Effekter af Sativex (registreret varemærke) og oral THC på opmærksomhed, affekt, arbejdshukommelse, reversal læring, fysiologi og hjerneaktivering

• Kvalifikationskriterier for cannabisbrugere

INKLUSIONSKRITERIER:

1. 18 til 45 år;
2. Cannabisbrug med en minimumshyppighed på én gang inden for de sidste 90 dage og en maksimal hyppighed på mindre end dagligt i løbet af de tre måneder forud for studiestart;
3. Blodtryk (BP) og hjertefrekvens (HR) ved eller under følgende værdier, mens du sidder efter fem minutters hvile: Systolisk BP (SBP) 140 mm Hg, diastolisk BP (DBP) 90 mm Hg, puls (HR) 100 bpm;
4. 12-afledninger standard EKG og tre-minutters rytmestrimmel uden klinisk relevante abnormiteter;
5. Perifere vener egnet til gentagen venepunktur og placering og vedligeholdelse af et IV-kateter;
6. Evne til at sluge kapsler;
7. Evne til at kommunikere godt med efterforskerne og til at overholde studiekrav;
8. Hvis kvinde med reproduktionspotentiale, skal bruge en pålidelig præventionsmetode eller afholde sig fra vaginalt samleje;
9. Estimeret IQ større end eller lig med 85 bestemt af Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence;
10. Højrehåndet.

EXKLUSIONSKRITERIER:

1. Anamnese eller tilstedeværelse af enhver klinisk signifikant sygdom, som påvist ved anamnese, fysisk undersøgelse og/eller laboratorietests, der kan sætte forsøgspersonen i øget risiko for uønskede hændelser, eller som kan interferere med absorption, distribution, metabolisme eller udskillelse af undersøgelsen stoffer. Klinisk signifikant defineres som sandsynligt, at det påvirker patientens sikkerhed under hans/hendes deltagelse i dette forsøg eller udelukker opnåelse af protokollens mål.
2. Aktuel tolerance over for andre stoffer end nikotin eller koffein;
3. Positive serologiske tests for syfilis eller HIV-infektion;
4. Positiv oprenset proteinderivat (PPD) test i fravær af negativ røntgen af ​​thorax;
5. Anamnese med en klinisk signifikant bivirkning forbundet med cannabisforgiftning eller abstinenser;
6. Anamnese med epileptiske anfald eller hovedtraume med bevidsthedstab på mere end tre minutter;
7. Anamnese med psykose eller enhver aktuel DSM-IV akse I lidelse (bortset fra koffein- eller nikotinafhængighed eller simpel fobi);
8. Familiehistorie med psykose (undtagen den, der er relateret til akut narkotikaforgiftning) hos en førstegradsslægtning;
9. Donation af mere end 500 ml blod inden for 30 dage efter administration af studielægemidlet;
10. Regelmæssig brug af alkohol (mere end eller lig med fem standarddrikke om dagen) fire eller flere gange om ugen i måneden før studiestart;
11. Hvis kvinde, gravid eller ammende;
12. ADHD Screening Rating Scale-score større end eller lig med 24 på enten A- eller B-subskalaen;
13. Allergi over for sesamfrøolie (ingrediens i dronabinolkapsler), propylenglycol, ethanol eller pebermynteolie (ingredienser i Sativex (registreret varemærke));
14. Aktuelt interesseret i eller deltage i stofmisbrugsbehandling eller deltaget i stofmisbrugsbehandling inden for 60 dage før tilmelding til undersøgelsen.
15. Klaustrofobi, der udelukker at kunne tolerere en fMRI-session.
16. Magnetiserbart metal på eller inde i kroppen, som ikke kan fjernes.

Berettigelseskriterier for kontroller

Målet med berettigelseskriterierne for kontrolpersoner er at opnå en gruppe, der tilnærmelsesvis kan sammenlignes med cannabisbrugerne med hensyn til alder, køn, etnicitet, tobaksbrug og intelligens.

INKLUSIONSKRITERIER:

1. 18 til 45 år;
2. BP og HR ved eller under følgende værdier, mens du sidder efter fem minutters hvile: SBP 140 mm Hg, DBP 90 mm Hg, HR 100 bpm;
3. Evne til at kommunikere godt med investigator og til at overholde studiekrav;
4. Hvis kvinde med reproduktionspotentiale, skal bruge en pålidelig præventionsmetode eller afholde sig fra vaginalt samleje;
5. Estimeret IQ større end eller lig med 85 bestemt af Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence;
6. Højrehåndet.

EXKLUSIONSKRITERIER:

1. Anamnese eller tilstedeværelse af enhver klinisk signifikant sygdom, som påvist ved anamnese, fysisk undersøgelse og/eller laboratorietests, der kan sætte forsøgspersonen i øget risiko for uønskede hændelser. Klinisk signifikant defineres som sandsynligt, at det påvirker patientens sikkerhed under hans/hendes deltagelse i dette forsøg eller udelukker opnåelse af protokollens mål.
2. En positiv urintest for ethvert ulovligt stof på et hvilket som helst tidspunkt under screening eller undersøgelsesdeltagelse;
3. Aktuel fysisk afhængighed af andre stoffer end nikotin eller koffein; Selvrapporteret livslang brug af alle andre ulovlige stoffer end cannabis; Selvrapporteret livslang brug af cannabis mere end ti gange eller brug inden for det seneste år;
4. Positive serologiske tests for syfilis eller HIV-infektion;
5. Anamnese med epileptiske anfald eller hovedtraume med bevidsthedstab på mere end tre minutter;
6. Anamnese med psykose eller enhver aktuel DSM-IV akse I lidelse (bortset fra koffein- eller nikotinafhængighed eller simpel fobi);
7. Regelmæssig brug af alkohol (mere end eller lig med fem standarddrikke om dagen) fire eller flere gange om ugen i måneden før studiestart;
8. Hvis kvinde, gravid eller ammende;
9. ADHD Screening Rating Scale-score større end eller lig med 24 på enten A- eller B-subskalaen;
10. Klaustrofobi, der udelukker at kunne tolerere en fMRI-session;
11. Magnetiserbart metal på eller inde i kroppen, som ikke kan fjernes.