Den kliniske nytten av trombelastografi i veiledende profylakse av venøs tromboembolisme etter traumer (VTEPX)

Denne foreløpige/pilotstudien involverer en prospektiv, randomisert, åpen, parallell gruppesammenlikning av Denver Healths gjeldende standard for omsorg for forebygging av venøs tromboembolisme (VTE), vanligvis kjent som blodpropp, ved bruk av LMWH (Fragmin) 5000IU subkutant daglig, med en trombelastografi (TEG)-veiledet, algoritmebasert, individualisert regime av LMWH (Fragmin) pluss/minus anti-blodplateterapi (aspirin) guidet av blodplatekartlegging, hos pasienter innlagt på SICU etter traumer.

Omtrent 50 traumepasienter som forebygging av VTE med LMWH er indisert for, vil bli registrert over en seks måneders periode.

De spesifikke målene for denne studien er som følger:

1. For å bestemme forekomsten av, og å karakterisere, hyperkoagulabilitet ved bruk av TEG og konvensjonell klinisk koagulasjonstesting (APTT, INR), antitrombin III-nivåer og protein C-aktivitet.

2. I gruppen pasienter som får LMWH (Fragmin) behandling alene for forebygging av VTE:

   1. for å vurdere den antikoagulerende effekten av standard LMWH (Fragmin) dosering (5000 IE subkutant én gang daglig) ved bruk av TEG og anti-faktor Xa nivåmåling, og
   2. for å bestemme graden av korrelasjon av relevante TEG-parametere med målte anti-faktor Xa-nivåer (U/ml).
3. For å vurdere om TEG er et nyttig klinisk verktøy for å overvåke og optimalisere profylaktisk LMWH (Fragmin) terapi og for å identifisere behovet for anti-blodplatebehandling for å minimere risikoen for VTE hos disse pasientene.
4. For å evaluere den kliniske nytten av blodplatekartlegging for å veilede anti-blodplatebehandling hos de pasientene som det er indikert for av TEG-resultater.
5. For å bestemme forekomsten av dyp venetrombose (DVT) og lungeemboli (PE) i hver randomisert gruppe og i undergruppen som får anti-blodplatebehandling i tillegg til LMWH (Fragmin) for forebygging av VTE.

Det overordnede målet er å bruke dataene ovenfor for å evaluere a) tilstrekkeligheten av vårt standard Fragmin-doseringsregime (5000 IE subkutant én gang daglig) alene for forebygging av VTE hos våre traume-/SICU-pasienter, b) behovet for blodplatehemmende midler i tillegg til LMWH (Fragmin) for forebygging av VTE i vår populasjon, og c) for å validere/videreutvikle den TEG-veiledede algoritmen for optimal profylakse av VTE ved bruk av LMWH (Fragmin) pluss/minus anti-blodplatebehandling veiledet av blodplatekartlegging.