Effekter av Sativex (registrert varemerke) og oral THC på oppmerksomhet, affekt, arbeidsminne, reverseringslæring, fysiologi og hjerneaktivering

• Kvalifikasjonskriterier for cannabisbrukere

INKLUSJONSKRITERIER:

1. 18 til 45 år;
2. Cannabisbruk med en minimumsfrekvens på én gang i løpet av de siste 90 dagene og maksimal frekvens på mindre enn daglig i løpet av de tre månedene før studiestart;
3. Blodtrykk (BP) og hjertefrekvens (HR) ved eller under følgende verdier mens du sitter etter fem minutters hvile: Systolisk BP (SBP) 140 mm Hg, diastolisk BP (DBP) 90 mm Hg, hjertefrekvens (HR) 100 bpm;
4. 12-avledninger standard EKG og tre-minutters rytmestrimmel uten klinisk relevante abnormiteter;
5. Perifere vener egnet for gjentatt venepunktur og plassering og vedlikehold av et IV-kateter;
6. Evne til å svelge kapsler;
7. Evne til å kommunisere godt med etterforskerne og til å overholde studiekrav;
8. Hvis kvinner med reproduksjonspotensial, må bruke en pålitelig prevensjonsmetode eller avstå fra vaginalt samleie;
9. Estimert IQ større enn eller lik 85 bestemt av Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence;
10. Høyrehendt.

UTSLUTTELSESKRITERIER:

1. Anamnese eller tilstedeværelse av enhver klinisk signifikant sykdom, som oppdaget ved anamnese, fysisk undersøkelse og/eller laboratorietester, som kan sette forsøkspersonen i økt risiko for uønskede hendelser eller som kan forstyrre absorpsjon, distribusjon, metabolisme eller utskillelse av studien narkotika. Klinisk signifikant er definert som sannsynlig å påvirke sikkerheten til forsøkspersonen under hans/hennes deltakelse i denne studien, eller utelukke oppnåelse av protokollmålene.
2. Gjeldende toleranse for andre stoffer enn nikotin eller koffein;
3. Positive serologiske tester for syfilis eller HIV-infeksjon;
4. Positiv renset proteinderivat (PPD) test i fravær av negativ røntgen thorax;
5. Anamnese med en klinisk signifikant bivirkning assosiert med cannabisforgiftning eller abstinens;
6. Anamnese med epileptiske anfall eller hodetraumer med tap av bevissthet mer enn tre minutter;
7. Anamnese med psykose eller en hvilken som helst nåværende DSM-IV-akse I-lidelse (annet enn koffein- eller nikotinavhengighet, eller enkel fobi);
8. Familiehistorie med psykose (bortsett fra den som er relatert til akutt rusforgiftning) hos en førstegradsslektning;
9. Donasjon av mer enn 500 ml blod innen 30 dager etter administrering av studiemedisin;
10. Regelmessig bruk av alkohol (mer enn eller lik fem standarddrikker per dag) fire eller flere ganger per uke i måneden før studiestart;
11. Hvis kvinne, gravid eller ammer;
12. ADHD Screening Rating Scale-score større enn eller lik 24 på enten A- eller B-subskalaen;
13. Allergi mot sesamfrøolje (ingrediens i dronabinolkapsler), propylenglykol, etanol eller peppermynteolje (ingredienser i Sativex (registrert varemerke));
14. For tiden interessert i eller deltar i behandling for narkotikamisbruk, eller deltatt i behandling for narkotikamisbruk innen 60 dager før studieregistrering.
15. Klaustrofobi som utelukker å kunne tolerere en fMRI-økt.
16. Magnetiserbart metall på eller inne i kroppen som ikke kan fjernes.

Kvalifikasjonskriterier for kontroller

Målet med kvalifikasjonskriteriene for kontrollpersoner er å oppnå en gruppe som er tilnærmet sammenlignbar med cannabisbrukerne når det gjelder alder, kjønn, etnisitet, tobakksbruk og intelligens.

INKLUSJONSKRITERIER:

1. 18 til 45 år;
2. BP og HR ved eller under følgende verdier mens du sitter etter fem minutters hvile: SBP 140 mm Hg, DBP 90 mm Hg, HR 100 bpm;
3. Evne til å kommunisere godt med etterforskeren og til å overholde studiekrav;
4. Hvis kvinner med reproduksjonspotensial, må bruke en pålitelig prevensjonsmetode eller avstå fra vaginalt samleie;
5. Estimert IQ større enn eller lik 85 bestemt av Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence;
6. Høyrehendt.

UTSLUTTELSESKRITERIER:

1. Anamnese eller tilstedeværelse av enhver klinisk signifikant sykdom, som oppdaget ved anamnese, fysisk undersøkelse og/eller laboratorietester som kan sette forsøkspersonen i økt risiko for uønskede hendelser. Klinisk signifikant er definert som sannsynlig å påvirke sikkerheten til forsøkspersonen under hans/hennes deltakelse i denne studien, eller utelukke oppnåelse av protokollmålene.
2. En positiv urintest for ethvert ulovlig rusmiddel når som helst under screening eller studiedeltakelse;
3. Aktuell fysisk avhengighet av andre stoffer enn nikotin eller koffein; Selvrapportert livslang bruk av andre ulovlige stoffer enn cannabis; Selvrapportert livstidsbruk av cannabis mer enn ti ganger, eller bruk i løpet av det siste året;
4. Positive serologiske tester for syfilis eller HIV-infeksjon;
5. Anamnese med epileptiske anfall eller hodetraumer med tap av bevissthet mer enn tre minutter;
6. Anamnese med psykose eller en hvilken som helst nåværende DSM-IV-akse I-lidelse (annet enn koffein- eller nikotinavhengighet, eller enkel fobi);
7. Regelmessig bruk av alkohol (mer enn eller lik fem standarddrikker per dag) fire eller flere ganger per uke i måneden før studiestart;
8. Hvis kvinne, gravid eller ammer;
9. ADHD Screening Rating Scale-score større enn eller lik 24 på enten A- eller B-subskalaen;
10. Klaustrofobi som utelukker å kunne tolerere en fMRI-økt;
11. Magnetiserbart metall på eller inne i kroppen som ikke kan fjernes.