Estudio para determinar la factibilidad y toxicidad del pretratamiento con HPPH (2-1[1-Hexyloxyethyl]-2 Devinyl Pyropheophorbide-a) Terapia fotodinámica previa a la quimiorradiación en pacientes no operables con cáncer de esófago obstructivo

Criterios de inclusión:

• Carcinoma primario de esófago con obstrucción parcial o total, estadio clínico I-IVa determinado por endoscopia, tomografía computarizada, PET +/- ecografía endoscópica. Para los tumores del esófago distal que involucran la unión GE, al menos el 50 % o más del volumen del tumor debe estar en el esófago distal
• No elegible para resección quirúrgica o rechazado
• No se permite terapia previa para el cáncer de esófago
• ECOG Estado de rendimiento 0-1
• Esperanza de vida > 4 meses
• Parámetros hematológicos adecuados (hemoglobina > 9g/dl, RAN > 1500/ul, Plaquetas > 100.000/ul)
• Parámetros bioquímicos adecuados (bilirrubina total y creatinina dentro de límites institucionales, AST y fosfatasa alcalina menores o iguales a 3xUNL)
• Edad > 18 años
• Consentimiento informado firmado
• Broncoscopia con biopsia y citología si el cáncer de esófago primario está a < 26 cm de los incisivos
• Las pacientes en edad fértil deben tener una prueba de embarazo en suero u orina negativa dentro de los 7 días anteriores al registro.
• Los pacientes en edad fértil aceptan utilizar un método anticonceptivo eficaz durante el estudio y durante los 90 días posteriores a la última dosis del medicamento del estudio (un método anticonceptivo eficaz es un anticonceptivo oral o un método de doble barrera).
• Tanto hombres como mujeres y miembros de todas las razas y etnias son elegibles para esta prueba.

Criterio de exclusión:

• Hipersensibilidad a compuestos de platino, fluoropirimidinas o antieméticos apropiados para administración junto con quimioterapia dirigida por protocolo
• Es posible que los pacientes no estén recibiendo ningún otro agente en investigación
• Los pacientes con metástasis cerebrales conocidas deben ser excluidos de este ensayo.
• Enfermedad intercurrente no controlada que incluye, entre otras, infección en curso o activa, insuficiencia cardíaca congestiva sintomática, angina de pecho inestable, arritmia cardíaca o enfermedad psiquiátrica/situaciones sociales que limitarían el cumplimiento de los requisitos del estudio
• Neuropatía periférica ≥ Grado 2
• Antecedentes de una segunda neoplasia maligna en los años anteriores, excepto por carcinoma de cuello uterino tratado curativamente in situ o cáncer de piel no melanomatoso
• Pacientes embarazadas o lactantes
• Porfiria o hipersensibilidad a compuestos similares a las porfirinas
• Pacientes con VIH conocido o Hepatitis B o C (activa, previamente tratada o ambas)
• Pacientes con afectación traqueal o bronquial, determinada por broncoscopia
• Pacientes con parálisis de cuerdas vocales unilateral o bilateral documentada
• Pacientes con lesiones T4 por TC, RM o USE que involucren aorta, pulmón o pericardio