Den kliniska nyttan av trombelastografi för att vägleda profylax av venös tromboembolism efter trauma (VTEPX)

Denna preliminära/pilotstudie involverar en prospektiv, randomiserad, öppen, parallell gruppjämförelse av Denver Healths nuvarande standard för vård för förebyggande av venös tromboembolism (VTE), allmänt känd som blodproppar, med användning av LMWH (Fragmin) 5000IU subkutant dagligen, med en trombelastografi (TEG)-vägledd, algoritmbaserad, individualiserad regim av LMWH (Fragmin) plus/minus anti-trombocytterapi (aspirin) styrd av trombocytkartläggning, hos patienter inlagda på SICU efter trauma.

Cirka 50 traumapatienter för vilka prevention av VTE med LMWH är indicerad, kommer att skrivas in under en sexmånadersperiod.

De specifika syftena med denna studie är följande:

1. För att bestämma förekomsten av, och att karakterisera, hyperkoagulerbarhet med hjälp av TEG och konventionella kliniska koagulationstestningar (APTT, INR), antitrombin III-nivåer och protein C-aktivitet.

2. I gruppen patienter som enbart får LMWH (Fragmin)-terapi för att förebygga VTE:

   1. för att bedöma den antikoagulerande effekten av standarddosering av LMWH (Fragmin) (5000 IE subkutant en gång dagligen) med hjälp av TEG- och anti-faktor Xa-nivåmätning, och
   2. för att bestämma graden av korrelation mellan relevanta TEG-parametrar med uppmätta anti-faktor Xa-nivåer (U/ml).
3. Att bedöma om TEG är ett användbart kliniskt verktyg för att övervaka och optimera profylaktisk LMWH-behandling (Fragmin) och för att identifiera behovet av trombocythämmande terapi för att minimera risken för VTE hos dessa patienter.
4. Att utvärdera den kliniska användbarheten av trombocytkartläggning som vägledning mot trombocytbehandling hos de patienter för vilka det indikeras av TEG-resultat.
5. För att bestämma förekomsten av djup ventrombos (DVT) och lungemboli (PE) i varje randomiserad grupp och i den undergrupp som får trombocythämmande behandling utöver LMWH (Fragmin) för förebyggande av VTE.

Det övergripande syftet är att använda ovanstående data för att utvärdera a) lämpligheten av vår standarddosering av Fragmin (5000 IE subkutant en gång dagligen) enbart för att förebygga VTE hos våra trauma-/SICU-patienter, b) behovet av dessutom trombocytdämpande medel. till LMWH (Fragmin) för förebyggande av VTE i vår befolkning, och c) för att validera/vidareutveckla den TEG-vägledda algoritmen för optimal profylax av VTE med hjälp av LMWH (Fragmin) plus/minus anti-trombocytterapi styrd av trombocytkartläggning.