O Protocolo de Ensaio Clínico para a Vacina Inativada contra Poliomielite Feita a Partir de Cepas Sabin (IPV) (Sabin IPV)

Critério de inclusão:

• Machos e fêmeas, idade de 60 dias a 90 dias;
• Adultos, pais ou responsáveis ​​são capazes de entender e assinar o consentimento informado para participação;
• Os participantes ou responsáveis ​​podem comparecer a todas as consultas clínicas agendadas e obedecer e seguir todas as instruções do estudo;
• Lactentes não vacinados com poliovacina ou outros biológicos preventivos nos últimos 7 dias;
• Temperatura axilar ≤37℃.

Critério de exclusão:

• Ter registros médicos dos participantes ou de seus familiares sobre alergia, convulsão, enjôo, encefalopatia e psicopatia;
• Distúrbios de plaquetas ou sangramento não permitem a vacinação no músculo;
• Ter função imunológica danificada ou diminuída;
• Recebeu tratamento com sangue, plasma ou imunoglobulina desde o nascimento;
• Ter anomalia congênita, desenvolver obstáculos ou diagnóstico clínico grave crônico (Síndrome de Down, diabetes, anemia falciforme ou Síndrome neural de Guillain-Barré);
• Tem ou tem dúvidas sobre as seguintes doenças: doenças do aparelho respiratório, infecção aguda ou crônica ativa, doenças cardiovasculares, doenças hepáticas e renais, doenças de pele, HIV.

Critérios de exclusão para as doses 2 e 3

• Ter anafilaxia grave ou febre alta, convulsão durante a primeira dose;
• Ter qualquer circo de Critérios de Exclusão após Elegível para estudo;
• Tiver evento adverso grave relacionado à vacinação anterior; Critérios de Retirada e Descontinuação;
• Recebeu drogas de estudo necessárias ou de interferência, tais como: agentes imuno-inibidores ou imunoestimulantes;
• Vacinado com qualquer outra vacina (exceto DTP);
• Interrupção da observação determinada pelo investigador devido à ocorrência de evento adverso grave;