HPPH (2-1[1-ヘキシルオキシエチル]-2 デビニル ピロフェオホルバイド-a) による前治療の実現可能性と毒性の決定に関する研究 手術不能な閉塞性食道癌患者における化学放射線療法前の光線力学療法

包含基準:

• -部分的または完全に閉塞している原発性食道癌、内視鏡検査、CTスキャン、PET +/-内視鏡超音波検査によって決定される臨床病期I〜IVa。 GEジャンクションを伴う遠位食道腫瘍の場合、腫瘍塊の少なくとも50%以上が遠位食道にある必要があります
• -外科的切除の不適格または拒否
• 食道がんに対する前治療は許可されていません
• ECOG パフォーマンスステータス 0-1
• 平均余命 > 4ヶ月
• -適切な血液学的パラメータ（ヘモグロビン> 9g/dl、ANC > 1500/ul、血小板 > 100,000/ul）
• -適切な生化学的パラメーター（総ビリルビンとクレアチニンが施設の制限内、ASTとアルカリホスファターゼが3xUNL以下）
• 年齢 > 18 歳
• 署名済みのインフォームド コンセント
• 原発性食道がんが切歯から 26 cm 未満の場合は、気管支鏡検査と生検および細胞診
• -出産の可能性のある女性患者は、登録前の7日以内に血清または尿の妊娠検査が陰性でなければなりません
• -出産の可能性のある患者は、研究中および研究薬の最後の投与後90日間、効果的な避妊法を使用することに同意します（効果的な避妊法は、経口避妊薬または二重バリア法です）
• 男性と女性の両方、およびすべての人種と民族のメンバーがこのトライアルの資格があります

除外基準:

• -プラチナ化合物、フルオロピリミジン、またはプロトコルに基づく化学療法との併用に適した制吐薬に対する過敏症
• 患者は他の治験薬を受けていない可能性があります
• 既知の脳転移のある患者は、このトレイルから除外する必要があります
• -進行中または活動的な感染症、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、不整脈、または研究要件への準拠を制限する精神疾患/社会的状況を含むがこれらに限定されない、制御されていない併発疾患
• -末梢神経障害≧グレード2
• -治癒的に治療された子宮頸部上皮内癌または非黒色腫性皮膚癌を除く、過去数年間の2番目の悪性腫瘍の病歴
• 妊娠中または授乳中の患者
• ポルフィリン様化合物に対するポルフィリン症または過敏症
• -既知のHIVまたはB型またはC型肝炎の患者（活動中、以前に治療済み、またはその両方）
• -気管支鏡検査によって決定されるように、気管または気管支の関与がある患者
• -片側または両側の声帯麻痺が記録されている患者
• -大動脈、肺または心膜を含むCT、MRIまたはEUSによるT4病変を有する患者