Den kliniske prøveprotokollen for inaktivert poliomyelitt-vaksine laget av Sabin-stammer (IPV) (Sabin IPV)

Inklusjonskriterier:

• Hanner og kvinner, alder fra 60 dager til 90 dager;
• Voksne, foreldre eller foresatte er i stand til å forstå og signere informert samtykke for deltakelse;
• Deltakere eller foresatte kan delta på alle planlagte kliniske avtaler og adlyde og følge alle studieinstruksjoner;
• Spedbarn som ikke er vaksinert med poliovasine eller andre forebyggende biologiske midler de siste 7 dagene;
• Aksillær temperatur ≤37℃.

Ekskluderingskriterier:

• Ha medisinsk journal over deltakere eller deres familie på allergi, kramper, fallende sykdom, encefalopati og psykopati;
• Lave blodplater eller blødningsforstyrrelser tillater ikke vaksinasjon i muskelen;
• Har skadet eller nedsatt immunologisk funksjon;
• Mottatt blod-, plasma- eller immunglobulinbehandling siden fødselen;
• Har medfødt abnormitet, utvikler hindringer eller klinisk diagnostisk alvorlig kronisk (Downs syndrom, diabetes, sigdcelleanemi eller neuralt Guillain-Barre syndrom);
• Har eller er i tvil om følgende sykdommer: luftveissykdommer, akutt infeksjon eller aktiv kronisk, hjerte- og karsykdommer, lever- og nyresykdommer, hudsykdommer, HIV.

Eksklusjonskriterier for dose 2 og 3

• Har alvorlig anafylaksi eller høy feber, kramper under første dose;
• Har noen sirkus av eksklusjonskriterier etter kvalifisert for studier;
• Har en alvorlig bivirkning som er relatert til tidligere vaksinasjon; Tilbaketrekking og seponeringskriterier;
• Mottatt nødvendige eller interferensstudiemedisiner som: immunhemmende eller immunstimulerende midler;
• Vaksinert med en hvilken som helst annen vaksine (unntatt DTP);
• Stopp observasjon bestemt av etterforsker på grunn av oppstått alvorlig uønsket hendelse;