulären und gastrointestinalen Erkrankungen. Diese Studie schlägt vor, die Korrelation der Krankheitsaktivität mit diesem potenziellen Entzündungsmarker bei erwachsenen Patienten mit EoE zu untersuchen, die zuvor nicht untersucht wurde.

Spezifisches Ziel Nr. 1: Messung des Ausgangswerts einer vorgeschlagenen Reihe von Entzündungsmarkern: ultrasensitives Serum-CRP und periphere Eosinophile sowie Gewebe-Eosinophile, Mastzellen, CD4-Zellen, IL-4, IL-5, IL-13 , GM-CSF und TGF-beta in der Speiseröhre bei erwachsenen Patienten mit eosinophiler Ösophagitis.

Spezifisches Ziel Nr. 2: Bestimmung der Auswirkung einer 8-wöchigen Behandlung mit geschlucktem Beclomethason auf die im spezifischen Ziel Nr. 1 gemessenen Werte der Entzündungsmarker.

Spezifisches Ziel Nr. 3: Bestimmung der Korrelation zwischen den Spiegeln des vorgeschlagenen Panels von Entzündungsmarkern und EoE-Symptomen vor und nach 8-wöchiger Behandlung mit geschlucktem Beclomethason.