Studie om behandling av degenerativ lumbal ryggradstenose med et perkutan interspinøst implantat

Neurogen claudicatio intermittens er et spesifikt symptomkompleks som forekommer hos pasienter med lumbal spinal stenose. Karakteristisk for denne sykdommen er forekomsten av økende smerter i ben, sete eller lyske med eller uten smerter i korsryggen når man går en viss avstand eller lener seg tilbake. Å bøye seg fremover eller sitte fører til rask smertelindring. Lumbal spinal stenose er definert som en reduksjon av diameteren av spinalkanalen. Mekanismen som fører til stenose er en ombygging og overvekst av ryggmargskanalen med osteofyttdannelse. Ethvert tap av vev eller reduksjon av skivehøyden resulterer i en relativ slapphet av ligamentstrukturene og akselererer degenerasjonen av spinalleddene. Som et terapialternativ vurderes konservativ terapi med orale analgetika og fysioterapi. Denne behandlingen kan intensiveres ved å legge til epidural smertebehandling. Er den konservative behandlingen ikke vellykket, er kirurgisk inngrep nødvendig. Hos pasienter over 65 år utgjør operativ dekompresjon av lumbal spinal stenose den vanligste kirurgiske operasjonen av ryggraden. Et relativt nytt terapialternativ er interspinous process decompression (IPD). Studier har vist at IPD-ene forhindrer innsnevring av ryggmargskanalen og nevrale foramen. Studien er ment som en randomisert, monosenter studie for å undersøke sikkerheten og fordelen med en minimalt invasiv perkutan IPD-enhet sammenlignet med den beste ikke-kirurgiske operative behandlingen av lumbal spinal stenose.