Estudo para determinação da viabilidade e toxicidade do pré-tratamento com HPPH (2-1[1-hexiloxietil]-2 devinil pirofeoforbida-a) terapia fotodinâmica antes da quimiorradiação em pacientes não operáveis ​​com câncer obstrutivo de esôfago

Critério de inclusão:

• Carcinoma primário de esôfago parcialmente ou completamente obstrutivo, estágio clínico I-IVa conforme determinado por endoscopia, tomografia computadorizada, PET +/- ultrassom endoscópico. Para tumores do esôfago distal envolvendo a junção GE, pelo menos 50% ou mais do volume do tumor deve estar no esôfago distal
• Inelegível ou recusou a ressecção cirúrgica
• Nenhuma terapia prévia permitida para câncer de esôfago
• Status de desempenho ECOG 0-1
• Expectativa de vida > 4 meses
• Parâmetros hematológicos adequados (hemoglobina > 9g/dl, CAN > 1500/ul, plaquetas > 100.000/ul)
• Parâmetros bioquímicos adequados (bilirrubina total e creatinina dentro dos limites institucionais, AST e fosfatase alcalina menor ou igual a 3xUNL)
• Idade > 18 anos
• Consentimento informado assinado
• Broncoscopia com biópsia e citologia se o câncer primário de esôfago estiver < 26 cm dos incisivos
• Pacientes do sexo feminino com potencial para engravidar devem ter um teste de gravidez de soro ou urina negativo dentro de 7 dias antes do registro
• Pacientes com potencial para engravidar concordam em usar uma forma eficaz de contracepção durante o estudo e por 90 dias após a última dose da medicação do estudo (uma forma eficaz de contracepção é um contraceptivo oral ou um método de dupla barreira
• Homens e mulheres e membros de todas as raças e etnias são elegíveis para este teste

Critério de exclusão:

• Hipersensibilidade a compostos de platina, fluoropirimidinas ou antieméticos apropriados para administração em conjunto com quimioterapia dirigida por protocolo
• Os pacientes podem não estar recebendo nenhum outro agente experimental
• Pacientes com metástases cerebrais conhecidas devem ser excluídos desta trilha
• Doença intercorrente não controlada, incluindo, mas não limitada a, infecção ativa ou contínua, insuficiência cardíaca congestiva sintomática, angina pectoris instável, arritmia cardíaca ou doença psiquiátrica/situações sociais que limitariam a conformidade com os requisitos do estudo
• Neuropatia periférica ≥ Grau 2
• História de segunda malignidade nos últimos anos, exceto para carcinoma in situ do colo do útero tratado curativamente ou câncer de pele não melanoma
• Pacientes grávidas ou lactantes
• Porfiria ou hipersensibilidade a compostos do tipo porfirina
• Pacientes com HIV ou hepatite B ou C conhecidos (ativos, tratados anteriormente ou ambos)
• Pacientes com envolvimento traqueal ou brônquico, conforme determinado por broncoscopia
• Pacientes com paralisia unilateral ou bilateral documentada das cordas vocais
• Pacientes com lesões T4 por TC, RM ou EUS envolvendo a aorta, pulmão ou pericárdio