Den kliniske nytte af trombelastografi til at vejlede profylakse af venøs tromboembolisme efter traumer (VTEPX)

Denne foreløbige/pilotundersøgelse involverer en prospektiv, randomiseret, åben, parallel gruppesammenligning af Denver Healths nuværende standard for pleje til forebyggelse af venøs tromboembolisme (VTE), almindeligvis kendt som blodpropper, ved hjælp af LMWH (Fragmin) 5000IU subkutant dagligt, med en trombelastografi (TEG)-styret, algoritmebaseret, individualiseret regime af LMWH (Fragmin) plus/minus anti-trombocytbehandling (aspirin) styret af blodpladekortlægning hos patienter indlagt på SICU efter traumer.

Ca. 50 traumepatienter, for hvem forebyggelse af VTE med LMWH er indiceret, vil blive indskrevet over en seks måneders periode.

De specifikke mål med denne undersøgelse er som følger:

1. For at bestemme forekomsten af ​​og karakterisere hyperkoagulabilitet ved hjælp af TEG og konventionel klinisk koagulationstest (APTT, INR), Antithrombin III-niveauer og Protein C-aktivitet.

2. I gruppen af ​​patienter, der modtager LMWH (Fragmin) behandling alene til forebyggelse af VTE:

   1. at vurdere den antikoagulerende virkning af standard LMWH (Fragmin) dosering (5000 IE subkutant én gang dagligt) ved hjælp af TEG og anti-faktor Xa niveaumåling, og
   2. at bestemme graden af ​​korrelation af relevante TEG-parametre med målte anti-faktor Xa-niveauer (U/ml).
3. At vurdere om TEG er et nyttigt klinisk værktøj til monitorering og optimering af profylaktisk LMWH (Fragmin) behandling og til at identificere behovet for trombocythæmmende behandling for at minimere risikoen for VTE hos disse patienter.
4. At evaluere den kliniske nytte af trombocytkortlægning til vejledende anti-trombocytbehandling hos de patienter, for hvem det er indiceret af TEG-resultater.
5. At bestemme forekomsten af ​​dyb venetrombose (DVT) og lungeemboli (PE) i hver randomiseret gruppe og i den undergruppe, der modtager trombocythæmmende behandling ud over LMWH (Fragmin) til forebyggelse af VTE.

Det overordnede mål er at bruge ovenstående data til at evaluere a) tilstrækkeligheden af ​​vores standard Fragmin doseringsregime (5000 IE subkutant én gang dagligt) alene til forebyggelse af VTE hos vores traume/SICU-patienter, b) behovet for derudover anti-blodplademidler til LMWH (Fragmin) til forebyggelse af VTE i vores befolkning, og c) for at validere/videreudvikle den TEG-guidede algoritme til optimal profylakse af VTE ved brug af LMWH (Fragmin) plus/minus anti-blodpladebehandling styret af blodpladekortlægning.