Uno studio randomizzato in doppio cieco controllato con placebo sull'effetto del beclometasone dipropionato ingerito sui marcatori infiammatori in pazienti adulti con esofagite eosinofila

EoE è una diagnosi clinicopatologica sempre più riconosciuta, caratterizzata da un marcato accumulo di eosinofili nella mucosa esofagea. La presenza di eosinofili e l'associazione della malattia con allergia alimentare e rinite allergica suggerisce una malattia atopica. Le malattie allergiche sono associate a citochine predominanti dei linfociti T-helper 2 (TH2) come le interleuchine 4, 5, 13 (IL4, IL5, IL13), che sono note per indurre la sintesi di IgE e promuovere l'infiltrazione eosinofila. Il fattore stimolante le colonie di granulociti-monociti (GM-CSF) e il fattore di crescita trasformante (TGF) - beta sono citochine associate a molti disturbi eosinofili. Lo steroide ingerito è un trattamento convenzionale che ha dimostrato di migliorare i sintomi e ridurre il numero di eosinofili nell'esofago nei pazienti con EoE. Tuttavia, nessuno studio ha esaminato l'effetto dello steroide ingerito sui marcatori dell'infiammazione TH2 nei pazienti adulti con EoE. La biopsia endoscopica dell'esofago attualmente ripetuta è l'unico strumento per monitorare la risposta al trattamento. La CRP sierica ultrasensibile è un marcatore non invasivo di infiammazione nei disturbi cardiovascolari e gastrointestinali. Questo studio si propone di indagare la correlazione dell'attività della malattia con questo potenziale marcatore di infiammazione in pazienti adulti con EoE che non è stato precedentemente studiato.

Obiettivo specifico n. 1: misurare il livello basale di un pannello proposto di marcatori infiammatori: CRP sierica ultrasensibile ed eosinofili periferici, nonché eosinofili tissutali, mastociti, cellule CD4, IL-4, IL-5, IL-13 , GM-CSF e TGF-beta nell'esofago in pazienti adulti con esofagite eosinofila.

Obiettivo specifico n. 2: determinare l'impatto di un ciclo di trattamento di 8 settimane con beclometasone ingerito sui livelli dei marcatori infiammatori misurati nell'obiettivo specifico n.

Obiettivo specifico n. 3: Determinare la correlazione tra i livelli del pannello proposto di marcatori infiammatori e sintomi di EoE prima e dopo 8 settimane di trattamento con beclometasone ingerito.