Studie zur Bestimmung der Durchführbarkeit und Toxizität der Vorbehandlung mit HPPH (2-1 [1-Hexyloxyethyl]-2 Devinyl Pyropheophorbide-a) Photodynamische Therapie vor Chemoradiation bei nicht operablen Patienten mit obstruktivem Speiseröhrenkrebs

Einschlusskriterien:

• Teilweise oder vollständig obstruierendes primäres Ösophaguskarzinom, klinisches Stadium I-IVa, bestimmt durch Endoskopie, CT-Scan, PET +/- endoskopischer Ultraschall. Bei distalen Ösophagustumoren mit Beteiligung des GE-Übergangs sollten mindestens 50 % oder mehr der Tumormasse im distalen Ösophagus liegen
• Ungeeignet für oder abgelehnte chirurgische Resektion
• Keine Vortherapie bei Speiseröhrenkrebs erlaubt
• ECOG-Leistungsstatus 0-1
• Lebenserwartung > 4 Monate
• Angemessene hämatologische Parameter (Hämoglobin > 9 g/dl, ANC > 1500/ul, Blutplättchen > 100.000/ul)
• Angemessene biochemische Parameter (Gesamtbilirubin und Kreatinin innerhalb der institutionellen Grenzen, AST und alkalische Phosphatase weniger als tham oder gleich 3xUNL)
• Alter > 18 Jahre
• Unterschriebene Einverständniserklärung
• Bronchoskopie mit Biopsie und Zytologie, wenn das primäre Ösophaguskarzinom < 26 cm von den Schneidezähnen entfernt ist
• Patientinnen im gebärfähigen Alter sollten innerhalb von 7 Tagen vor der Registrierung einen negativen Serum- oder Urin-Schwangerschaftstest haben
• Patientinnen im gebärfähigen Alter stimmen zu, während der Studie und für 90 Tage nach der letzten Dosis der Studienmedikation eine wirksame Form der Empfängnisverhütung anzuwenden (eine wirksame Form der Empfängnisverhütung ist ein orales Kontrazeptivum oder eine Methode mit doppelter Barriere).
• Sowohl Männer als auch Frauen und Mitglieder aller Rassen und Ethnien sind für diese Studie berechtigt

Ausschlusskriterien:

• Überempfindlichkeit gegen Platinverbindungen, Fluorpyrimidine oder Antiemetika, die zur Verabreichung in Verbindung mit einer protokollgesteuerten Chemotherapie geeignet sind
• Die Patienten erhalten möglicherweise keine anderen Prüfsubstanzen
• Patienten mit bekannten Hirnmetastasen sollten von diesem Test ausgeschlossen werden
• Unkontrollierte interkurrente Erkrankung, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, anhaltende oder aktive Infektion, symptomatische dekompensierte Herzinsuffizienz, instabile Angina pectoris, Herzrhythmusstörungen oder psychiatrische Erkrankungen/soziale Situationen, die die Einhaltung der Studienanforderungen einschränken würden
• Periphere Neuropathie ≥ Grad 2
• Anamnese eines zweiten malignen Tumors in den vorangegangenen Jahren mit Ausnahme von kurativ behandeltem Karzinom des Gebärmutterhalses in situ oder nicht-melanomatösem Hautkrebs
• Schwangere oder stillende Patientinnen
• Porphyrie oder Überempfindlichkeit gegen Porphyrin-ähnliche Verbindungen
• Patienten mit bekanntem HIV oder Hepatitis B oder C (aktiv, vorbehandelt oder beides)
• Patienten mit trachealer oder bronchialer Beteiligung, festgestellt durch Bronchoskopie
• Patienten mit dokumentierter einseitiger oder beidseitiger Stimmbandlähmung
• Patienten mit T4-Läsionen durch CT, MRT oder EUS, an denen die Aorta, die Lunge oder das Perikard beteiligt sind