Lavdose/Metronomisk(LDM)kjemoterapi for metastatisk brystkreft

Inklusjonskriterier:

• Histologisk bevis på infiltrerende kanalkarsinom i bryst.
• Hennes-2 negative svulster.
• ECOG ytelsesstatus: 0-1.
• Tilstedeværelse av målbar sykdom: primær og/eller metastatisk.
• CBC som viser normale verdier eller toksisitet begrenset til grad I.
• SMA som viser lever- og nyrefunksjoner < 1,5 normale verdier
• tidligere behandling med et antracyklin og med en taxan er obligatorisk enten som neoadjuvant/adjuvant behandling eller for metastatisk sykdom.
• tidligere behandling med kjemoterapi for metastatisk sykdom er tillatt (opptil tre linjer, slik at MTD Capecitabine kan være en av dem).
• tidligere behandling med bisfosfonat er tillatt. Imidlertid vil de pasientene som frem til studien ikke hadde fått noe bisfosfonat og de som hadde fått klodronat- vil få pamidronat; de som hadde vært under Pamidronate- vil motta Zoledronate; de som hadde vært under Zoledronate - vil fortsette med det."
• Pasientens signatur på det informerte samtykket.

Ekskluderingskriterier:

• Her-2 neu positiv svulst
• Manglende evne til å besøke klinikken for poliklinisk behandling og utredning
• Aktive/symptomatiske hjernemetastaser.
• ECOG ytelsesstatus: 2-4.
• Tilstedeværelse av hånd-fot-syndrom, ved grad > 2.
• CBC med hvilken som helst grad >2 toksisitet
• SMA som viser leverfunksjoner > 1,5 normale verdier
• SMA som viser nyrefunksjoner > normale verdier - Nåværende kontinuerlig behandling med steroider eller NSAIDs, eller med antikoagulantia av "ikke-protokollmessige" årsaker.
• tilstedeværelse av utelukkende ikke-målbar sykdom (I/E: eksklusiv beinsykdom med ikke-representative tumormarkører).
• tidligere strålebehandling til den "eneste målbare sykdommen".
• pleural eller peritoneal effusjon som kan representere et "tredje rom".
• historie med aktivt magesår.
• symptomatisk koronar hjertesykdom.