Studie ter bepaling van de haalbaarheid en toxiciteit van voorbehandeling met HPPH (2-1[1-hexyloxyethyl]-2-devinylpyropheophorbide-a) Fotodynamische therapie voorafgaand aan chemoradiatie bij niet-operabele patiënten met obstructieve slokdarmkanker

Inclusiecriteria:

• Gedeeltelijk of volledig obstructief primair slokdarmcarcinoom, klinisch stadium I-IVa bepaald door endoscopie, CT-scan, PET +/- endoscopische echografie. Voor distale slokdarmtumoren waarbij de GE-overgang betrokken is, moet ten minste 50% of meer van de tumormassa zich in de distale slokdarm bevinden
• Niet in aanmerking komen voor of geweigerde chirurgische resectie
• Geen voorafgaande therapie toegestaan ​​voor slokdarmkanker
• ECOG Prestatiestatus 0-1
• Levensverwachting > 4 maanden
• Adequate hematologische parameters (hemoglobine > 9 g/dl, ANC > 1500/ul, bloedplaatjes > 100.000/ul)
• Adequate biochemische parameters (totaal bilirubine en creatinine binnen institutionele grenzen, AST en alkalische fosfatase minder dan of gelijk aan 3xUNL)
• Leeftijd > 18 jaar
• Ondertekende geïnformeerde toestemming
• Bronchoscopie met biopsie en cytologie als primaire slokdarmkanker < 26 cm van snijtanden is
• Vrouwelijke patiënten die zwanger kunnen worden, moeten binnen 7 dagen voorafgaand aan de registratie een negatieve serum- of urinezwangerschapstest hebben
• Patiënten in de vruchtbare leeftijd gaan akkoord met het gebruik van een effectieve vorm van anticonceptie tijdens het onderzoek en gedurende 90 dagen na de laatste dosis onderzoeksmedicatie (een effectieve vorm van anticonceptie is een oraal anticonceptiemiddel of een methode met dubbele barrière
• Zowel mannen als vrouwen en leden van alle rassen en etniciteiten komen in aanmerking voor deze proef

Uitsluitingscriteria:

• Overgevoeligheid voor platinaverbindingen, fluoropyrimidines of voor anti-emetica die geschikt zijn voor toediening in combinatie met protocolgestuurde chemotherapie
• Het is mogelijk dat patiënten geen andere onderzoeksagentia krijgen
• Patiënten met bekende hersenmetastasen moeten van dit traject worden uitgesloten
• Ongecontroleerde bijkomende ziekte, waaronder, maar niet beperkt tot, aanhoudende of actieve infectie, symptomatisch congestief hartfalen, onstabiele angina pectoris, hartritmestoornissen of psychiatrische ziekte/sociale situaties die de naleving van de studievereisten zouden beperken
• Perifere neuropathie ≥ Graad 2
• Geschiedenis van tweede maligniteit in de voorgaande jaren, behalve curatief behandeld carcinoom van de cervix in situ of niet-melanomateuze huidkanker
• Patiënten die zwanger zijn of borstvoeding geven
• Porfyrie of overgevoeligheid voor porfyrine-achtige verbindingen
• Patiënten met bekend hiv of hepatitis B of C (actief, eerder behandeld of beide)
• Patiënten met tracheale of bronchiale betrokkenheid, zoals bepaald door bronchoscopie
• Patiënten met gedocumenteerde unilaterale of bilaterale stembandverlamming
• Patiënten met T4-laesies door CT, MRI of EUS waarbij de aorta, long of pericardium betrokken zijn