Studie om behandling av degenerativ ländryggsstenos med ett perkutant interspinöst implantat

Neurogen claudicatio intermittens är ett specifikt symtomkomplex som förekommer hos patienter med lumbal spinal stenos. Utmärkande för denna sjukdom är förekomsten av ökande smärta i ben, rumpa eller ljumskar med eller utan smärta i nedre delen av ryggen när man går en viss sträcka eller lutar sig tillbaka. Att böja sig framåt eller sitta leder till en snabb smärtlindring. Lumbal spinal stenos definieras som en minskning av ryggmärgskanalens diameter. Mekanismen som leder till stenos är en ombyggnad och överväxt av ryggradskanalen med osteofytbildning. Varje förlust av vävnad eller minskning av diskhöjden resulterar i en relativ slapphet i ligamentstrukturerna och påskyndar degenerationen av ryggradslederna. Som ett terapialternativ övervägs konservativ terapi med orala analgetika och sjukgymnastik. Denna behandling kan intensifieras genom att lägga till epidural smärtbehandling. Är den konservativa behandlingen inte framgångsrik är kirurgisk ingrepp nödvändig. Hos patienter över 65 år är operativ dekompression av lumbal spinal stenos den vanligaste kirurgiska operationen av ryggraden. Ett relativt nytt terapialternativ är interspinous process decompression (IPD). Studier har visat att IPD förhindrar förträngning av ryggmärgskanalen och neurala foramen. Studien är avsedd som en randomiserad, monocenterstudie för att undersöka säkerheten och nyttan av en minimalt invasiv perkutan IPD-enhet i jämförelse med den bästa icke-kirurgiska operativa behandlingen av lumbal spinal stenos.