Studie for bestemmelse av gjennomførbarhet og toksisitet ved forbehandling med HPPH (2-1[1-heksyloksyetyl]-2-devinylpyrofeoforbid-a) fotodynamisk terapi før kjemoradiasjon hos ikke-operable pasienter med obstruktiv esophageal cancer

Inklusjonskriterier:

• Delvis eller fullstendig blokkerende primært esophageal karsinom, klinisk stadium I-IVa bestemt ved endoskopi, CT-skanning, PET +/- endoskopisk ultralyd. For distale spiserørsvulster som involverer GE-krysset, bør minst 50 % eller mer av tumormassen være i den distale spiserøret
• Ikke kvalifisert for eller nektet kirurgisk reseksjon
• Ingen tidligere behandling tillatt for kreft i spiserøret
• ECOG Ytelsesstatus 0-1
• Forventet levealder > 4 måneder
• Tilstrekkelige hematologiske parametere (hemoglobin > 9 g/dl, ANC > 1500/ul, blodplater > 100 000/ul)
• Tilstrekkelige biokjemiske parametere (totalt bilirubin og kreatinin innenfor institusjonelle grenser, ASAT og alkalisk fosfatase minus tham eller lik 3xUNL)
• Alder > 18 år
• Signert informert samtykke
• Bronkoskopi med biopsi og cytologi hvis primær esophageal cancer er < 26 cm fra fortenner
• Kvinnelige pasienter i fertil alder bør ha en negativ serum- eller uringraviditetstest innen 7 dager før registrering
• Pasienter i fertil alder godtar å bruke en effektiv prevensjonsform under studien og i 90 dager etter siste dose med studiemedisin (en effektiv prevensjonsform er et oralt prevensjonsmiddel eller en dobbelbarrieremetode
• Både menn og kvinner og medlemmer av alle raser og etniske grupper er kvalifisert for denne rettssaken

Ekskluderingskriterier:

• Overfølsomhet overfor platinaforbindelser, fluorpyrimidiner eller antiemetika som er egnet for administrering i forbindelse med protokollrettet kjemoterapi
• Pasienter får kanskje ikke andre undersøkelsesmidler
• Pasienter med kjente hjernemetastaser bør ekskluderes fra dette sporet
• Ukontrollert interkurrent sykdom inkludert, men ikke begrenset til, pågående eller aktiv infeksjon, symptomatisk kongestiv hjertesvikt, ustabil angina pectoris, hjertearytmi eller psykiatrisk sykdom/sosiale situasjoner som vil begrense overholdelse av studiekrav
• Perifer nevropati ≥ grad 2
• Anamnese med andre malignitet innen de foregående årene bortsett fra kurativt behandlet karsinom i livmorhalsen in situ eller ikke-melanomatøs hudkreft
• Pasienter som er gravide eller ammende
• Porfyri eller overfølsomhet overfor porfyrinlignende forbindelser
• Pasienter med kjent HIV eller hepatitt B eller C (aktive, tidligere behandlet eller begge deler)
• Pasienter med trakeal eller bronkial involvering, bestemt ved bronkoskopi
• Pasienter med dokumentert ensidig eller bilateral stemmebåndslammelse
• Pasienter med T4-lesjoner ved CT, MR eller EUS som involverer aorta, lunge eller perikard