Studie zur Behandlung degenerativer Lendenwirbelsäulenstenose mit einem perkutanen interspinösen Implantat

Die neurogene Claudicatio intermittens ist ein spezifischer Symptomkomplex, der bei Patienten mit lumbaler Spinalkanalstenose auftritt. Charakteristisch für diese Erkrankung ist das Auftreten zunehmender Bein-, Gesäß- oder Leistenschmerzen mit oder ohne Schmerzen im unteren Rücken beim Gehen oder Liegen. Vorbeugen oder Sitzen führt zu einer schnellen Schmerzlinderung. Unter einer lumbalen Spinalkanalstenose versteht man eine Verringerung des Durchmessers des Wirbelkanals. Der Mechanismus, der zur Stenose führt, ist eine Umgestaltung und Überwucherung des Wirbelkanals mit Osteophytenbildung. Jeder Gewebeverlust oder eine Verringerung der Bandscheibenhöhe führt zu einer relativen Laxheit der Bandstrukturen und beschleunigt die Degeneration der Wirbelsäulengelenke. Als Therapieoption kommt eine konservative Therapie mit oralen Analgetika und Physiotherapie in Betracht. Diese Behandlung kann durch eine zusätzliche epidurale Schmerzbehandlung intensiviert werden. Ist die konservative Behandlung nicht erfolgreich, ist ein chirurgischer Eingriff notwendig. Bei Patienten über 65 Jahren stellt die operative Dekompression der lumbalen Spinalkanalstenose den häufigsten chirurgischen Eingriff an der Wirbelsäule dar. Eine relativ neue Therapiealternative ist die Interspinalfortsatzdekompression (IPD). Studien haben gezeigt, dass die IPDs eine Verengung des Wirbelkanals und der Neuralforamen verhindern. Die Studie soll als randomisierte, monozentrische Studie die Sicherheit und den Nutzen eines minimalinvasiven perkutanen IPD-Geräts im Vergleich zur besten nicht-chirurgischen operativen Behandlung der lumbalen Spinalkanalstenose untersuchen.