Il protocollo di sperimentazione clinica per il vaccino antipoliomielite inattivato prodotto da ceppi Sabin (IPV) (Sabin IPV)

Criterio di inclusione:

• Maschi e femmine, età da 60 giorni a 90 giorni;
• Adulti, genitori o tutori sono in grado di comprendere e firmare il consenso informato alla partecipazione;
• I partecipanti o tutori sono in grado di partecipare a tutti gli appuntamenti clinici pianificati e obbedire e seguire tutte le istruzioni dello studio;
• Neonati non vaccinati con polivaccina o altri farmaci biologici preventivi negli ultimi 7 giorni;
• Temperatura ascellare ≤37℃.

Criteri di esclusione:

• Avere la cartella clinica dei partecipanti o della loro famiglia su allergia, convulsioni, malattia cadente, encefalopatia e psicopatia;
• Piastrine basse o disturbi della coagulazione non consentono la vaccinazione nel muscolo;
• Hanno una funzione immunologica danneggiata o inferiore;
• Ha ricevuto un trattamento con sangue, plasma o immunoglobuline dalla nascita;
• Avere anomalie congenite, sviluppare ostacoli o diagnosi clinica grave cronica (sindrome di Down, diabete, anemia falciforme o sindrome di Guillain-Barre neurale);
• Avere o avere dubbi sulle seguenti malattie: malattie dell'apparato respiratorio, infezioni acute o croniche attive, malattie cardiovascolari, malattie del fegato e dei reni, malattie della pelle, HIV.

Criteri di esclusione per le dosi 2 e 3

• Avere grave anafilassi o febbre alta, convulsioni durante la prima dose;
• Avere qualsiasi circo di Criteri di esclusione dopo Idoneo per lo studio;
• Avere un evento avverso grave correlato alla precedente vaccinazione; Criteri di recesso e cessazione;
• Ha ricevuto farmaci in studio necessari o di interferenza come: agenti immuno-inibitori o immuno-stimolanti;
• vaccinato con qualsiasi altro vaccino (eccetto DTP);
• Interrompere l'osservazione determinata dallo sperimentatore a causa del verificarsi di eventi avversi gravi;