Den kliniske forsøgsprotokol for den inaktiverede Poliomyelitis-vaccine lavet af Sabin-stammer (IPV) (Sabin IPV)

Inklusionskriterier:

• Hanner og hunner, alder fra 60 dage til 90 dage;
• Voksne, forældre eller værger er i stand til at forstå og underskrive informeret samtykke til deltagelse;
• Deltagere eller værger er i stand til at deltage i alle planlagte kliniske aftaler og adlyde og følge alle undersøgelsesinstruktioner;
• Spædbørn, der ikke er vaccineret med poliovaccine eller andre forebyggende biologiske stoffer inden for de seneste 7 dage;
• Akseltemperatur ≤37℃.

Ekskluderingskriterier:

• have lægejournal over deltagere eller deres familie om allergi, kramper, faldesyge, encefalopati og psykopati;
• Lavt blodplade- eller blødningsforstyrrelse tillader ikke vaccination i musklen;
• Har beskadiget eller nedsat immunologisk funktion;
• Modtaget blod-, plasma- eller immunglobulinbehandling siden fødslen;
• Har medfødt abnormitet, udvikler forhindringer eller klinisk diagnostisk alvorlig kronisk (Downs Syndrom, diabetes, seglcelleanæmi eller neural Guillain-Barre Syndrom);
• Har eller er i tvivl om følgende sygdomme: luftvejssygdomme, akut infektion eller aktiv kronisk, hjerte-kar-sygdomme, lever- og nyresygdomme, hudsygdomme, HIV.

Eksklusionskriterier for dosis 2 og 3

• Har alvorlig anafylaksi eller høj feber, kramper under første dosis;
• Har nogen cirkus af udelukkelseskriterier efter at være berettiget til studier;
• Har en alvorlig bivirkning, der relaterer sig til tidligere vaccination; Kriterier for tilbagetrækning og afbrydelse;
• Modtaget nødvendige lægemidler eller interferensundersøgelsesmidler såsom: immunhæmmende eller immunstimulerende midler;
• Vaccineret med enhver anden vaccine (undtagen DTP);
• Stop observation bestemt af investigator på grund af opstået alvorlig uønsket hændelse;