Undersøgelse til bestemmelse af gennemførlighed og toksicitet af forbehandling med HPPH (2-1[1-hexyloxyethyl]-2-devinylpyropheophorbide-a) fotodynamisk terapi før kemoradiation hos ikke-operable patienter med obstruktiv esophageal cancer

Inklusionskriterier:

• Delvist eller fuldstændig obstruerende primært esophageal carcinom, klinisk stadium I-IVa som bestemt ved endoskopi, CT-scanning, PET +/- endoskopisk ultralyd. For distale spiserørtumorer, der involverer GE-forbindelsen, bør mindst 50 % eller mere af tumormassen være i den distale spiserør
• Ikke berettiget til eller afvist kirurgisk resektion
• Ingen forudgående behandling tilladt for kræft i spiserøret
• ECOG Performance status 0-1
• Forventet levetid > 4 måneder
• Tilstrækkelige hæmatologiske parametre (hæmoglobin > 9 g/dl, ANC > 1500/ul, blodplader > 100.000/ul)
• Tilstrækkelige biokemiske parametre (total bilirubin og kreatinin inden for institutionelle grænser, AST og alkalisk fosfatase minus tham eller lig med 3xUNL)
• Alder > 18 år
• Underskrevet informeret samtykke
• Bronkoskopi med biopsi og cytologi, hvis primær spiserørskræft er < 26 cm fra fortænder
• Kvindelige patienter i den fødedygtige alder skal have en negativ serum- eller uringraviditetstest inden for 7 dage før registrering
• Patienter i den fødedygtige alder accepterer at bruge en effektiv præventionsform under undersøgelsen og i 90 dage efter den sidste dosis undersøgelsesmedicin (en effektiv præventionsform er et oralt præventionsmiddel eller en dobbeltbarrieremetode
• Både mænd og kvinder og medlemmer af alle racer og etniske grupper er berettigede til denne prøvelse

Ekskluderingskriterier:

• Overfølsomhed over for platinforbindelser, fluoropyrimidiner eller over for antiemetika, der er egnede til administration i forbindelse med protokolstyret kemoterapi
• Patienter får muligvis ikke andre undersøgelsesmidler
• Patienter med kendte hjernemetastaser bør udelukkes fra dette spor
• Ukontrolleret interkurrent sygdom, herunder, men ikke begrænset til, igangværende eller aktiv infektion, symptomatisk kongestiv hjertesvigt, ustabil angina pectoris, hjertearytmi eller psykiatrisk sygdom/sociale situationer, der ville begrænse overholdelse af undersøgelseskrav
• Perifer neuropati ≥ Grad 2
• Anamnese med anden malignitet inden for de foregående år bortset fra kurativt behandlet carcinom i cervix in situ eller ikke-melanomatøs hudkræft
• Patienter, der er gravide eller ammende
• Porfyri eller overfølsomhed over for porphyrin-lignende forbindelser
• Patienter med kendt HIV eller Hepatitis B eller C (aktive, tidligere behandlede eller begge dele)
• Patienter med tracheal eller bronchial involvering, som bestemt ved bronkoskopi
• Patienter med dokumenteret unilateral eller bilateral stemmebåndslammelse
• Patienter med T4-læsioner ved CT, MR eller EUS, der involverer aorta, lunge eller perikardium